Аккредитация испытательных лабораторий

Министерство науки и высшего образования Российской Федерации

Федеральное государственное бюджетное

образовательное учреждение высшего образования

«Казанский национальный исследовательский

технологический университет»

С. М. Горюнова

АККРЕДИТАЦИЯ

ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ 

ЛАБОРАТОРИЙ

Учебное пособие

Казань

Издательство КНИТУ

2021

УДК 658.516:66.012(075)
ББК 30.607:35я7

А39

Печатается по решению редакционно-издательского совета 

Казанского национального исследовательского технологического университета

Рецензенты:

д-р физ.-мат. наук, проф. В. А. Иваньшин

вед. инж. по качеству АО ВНИИУС Д. А. Мифтахутдинов

Составитель: С. М. Горюнова

А39
Аккредитация испытательных лабораторий : учебное пособие / сост.
С. М. Горюнова; Минобрнауки России, Казан. нац. исслед. технол. 
ун-т. – Казань : Изд-во КНИТУ, 2021. – 156 с.

ISBN 978-5-7882-2924-9

Изложены основные аспекты процедуры аккредитации как в Российской Фе
дерации, так и за рубежом. Даны комментарии к основополагающим законодательным актам в области аккредитации, рассмотрены методы управления качеством применительно к процессам испытательной лаборатории. 

Предназначено для студентов, обучающихся по направлениям подготовки 

27.03.01 «Стандартизация и метрология» и 27.03.02 «Управление качеством».

Подготовлено на кафедре аналитической химии, сертификации и менедж
мента качества.

ISBN 978-5-7882-2924-9
© Горюнова С. М., составление, 2021
© Казанский национальный исследовательский 

технологический университет, 2021

УДК 658.516:66.012(075)
ББК 30.607:35я7

В в е д е н и е

В настоящее время с ростом промышленности необходимо регу
лировать рыночные отношения без лишних барьеров как внутри 
страны, так и в мире. Развитие нашей страны напрямую зависит от конкурентоспособности продукции, которая, в свою очередь, зависит от качества контроля, т. е. от уровня испытательных лабораторий. Контроль 
за испытательными лабораториями требует специальной системы признания их компетентности. Аккредитация синтезирует в себе общие 
подходы к данному процессу и дает возможность получать качественную продукцию конечному потребителю.

Процесс аккредитации постоянно усложняется, а требования 

к лаборатории изменяются. С 1 сентября 2019 г. введен в действие обновленный стандарт ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования 
к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий», являющийся по сути переводом международного стандарта ISO/IEC 
17025:2017 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий».

В связи с вводом нового стандарта Министерством экономиче
ского развития России подготовлены изменения в нормативный документ «Об утверждении критериев аккредитации, перечня документов, 
подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, и перечня документов в области стандартизации, 
соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации», предусматривающие наличие в системе менеджмента требований к системе 
управления рисками и возможностями, направленные на предотвращение повторных нарушений установленных требований, а также описания (фиксации) результатов этих работ.

Пособие позволит студентам, изучающим дисциплины «Органи
зация и технология испытаний», «Управление качеством в испытательной лаборатории», получить актуальные сведения о процедуре аккредитации, построении и функционировании системы менеджмента качества испытательной лаборатории, а также поможет в применении методов управления качеством на примере действующих процессов испытательной лаборатории.

1 . А К К Р Е Д И Т А Ц И Я  К А К  О Б Ъ Е К Т  Р Е Г У Л И Р О В А Н И Я

1 . 1 . С и с т е м а  а к к р е д и т а ц и и

Аккредитация испытательных лабораторий (ИЛ) − это подтвер
ждение национальным органом по аккредитации ИЛ критериям аккредитации, являющееся официальным свидетельством компетентности 
осуществлять деятельность в определенной области аккредитации. 
Подтверждением качества и безопасности товаров занимаются специальные организации – органы по сертификации и испытательные лаборатории (центры), которые и допускаются на рынок через процедуру 
аккредитации [1].

Система аккредитации – это некий набор организационных, до
кументационных и технических компонентов, осуществляющих взаимодействие между собой для повышения взаимного доверия к работам 
и услугам участников системы и достижения целей аккредитации [2].

На рис. 1.1 представлены три уровня систем аккредитации: 
– международный;
– региональный;
– национальный. 

Рис. 1.1. Уровни системы аккредитации

Аккредитация органов по сертификации и испытательных лабора
торий на определенном уровне: национальном, региональном или международном задает качество оказываемой деятельности лаборатории.

В большинстве стран мира используется национальный орган для 

аккредитации лаборатории:

Германия – Общество для аккредитации (ТGА);
Великобритания – Аккредитационная служба Великобритании 

(UKAS);

Россия – Федеральная служба по аккредитации (Росаккредитация). 
На рис. 1.2 представлен обзор региональных ассоциаций в обла
сти аккредитации: 

EA – Европейская организация по аккредитации; 
APLAC – Организация по аккредитации лабораторий стран Ти
хоокеанского региона; 

IAAC – Межамериканское сотрудничество в области аккредитации; 
PAC – Тихоокеанская ассоциация по аккредитации; 
AFRAC – Африканская организация по сотрудничеству в области 

аккредитации;  

ARAC – Арабская организация по аккредитации.

