Сравнение комбинаций инсулина лизпро микс 25 с метформином и инсулина гларгина с метформином при лечении пациентов с сахарным диабетом 2 типа, ранее не получавших инсулинотерапии

    Сравнение комбинаций инсулина лизпро микс 25 с метформином и инсулина гларгина с метформином при лечении пациентов с сахарным диабетом 2 типа, ранее не получавших инсулинотерапии (16-недельное рандомизированное открытое перекрестное исследование)

    J.K. Malone¹, L.E. Kerr¹, B.N. Campaigne¹, R.A. Sachson², J.H. Holcombe¹ (Lispro Mixture-Glargine Study Group)


¹ Компания Eli Lilly, Индианаполис, штат Индиана, США
         ² Кафедра внутренних болезней Юго-Западного медицинского центра Университета Техаса, США

Данная статья была опубликована в журнале Clinical Therapeutics. 2004; 26 (12): 2034—2044.
Malone J.K., Kerr L.E., Campaigne B.N., Sachson R.A., Holcombe J.H., for the Lispro Mixture-Glargine Study Group. Combined therapy with insulin Lispro Mix 75/25 plus metformin or insulin glargine plus metformin: A 16-week, randomized, open-label, crossover study in patients with type 2 diabetes beginning insulin therapy. Clin. Ther. 2004; 26 (12): 2034—2044.
Печатается с сокращениями.

Лечение пациентов с сахарным диабетом (СД) 2 типа начинается с обучения, диеты и рекомендаций по увеличению физической активности, а также с попытки снижения массы тела при ожирении [1]. Если указанные меры не позволяют добиться адекватного контроля гликемии, то в большинстве случаев назначаются пероральные сахароснижающие препараты (ПСП). По мере прогрессирующего ухудшения функции р-клеток достижение адекватного контроля гликемии с помощью ПСП становится невозможным и пациентам может потребоваться добавление инсулинотерапии. Все более часто инсулин назначается в комбинации с ПСП, а не в монотерапии. В настоящее время не существует общепринятых рекомендаций по оптимальному выбору препаратов инсулина и ПСП, которые следует назначать при неэффективности терапии только пероральными препаратами. Одной из распространенных схем лечения является введение базального инсулина (нейтрального протамина Хагедорна [НПХ] или инсулина гларгина) один раз в сутки перед сном в комбинации с применением ПСП в дневное время [2, 3]. В общем базальный инсулин регулирует уровень глюкозы крови натощак (ГКН), а ПСП обеспечивают контроль гликемии в дневное время [4].
   Инсулин лизпро микс 25* (лизпро микс 25) представляет собой готовую смесь инсулинов, содержа

щую 75% протаминовой суспензии инсулина лизпро (НПЛ) и 25% инсулина лизпро. Было показано, что по сравнению с терапией смесями человеческих инсулинов введение лизпро микс 25 2 раза в сутки при сходном общем контроле гликемии позволяет улучшить показатели постпрандиальной глюкозы крови (ППГК) и снизить риск ночной гипогликемии, а также более удобно для пациентов с учетом использования готовой смеси инсулинов и введения препарата непосредственно перед приемом пищи [5, 6]. Исследования также показали, что лечение лизпро микс 25 в течение 12 нед позволяет дополнительно снизить показатели гликированного гемоглобина (НЬА1с) на 0,23—0,32% по сравнению с терапией инсулином НПХ 2 раза в сутки [7, 8].
   Инсулин гларгин — базальный аналог инсулина с отсроченным началом действия, обусловленным замедленной скоростью абсорбции при подкожном введении [9]. Благодаря этому создаваемая в крови концентрация инсулина не имеет выраженного пика [9]. У пациентов с СД 2 типа применение инсулина гларгина один раз в сутки обеспечивало более низкие уровни глюкозы крови (ГК) после вечернего приема пищи и меньшую частоту ночных гипогликемий по сравнению с введением инсулина НПХ перед сном, но различий в конечных показателях HbA1c и ГКН между группами лечения отмечено не было [10]. Применение инсулина гларгина утром или перед сном в комбинации с глимепиридом в сравнении с терапией инсулином НПХ перед сном в комбинации с глимепиридом приводило к уменьшению риска ночных гипогликемий без улучшения показателей HbAlc и ГКН [2]. Не было сообщений о способности инсулина гларгина в комбинации с

* Торговое наименование Хумалог® Микс 25™ (Компания Eli Lilly, США).

___2/2006

41