Процедура аккредитации и подтверждения компетентности органов по сертификации и испытательных лабораторий
Покупка
Издательство:
Поволжский государственный технологический университет
Год издания: 2018
Кол-во страниц: 112
Дополнительно
Вид издания:
Учебное пособие
Уровень образования:
ВО - Бакалавриат
ISBN: 978-5-8158-1996-2
Артикул: 786520.01.99
Приведены основные понятия в области аккредитации в соответствии с положениями федеральных законов «Об аккредитации в национальной системе аккредитации», «О техническом регулировании» и рекомендация-ми национальных, межгосударственных и международных стандартов. Подробно рассмотрена процедура аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий, отражены ее критерии и принципы. Представлены комплекты документов для проведения процедуры аккредитации.
Для студентов направлений подготовки «Стандартизация и метрология» (специализация «Стандартизация, сертификация и управление качеством в сфере торговли и потребительских услуг»), «Технология лесозаготовительных и деревоперерабатывающих производств».
Тематика:
ББК:
УДК:
- 006: Стандартизация продукции, мер весов, времени. Стандартизация. Техн. треб-я. Нормы и правила...
- 342: Государственное право. Конституционное право. Административное право
ОКСО:
- ВО - Бакалавриат
- 27.03.01: Стандартизация и метрология
- 35.03.02: Технология лесозаготовительных и деревоперерабатывающих производств
ГРНТИ:
Скопировать запись
Фрагмент текстового слоя документа размещен для индексирующих роботов
О. Г. Тарасова М. С. Чернова ПРОЦЕДУРА АККРЕДИТАЦИИ И ПОДТВЕРЖДЕНИЯ КОМПЕТЕНТНОСТИ ОРГАНОВ ПО СЕРТИФИКАЦИИ И ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ ЛАБОРАТОРИЙ Учебное пособие Йошкар-Ола 2018
УДК 378.1(075.8) ББК 74.4я7 Т 19 Рецензенты: доктор технических наук, профессор кафедры лесопромышленных и химических технологий ПГТУ Е. М. Царев; эксперт по сертификации систем менеджмента качества органа по сертификации продукции и услуг, систем менеджмента качества ООО «Марийский ЦСЭ» И. П. Чуракова Печатается по решению редакционно-издательского совета ПГТУ Тарасова, О. Г. Т 19 Процедура аккредитации и подтверждения компетентности ор ганов по сертификации и испытательных лабораторий: учебное пособие / О. Г. Тарасова, М. С. Чернова. ‒ Йошкар-Ола: Поволжский государственный технологический университет, 2018. ‒ 112 с. ISBN 978-5-8158-1996-2 Приведены основные понятия в области аккредитации в соответствии с положениями федеральных законов «Об аккредитации в национальной системе аккредитации», «О техническом регулировании» и рекомендациями национальных, межгосударственных и международных стандартов. Подробно рассмотрена процедура аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий, отражены ее критерии и принципы. Представлены комплекты документов для проведения процедуры аккредитации. Для студентов направлений подготовки «Стандартизация и метроло гия» (специализация «Стандартизация, сертификация и управление качеством в сфере торговли и потребительских услуг»), «Технология лесозаготовительных и деревоперерабатывающих производств». УДК 378.1(075.8) ББК 74.4я7 ISBN 978-5-8158-1996-2 © Тарасова О. Г., Чернова М. С., 2018 © Поволжский государственный технологический университет, 2018
ОГЛАВЛЕНИЕ Предисловие .................................................................................................. 5 Список сокращений ...................................................................................... 6 Введение ........................................................................................................ 7 1. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ ОБ АККРЕДИТАЦИИ ОРГАНОВ ПО СЕРТИФИКАЦИИ И ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ ЛАБОРАТОРИЙ (ЦЕНТРОВ) ..................................................................... 8 1.1. Цель, принципы, задачи аккредитации ...................................... 11 1.2. Критерии аккредитации ............................................................... 12 1.3. Функции национального органа по аккредитации .................... 14 1.4. Система аккредитации в России .................................................. 16 Контрольные вопросы ................................................................. 16 Литература .................................................................................. 17 2. ДОКУМЕНТЫ В ОБЛАСТИ ТЕХНИЧЕСКОГО РЕГУЛИРОВАНИЯ .................................................................................... 18 2.1. Виды документов системы стандартизации ............................... 18 2.2. Стандарты и технические условия .............................................. 19 2.3. Общероссийские классификаторы информации........................ 22 2.4. Технические регламенты ............................................................. 24 2.5. Технические регламенты Таможенного союза .......................... 26 Контрольные вопросы ................................................................. 27 Литература .................................................................................. 27 3. ПОРЯДОК (ПРОЦЕДУРА) АККРЕДИТАЦИИ ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ ЛАБОРАТОРИЙ .................................................... 28 3.1. Описание процедуры аккредитации ........................................... 28 3.2. Субподряды аккредитованных лабораторий .............................. 34 3.3. Подтверждение компетентности ................................................. 35 Контрольные вопросы ................................................................. 36 Литература .................................................................................. 36 4. ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ к ОРГАНАМ ПО АККРЕДИТАЦИИ ......... 38 4.1. Сведения о требованиях к органу по аккредитации .................. 38 4.2. Система менеджмента органа по аккредитации ........................ 41 4.3. Людские ресурсы .......................................................................... 46 Контрольные вопросы ................................................................. 49 Литература .................................................................................. 49 5. ТРЕБОВАНИЯ К ИСПЫТАТЕЛЬНЫМ ЛАБОРАТОРИЯМ ............. 50 5.1. Общие требования к компетентности испытательных лабораторий .................................................................................. 50