Рис. 1.2. Региональные ассоциации по аккредитации

Аккредитацией мирового уровня занимаются две организации:
ILAC – Международная организация по аккредитации лабораторий; 
IAF – Международный форум по аккредитации [3]. 

1 . 2 . М е ж д у н а р о д н ы е  о р г а н ы  п о  а к к р е д и т а ц и и

На международной арене аккредитацией ИЛ с целью взаимного 

признания странами в рамках Международной конференции по аккредитации ИЛ занимается ILAC, которая была впервые созвана в 1977 г. 
Надо отметить, что с 11 июля 2017 г. Росаккредитация является полноправным членом ILAC и подписантом Договоренности о взаимном признании ILAC MRA.

Сотрудничество стран мира в области аккредитации позволяет 

поддерживать международную торговлю, снижение технических барьеров, повышать конкурентоспособность продукции, взаимное признание результатов подтверждения соответствия [4]. 

Еще одной площадкой на международном уровне является IAF

Международный форум по аккредитации. В него входят национальные 
органы по аккредитации со всего мира, а также другие стейкхолдеры 
процедуры оценки соответствия. Сертификаты соответствия, выданные 
органом по сертификации, который имеет аккредитацию из IAF, могут 
использоваться во всех странах мира. 

Аккредитация IAF дает возможность развитию международной 

торговли и повышению конкурентоспособности продукции. Международная аккредитация позволяет снизить риски для всех заинтересованных сторон, а также создать некую уверенность в качестве оказываемых услуг ИЛ. Органы по аккредитации – члены IAF, а также органы 
по сертификации и испытательные лаборатории, аккредитованные ими, 
обязаны соблюдать требования соответствующих международных 
стандартов и обязательных документов. IAF имеет набор обязательных 
документов, а также список международных стандартов, которым 
должна соответствовать ИЛ аккредитованная у органа по аккредитации 
на международном уровне . IAF создает возможность ИЛ аккредитованной в одной стране мира, быть признанной и в других странах. 
С 19 октября 2018 г. Росаккредитация является членом IAF [5].

1 . 3 . Р е г и о н а л ь н ы е  с и с т е м ы  а к к р е д и т а ц и и

В Европейском союзе аккредитацией занимается Европейский 

орган по аккредитации EA, являющийся некоммерческой ассоциацией. 
Дата создания EA − ноябрь 1997 г. Он зарегистрирован как ассоциации 
в Нидерландах в июне 2000 г. и пересмотрен в ноябре 2010 г. (Устав 
Ассоциации).

EA дает возможность потребителю быть уверенным в безопасно
сти и качестве продукции, которой они пользуются, окружающей 
среды, в которой они живут.

EA также позволяет бизнесу и правительству стран быть уверен
ным в достоверности и качестве услуг, предоставляемых ИЛ, инспекционными и сертифицирующими органами. Независимость, компетентность и беспристрастность органов по аккредитации – членов EA 
обеспечивают эту уверенность.

ЕА не преследует цель коммерческой выгоды. ЕА развивает и под
держивает высокий уровень услуг в интересах экономики Европы: Комиссии Европейского Союза и Европейской ассоциации свободной торговли (EFTA), индустрии, правительства и граждан Европы. Стейкхолдеры вовлечены в деятельность ЕА и содействуют работе ЕА, участвуя 
в Консультативном совете, комитетах и рабочих группах ЕА [5]. 

1 . 4 .  Н а ц и о н а л ь н ы е  о р г а н ы  а к к р е д и т а ц и и

1 . 4 . 1 . К о м и т е т  Ф р а н ц и и  п о  а к к р е д и т а ц и и  ( C O F R A C )

Комитет Франции по аккредитации образовался в 1994 г. и стоит во 

главе французской системы аккредитации. В качестве национального органа по аккредитации он обладает статусом некоммерческой ассоциации. 

Устав COFRAC содержит положение о том, что все члены орга
низации желают содействовать ее деятельности и поддерживают свою 

позицию о невозможности формирования аналогичных (конкурирующих) организаций.

Аккредитация, осуществляемая COFRAC, ведется как в законо
дательно регулируемой, так и в нерегулируемой областях.

В связи с тем, что COFRAC обладает небольшим штатом сотруд
ников, со стороны привлекаются эксперты из других организаций для 
проведения работ по аккредитации, которые оплачиваются COFRAC. 
Для этого в Комитете Франции по аккредитации имеются процедуры 
их привлечения и регистр экспертов.

