Введение в клиническую лабораторную диагностику

Минск
«Вышэйшая  школа»
2018

Введение
в клиническую
лабораторную
диагностику

Допущено
Министерством образования
Республики Беларусь
в  качестве учебного пособия
 для студентов учреждений
высшего образования
по  специальности 
«Медико-диагностическое дело»

И.А. Новикова

УДК 616-071(075.8)
ББК 53.4я73
Н73

Р е ц е н з е н т ы: кафедра общей и клинической биохимии с курсом 
ФПК и ПК УО «Витебский государственный медицинский университет» 
(доктор медицинских наук, профессор Г.П. Адаменко, заведующий кафедрой кандидат медицинских наук, доцент В.А. Куликов); заведующий кафедрой клинической лабораторной диагностики УО «Гродненский государственный медицинский университет» доктор медицинских наук, профессор С.А. Ляликов

Все права на данное издание защищены. Воспроизведение всей книги или 
любой ее части не может быть осуществлено без разрешения издательства.

ISBN 978-985-06-2913-5 
© Новикова И.А., 2018
 
© Оформление. УП «Издательство 
 
 
“Вышэйшая школа”», 2018

ОТ АВТОРА

Клиническая лабораторная диагностика – одна из наиболее 
стремительно развивающихся отраслей медицины. Современная служба клинической лабораторной диагностики предоставляет до 80% объема объективной диагностической информации, что позволяет своевременно идентифицировать наличие 
патологических процессов и контролировать эффективность 
лечебно-профилактических мероприятий. 
За последние годы в лабораторной медицине произошли 
существенные изменения, связанные с резким расширением 
номенклатуры диагностических показателей, высокой производительностью и точностью выполняемых исследований за 
счет применения современных методов и приборов. В ряде 
случаев лабораторные показатели, обладающие большей объективностью по сравнению с оценкой врачом клинического 
состояния пациента, становятся ведущими при постановке 
диагноза. Поэтому возникает необходимость быстрой и своевременной адаптации учебной литературы к требованиям сегодняшнего дня.
Представленное пособие предназначено для студентов учреждений высшего медицинского образования, которые впервые знакомятся с клиническими лабораторными исследованиями. Оно призвано дать цельное представление об организации 
выполнения лабораторных анализов, основных аналитических 
технологиях и оборудовании, и создать необходимый фундамент знаний для последующего освоения различных разделов 
лабораторной и клинической медицины.
Книга состоит из трех частей. В первой части излагаются 
роль и место клинико-диагностической лаборатории (КДЛ) в 
структуре учреждений здравоохранения, организационные 
основы деятельности КДЛ, принципы организации технологического процесса выполнения анализов, основы техники лабораторных работ. Подробно рассматриваются факторы, способные повлиять на надежность лабораторной информации и 
подходы к обеспечению контроля качества лабораторных исследований. 
Вторая часть посвящена современным технологиям анализа в КДЛ. При изложении материала большое внимание уделено теоретическим вопросам, лежащим в основе того или иного 
метода исследования, области его применения в клинической 

практике, потенциальным источникам ошибок, точности методов, их преимуществам и недостаткам. 
В третьей части рассмотрены общеклинические методы исследования, широко использующиеся в лечебных учреждениях 
любого профиля.
Пособие дополнено приложениями, содержащими справочные материалы, референтные значения общего анализа крови 
и описание технологии выполнения ряда общеклинических 
исследований, которые необходимы студентам для освоения 
на практических занятиях. 
Все критические замечания и пожелания в адрес книги будут восприняты с благодарностью.

СОКРАЩЕНИЯ

АГ
– антиген 
АКТГ – адренокортикотропный гормон 
АТ
– антитело 
БАЛ
– бронхоальвеолярный лаваж
БКП
– базальная кислотная продукция
ВОЗ
– Всемирная организация здравоохранения
ВЭЖК – высокоэффективная жидкостная хроматография
ДЧ
– диагностическая чувствительность
ДС
– диагностическая специфичность
ЖДА
– железодефицитная анемия
ЖКТ
– желудочно-кишечный тракт 
ИЛ
– интерлейкин 
ИХА
– иммунохроматографический анализ 
ИФА
– иммуноферментный анализ 
ИЭФ
– изоэлектрическое фокусирование
КДЛ
– клинико-диагностическая лаборатория
КПИ
– кариопикнотический индекс
КУБ
– кислотоустойчивые бактерии
ЛИС
– лабораторные информационные системы
ОАК
– общий анализ крови
ОАМ
– общий анализ мочи
ПЦР
– полимеразная цепная реакция
ПЭТ
– полиэтилентерефталат
РИА
– радиоиммунный анализ 
РСК
– реакция связывания комплемента
СЖ
– синовиальная жидкость
СИ
– Международная система единиц
СК
– стволовая клетка
СКВ
– системная красная волчанка
СМЖ – спинномозговая жидкость
СОЭ
– скорость оседания эритроцитов
СЦК
– средний цитохимический коэффициент
ЦНС
– центральная нервная система
ЭДТА – этилендиаминтетрауксусная кислота