5.2. Технические требования к испытательным лабораториям ....... 58 Контрольные вопросы ................................................................. 64 Литература .................................................................................. 64 6. ТРЕБОВАНИЯ К ОРГАНАМ ПО СЕРТИФИКАЦИИ ПРОДУКЦИИ И УСЛУГ ........................................................................... 65 6.1. Общие положения и обязанности органа по сертификации ..... 65 6.2. Аккредитация органа по сертификации ..................................... 66 Контрольные вопросы ................................................................. 76 Литература .................................................................................. 77 7. ТРЕБОВАНИЯ К ЭКСПЕРТАМ ПО СЕРТИФИКАЦИИ И ПОРЯДОК ИХ АТТЕСТАЦИИ ............................................................. 78 7.1. Общие положения ......................................................................... 78 7.2. Требования к экспертам ............................................................... 79 7.3. Организация специальной подготовки эксперта ....................... 85 7.4. Порядок аттестации экспертов .................................................... 87 Контрольные вопросы ................................................................. 88 Литература .................................................................................. 88 ЗАКЛЮЧЕНИЕ ........................................................................................... 89 ГЛОССАРИЙ .............................................................................................. 90 Приложение А. Форма заявления об аккредитации ОС / ИЛ .................................. 95 Приложение Б. Форма представления области аккредитации ИЛ (центра) ..................................................................................... 96 Приложение В. Форма титульного листа Положения об ИЛ .................................. 97 Приложение Г. Форма 1. Сведения о работниках испытательной лаборатории .................................................................................... 98 Приложение Д. Формы представления сведений об оснащенности лаборатории средствами измерений и испытательным и вспомогательным оборудованием, стандартными образцами, помещениями, нормативными документами ........ 99 Приложение Е. Форма заявления на проведение процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица ................................. 103 Приложение Ж. Форма соглашения о сотрудничестве между органом по аттестации и экспертом по сертификации .......... 105 Приложение И. Форма представления области аккредитации органа по сертификации ............................................................. 107 Приложение К. Форма титульного листа Положения об органе по сертификации ......................................................................... 108 Приложение Л. Формы представления сведений в орган по сертификации ......................................................................... 110
ПРЕДИСЛОВИЕ Учебное пособие по дисциплине «Аккредитация органов по сертификации и испытательных лабораторий» выполнено на основе требований и рекомендаций Федерального образовательного стандарта направления подготовки «Стандартизация и метрология» (специализация «Стандартизация, сертификация и управление качеством в сфере торговли и потребительских услуг») и направлено прежде всего на углубление и расширение профессиональных знаний будущих специалистов бакалавриата и магистратуры. Пособие является логическим продолжением дисциплин «Метрология, стандартизация и сертификация», «Физические основы измерений», «Методы и средства измерений», «Системы качества» и т.д. Успешное освоение теоретического курса, ряд практических работ и выполненная расчетно-графическая работа по документированию процедуры аккредитации позволят подготовиться студентам к самостоятельной практической деятельности. Авторы выражают признательность рецензентам данного учебного пособия за ценные замечания и рекомендации и будут благодарны за все отзывы и пожелания по содержанию книги, которые можно присылать по адресу: 424000, г. Йошкар-Ола, пл. Ленина, 3, ПГТУ, кафедра стандартизации, сертификации и товароведения.
СПИСОК СОКРАЩЕНИЙ ВЭД – внешнеэкономическая деятельность ГОСТ – государственный стандарт ГСИ ‒ государственная система обеспечения единства изме рений ЕАЭС – Евразийский экономический союз ЕСКД – единая система конструкторской документации ЕСТД – единая система технологической документации ЕСТПП ‒ единая система технологической подготовки про изводства ИЛ – испытательная лаборатория ИСО (ISO) – международная организация по стандартизации МЭК ‒ международная электротехническая комиссия ОА – орган по аккредитации ООС – орган по оценке соответствия ОС – орган по сертификации СМ – система менеджмента СРПП – система разработки и постановки продукции на про изводство ССБТ ‒ система стандартов безопасности труда СТО – стандарт технический ТН – товарная номенклатура ТР – технический регламент ТС – Таможенный союз ТУ – технические условия ФЗ – федеральный закон
ВВЕДЕНИЕ Осуществляемые в России в настоящее время процессы, осо бенно в области технического регулирования, привели к введению в действие ряда правовых документов. Наряду с федеральным законом «О техническом регулировании» стали действовать технические регламенты России и Таможенного союза. Мировая практика показывает, что подтверждение соответ ствия является только одним из инструментов обеспечения качества и безопасности продукции и услуг. Поэтому вопросы аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий по подтверждению соответствия и сертификации систем качества являются одними из наиболее важных. Задачей будущих специалистов в любой области, независимо от вида продукции (столярно-мебельные изделия, продукты питания, электроприборы и др.), является овладение прочными теоретическими знаниями и, что немаловажно, определенными практическими навыками проведения работ в изучаемой области. Автор надеется, что предлагаемое учебное пособие, состав ленное на основе действующих в настоящее время правовых и нормативных документов, поможет студентам овладеть знаниями и успешно применять их в производственной деятельности. Предлагаемые документы и материалы, контрольные вопросы и списки литературы призваны помочь более глубокому усвоению теоретического материала курса и расширению знаний по вопросам, не охваченным лекционным материалом.
1. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ ОБ АККРЕДИТАЦИИ ОРГАНОВ ПО СЕРТИФИКАЦИИ И ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ ЛАБОРАТОРИЙ (ЦЕНТРОВ) Аккредитация – подтверждение национальным органом по аккредитации соответствия юридического лица или индивидуального предпринимателя критериям аккредитации, являющееся официальным свидетельством компетентности юридического лица или индивидуального предпринимателя осуществлять деятельность в определенной области аккредитации. Порядок аккредитации испытательных лабораторий (центров) устанавливается Правительством Российской Федерации [1]. Критерии аккредитации испытательных лабораторий (цен тров) и требования к ним устанавливаются федеральным органом испытательной власти, уполномоченным Правительством Российской Федерации, на основании международных стандартов. Деятельность в области аккредитации осуществляется в соот ветствии с рекомендациями следующих нормативно-правовых документов: 1. Федеральный закон № 412 «Об аккредитации в националь ной системе аккредитации»; 2. Приказ Минэкономразвития России от 23.05.2014 № 288 «Об утверждении форм заявления об аккредитации, заявления о расширении области аккредитации, заявления о сокращении области аккредитации, заявления о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица, заявления о внесении изменений в сведения реестра аккредитованных лиц, заявления о выдаче аттестата аккредитации на бумажном носителе, заявления о выдаче дубликата аттестата аккредитации, заявления о прекращении действия аккредитации»; 3. Приказ Минэкономразвития России от 26.05.2014 № 295 «Об утверждении формы аттестата аккредитации»; 4. Приказ Минэкономразвития России от 30.05.2014 № 326
«Об утверждении критериев аккредитации, перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, и перечня документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации»; 5. Приказ Минэкономразвития России от 30.05.2014 № 329 «Об утверждении Положения о составе сведений о результатах деятельности аккредитованных лиц, об изменениях состава их работников и о компетентности этих работников, об изменениях технической оснащенности, представляемых аккредитованными лицами в Федеральную службу по аккредитации, порядке и сроках представления аккредитованными лицами таких сведений в Федеральную службу по аккредитации»; 6. Постановление Правительства РФ от 15.12.2016 № 1363 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации»; 7. Приказ Минэкономразвития РФ от 29.11.2016 № 764 «О внесении изменений в некоторые приказы Минэкономразвития России по вопросам аккредитации в национальной системе аккредитации»; 8. ГОСТ Р 51000.4-2011 «Общие требования к аккредитации испытательных лабораторий»; 9. ГОСТ Р 51000.6-2011 «Требования аккредитации органов по сертификации продукции и услуг»; 10. ГОСТ ИСО/МЭК 17011-2009 «Общие требования к орга нам по аккредитации, аккредитующим органы по оценке соответствия»; 11. ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-2017 «Оценка соответствия. Тре бования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем качества»; 12. ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 «Общие требования к компе тентности испытательных и калибровочных лабораторий»;
13. ГОСТ Р ИСО 19011-2012 «Руководящие указания по ауди ту систем менеджмента»; 14. ГОСТ Р ИСО 9001-2015 «Системы менеджмента качества. Требования»; 15. ГОСТ Р ИСО 9004-2010 «Менеджмент для достижения устойчивого успеха организации. Подход на основе менеджмента качества». Для успешного освоения данной темы и в целом дисциплины, овладения знаниями и приобретения умений необходимо знать термины, определения к которым приведены в глоссарии, в частности: аккредитация (испытательной лаборатории); система аккредитации; аккредитующий орган; аккредитованная испытательная лаборатория; критерии аккредитации (испытательных лабораторий); аттестация (испытательной лаборатории); эксперт по аккредитации испытательных лабораторий; область аккредитации (испытательной лаборатории); аттестат аккредитации (испытательной лаборатории); подтверждение компетентности аккредитованной испыта тельной лабораторией; лаборатория-заявитель (аккредитации); испытание; метод испытания; протокол испытаний; испытательная лаборатория; межлабораторные сравнительные испытания; проверка (испытательной лаборатории) на качество прове дения испытаний; документарная оценка соответствия заявителя, аккредито ванного лица критериям аккредитации; технические регламенты.