Аккредитованная организация обязана каждый год платить опре
деленный взнос, который составляет установленный процент от оборота или фиксированную сумму, и в случае, если затраты на инспекционный контроль Комитета превысили взнос, осуществляет доплату.

Аттестат аккредитации COFRAC выдается на четыре года, а ин
спекционный контроль проводится: первая проверка − не позднее чем 
через 12 месяцев теми же лицами, которые проводили аккредитацию, 
повторная проверка − через 18 с привлечением других специалистов.

COFRAC предусматривает государственный аудит, включаю
щий участие государственных аудиторов четыре раза в год в заседаниях 
Правления COFRAC без права решающего голоса, но они обладают 
возможностью направить свое мнение в Правительство Франции.

Срок проведения аккредитации составляет от четырех до шести 

и более месяцев. 

Установление дополнительных критериев аккредитации, за ис
ключением утвержденных в международных документах (например, 
в стандарте ИСО/МЭК 17025), запрещается. 

Объекты аккредитации:
– органы по сертификации продукции и услуг, систем качества, 

персонала; 

– испытательные, поверочные и калибровочные лаборатории; 
– инспекционные организации. 
Организационную структуру COFRAC составляют:
1.Юридический орган, состоящий из членов ассоциации. 
2.Правление, включающее представителей различных сторон и 

осуществляющее функции менеджмента. Оно обладает возможностью 
осуществлять процесс аккредитации, устанавливать порядок сбора 
членских взносов и т. д.

3.Бюро, подготавливающее к заседаниям вопросы на рассмотрение. 

4.Четыре сектора (отдела), занимающиеся соответственно лабо
раториями, сертифицирующими органами систем менеджмента (качества и окружающей среды) и персонала, продукции (и услуг), а также 
инспекционными органами. Комитет, входящий в каждый сектор, обладает полномочиями по принятию решений по аккредитации (первоначальная аккредитация, поддержание, возобновление аккредитации, 
расширение и уменьшение области применения, приостановка и отмена 
аккредитации) и правом разделять свои полномочия между подкомитетами или директором. 

5.Директор, который руководит небольшим штатом сотрудников 

в 65 человек, занятых только на данной работе. 

6.Эксперты. Эксперты по оценке (assessors) специализируются 

по системам менеджмента в широком смысле (например, по системам 
качества в лабораториях, в инспекционных органах, в сертифицирующих органах). Эксперты (experts) специализируются в определенной 
конкретной деятельности. Они знакомятся с технической компетентностью работников и соответствием систем качества организаций осуществляемой ими деятельности.

7.Технические эксперты по оценке являются специально подго
товленными экспертами для наблюдения за организацией в ходе инспекционного контроля. 

8.Комиссия по внутренним проверкам, состоящая из внешних 

экспертов. 

В состав документации COFRAC входят:
– устав; 
– внутренние нормативные положения; 
– руководство по качеству, содержащее политику и принципы, 

а также ссылки на многоцелевые общие процедуры и на конкретные 
процедуры каждого сектора. 

Руководство COFRAC считает, что испытательные и калибровоч
ные лаборатории должны соответствовать требованиям, изложенным 
в одном и том же стандарте − ИСО/МЭК 17025 «Общие требования 
к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий».

1 . 4 . 2 .  С л у ж б а  а к к р е д и т а ц и и  В е л и к о б р и т а н и и  

( U K A S )

Служба аккредитации Великобритании объединяет работу:
1.Национальной службы по аккредитации в области измерений 
2.Национального совета по аккредитации органов сертификации. 
Это позволило создать единую национальную службу аккредита
ции Великобритании для органов, занимающихся сертификацией продукции, персонала и систем, и лабораторий, проводящих испытания 
и проверки.

UKAS представляет собой компанию с ограниченной ответствен
ностью по гарантии, состав которой представляет совокупность национальных интересов в области аккредитации. 

Члены UKAS, являющиеся ее основателями:
– государственный секретарь по делам торговли и промыш
ленности; 

– Ассоциация органов по сертификации Великобритании; 
– Ассоциация измерений и испытаний Великобритании; 
– Конфедерация британской промышленности; 
– Государственный секретарь по вопросам окружающей среды; 
– Федерация малого предпринимательства; 
– местные органы власти, координирующие стандарты на про
дукты питания и торговлю; 

– группа качества национального Союза отраслей промышлен
ности; 

– Общественный институт закупок и поставок; 
– Институт обеспечения качества; 
– Федерация оценки безопасности. 
Правительство Соединенного Королевства утвердило роль 

UKAS как правомочного органа Великобритании по аккредитации органов сертификации и испытательных/калибровочных лабораторий 
и позволило ей использовать существующие государственные знаки аккредитации в виде стрелок часов, короны и логограммы HAMAC 
(Национальная аккредитационная измерительная служба).

Служба аккредитации Великобритании выдает решение об ак
кредитации органам по сертификации и испытательным/поверочным 
лабораториям 
как 
свидетельство 
того, 
что 
они 
отвечают