Часть I

ОСНОВЫ КЛИНИЧЕСКОГО 
ЛАБОРАТОРНОГО АНАЛИЗА

Глава 1. ОРГАНИЗАЦИЯ КЛИНИЧЕСКИХ 
ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ

Клиническая лабораторная диагностика занимается разработкой лабораторных методов анализа биологических материалов организма человека, оценкой с помощью этих методов 
состояния органов и систем организма и их резервных возможностей, установлением лабораторных критериев нормы и патологии, выявлением закономерностей изменений состава и 
свойств биологических материалов в ходе развития патологических процессов с оценкой возможностей их использования 
для установления диагноза и прогноза болезни, контроля за 
результатами лечения и реабилитации. 
По объему обрабатываемой и предоставляемой информации 
клиническая лабораторная диагностика в настоящее время 
значительно превосходит другие отрасли клинической медицины. По данным Всемирной организации здравоохранения 
(ВОЗ) около 80% диагностической информации врач клинической специальности получает из лаборатории.
Клиническая лабораторная диагностика имеет целью обеспечение научно-обоснованной, максимально быстрой и минимально затратной лабораторной поддержки верификации 
патологических состояний в клинической практике.
Основными задачами клинической лабораторной диагностики являются:
 
формирование единого технологического процесса производства лабораторных анализов;
 
непосредственное выполнение различных видов лабораторных исследований;
 
разработка критериев качества для отдельных этапов 
единого технологического процесса выполнения анализов;
 
участие в разработке и внедрении новых эффективных 
методов исследования;
 
своевременная замена лабораторных тестов на новые, 
имеющие более высокие клинические и аналитические харак

теристики (специфичность, чувствительность, устойчивость к 
интерференциям) и одновременно являющиеся экономически целесообразными; 
 
составление диагностических программ, определение 
спектра и частоты выполнения лабораторных исследований 
при различных патологических состояниях. Выбор адекватных лабораторных тестов и установление лабораторных критериев оценки эффективности лечебных мероприятий на основании передовых достижений медицинской науки. 
Kлиничecкaя лaбopaтopнaя диaгнocтикa включaeт в ceбя ряд 
субдисциплин, различающихся по объектам лабораторных исследований и особенностям аналитических методов: 
 
клиничecкая биoxимия – исследование химического состава биологических жидкостей человека;
 
гeмaтoлoгия – исследование клеток крови и костного 
мозга и их патологических изменений;
 
клиническая цитология – исследование клеток в соскобах, смывах и различных биологических жидкостях и их патологических изменений;
 
клиническая коагулология – исследование системы 
свертывания крови и ее патологических изменений;
 
клиническая иммунология – исследование состояния 
иммунной системы человека;
 
клиническая микробиология – исследование микроорганизмов в биологических жидкостях человека в связи с их патогенной ролью;
 
клиническая паразитология – исследование паразитов и 
простейших в организме человека в связи с их патогенной ролью;
 
клиническая токсикология – исследование экзогенных 
химических компонентов в организме человека.

1.1. Служба клинической лабораторной 
диагностики в Республике Беларусь 

Служба клинической лабораторной диагностики представляет собой совокупность клинико-диагностических и специализированных лабораторий, которые являются подразделениями 
учреждений здравоохранения и организованы в соответствии с 
едиными научно-методическими принципами, требованиями 
постановлений и приказов Министерства здраво охранения 
Республики Беларусь, Государственных и отраслевых стандар

тов, клинических протоколов оказания медицинской помощи, 
а также международных клинических рекомендаций.
На республиканском уровне работу службы курирует отдел 
специализированной медицинской помощи Министерства 
здравоохранения и непосредственно главный (внештатный) 
специалист по клинической лабораторной диагностике, который определяет стратегические направления деятельности 
службы, разрабатывает предложения по перспективному оснащению КДЛ и контролю за рациональным использованием 
оборудования, организует проведение рабочих совещаний и 
конференций по актуальным проблемам клинической лабораторной диагностики. Под руководством главного специалиста 
проводится работа по внешнему (межлабораторному) контролю качества. На уровне области (региона) методическое руководство службой клинической лабораторной диагностики осуществляет главный (внештатный) специалист области, который 
назначается Управлением здравоохранения областного исполнительного комитета. 
Перспективы развития лабораторной службы определяются 
концепцией развития службы, которая обновляется и пересматривается каждые пять лет. Концепция представляет собой 
комплекс организационно-методических, экономических, образовательных и научных мероприятий, направленных на совершенствование службы, повышение ее клинической и экономической эффективности. Концепция определяет перспективные направления развития службы, основные принципы 
материально-технического обеспечения, пути совершенствования качества лабораторных исследований, стратегию развития 
высшего медицинского, среднего специального и последипломного образования. 
Клинико-диагностические лаборатории функционируют в 
составе учреждений здравоохранения (больниц, поликлиник, 
диспансеров и др.) на правах отделения. В зависимости от 
структуры, профиля и мощности организаций здравоохранения, в составе которых функционирует КДЛ, они могут быть 
общего типа, специализированные и централизованные. КДЛ 
общего типа выполняют рутинные (наиболее распространенные) лабораторные исследования (общеклинический анализ, 
рутинный биохимический и др.). Специализированные КДЛ, 
как правило, входят в состав специализированных учреждений 
здравоохранения (научно-практических центров). Они обладают более широким диапазоном аналитических возможностей в 

определенных узких разделах лабораторной медицины. Другим 
вариантом расширения доступа к наиболее сложным, высокотехнологичным и информативным тестам служат централизованные лаборатории (см. § 1.5).
Клинико-диагностические лаборатории работают в постоянном взаимодействии с клиническими подразделениями. Без 
такого взаимодействия невозможно использование лечащим 
врачом объективной информации о состоянии пациента, предоставляемой лабораторией. 
В целом ответственность за принятие решений о том, какие 
лабораторные исследования должны быть выполнены, а также 
за интерпретацию полученных результатов ложится на лечащего врача. Однако роль клинической лаборатории не сводится 
просто к выполнению заказа лечащего врача. В настоящее 
время в связи с резким расширением номенклатуры лабораторных исследований лечащий врач часто испытывает затруднение 
в выборе наиболее подходящих параметров, а также в оценке 
их клинической значимости. Но его задача может быть существенно облегчена адекватной помощью КДЛ. 
Поэтому в современной клинической медицине наиболее 
рациональной признается следующая модель взаимодействия 
врача-клинициста и КДЛ: лечащий врач ставит диагностическую задачу, определяя круг необходимых анализов, и организует сбор проб соответствующих биоматериалов пациента. 
При этом лабораторные исследования назначаются только по 
показаниям: посиндромная диагностика состояния пациента, 
диагностика заболевания, скрининг скрытой патологии, контроль динамики патологического процесса, мониторинг эффективности лечения, прогноз. Лаборатория предоставляет 
информацию о способе подготовки пациента, взятии биологического материала, нормальных значениях и допустимой 
погрешности для проводимых анализов, производит выполнение анализов и представляет результат лечащему врачу. 
Интерпретация результатов лабораторных исследований осуществляется лечащим врачом совместно с врачом лабораторной диагностики (взаимодействие лечащего врача и лаборатории см. гл. 4). 
Деятельность КДЛ осуществляется в соответствии с планом 
работы, которым предусматривается решение организационных, производственных вопросов, а также вопросов повышения квалификации сотрудников, эффективности выполняемых 
исследований. 

1.2. Основные документы, 
регламентирующие работу 
клинико-диагностической лаборатории

Паспорт клинико-диагностической лаборатории. Паспорт 
КДЛ включает:
 
титульный лист (наименование КДЛ, юридический 
адрес, Ф.И.О. заведующего, наименование учреждения здравоохранения, в состав которого входит КДЛ, Ф.И.О. руководителя учреждения);
 
перечень основных исследований, выполняемых в данной лаборатории; 
 
сведения об имеющихся в наличии средствах измерения 
(год изготовления, изготовитель, сведения о метрологической 
поверке и др.);
 
сведения о вспомогательном оборудовании;
 
сведения о наличии стандартных и контрольных материалов;
 
сведения о штатах КДЛ и кадровом составе (количество 
штатных должностей, из них количество занятых, количество физических лиц с указанием квалификационной категории и др.);
 
сведения о помещениях (площадь, наличие водоснабжения, канализации, вентиляции и т.д.).
Вышеуказанная информация приводится по общепринятым 
формам в виде таблиц. Паспорт утверждается главным врачом 
учреждения, в составе которого функционирует КДЛ.
Положение о клинико-диагностической лаборатории. Этот 
документ определяет статус КДЛ в учреждении здравоохранения и включает в себя следующие разделы: 
1) общие положения. В этом разделе дается определение КДЛ 
как структурного подразделения учреждения, имеющего права 
отделения. Непосредственное руководство деятельностью лаборатории и контроль за работой всех подчиненных осуществляет заведующий КДЛ, который подчиняется заместителю 
руководителя учреждения здравоохранения по медицинской 
части. Заведующий КДЛ несет ответственность за соблюдение 
персоналом лаборатории правил внутреннего распорядка, техники безопасности, санитарно-противоэпидемического режима, противопожарной безопасности. На должность заведующего КДЛ назначается врач лабораторной диагностики, имеющий 
высшее медицинское образование. Для крупных лабораторий 
могут быть предусмотрены дополнительные требования, на