Инсулин гларгин не увеличивает риск развития злокачественных новообразований. Реферат по материалам статьи «Combined randomised controlled trial experience of malignancies in studies using insulin glargine» by Home P.D. & Lagarenne P. (Diabetologia 2009, vol. 52 (12): 2499–2506)

Сахарный диабет
Доказательная диабетология 

88
1/2010

М
М

ногочисленные дискуссии, развернувшиеся в медицинской прессе после публикации данных 4-х национальных регистров (Германия, Великобритания,
Швеция, Шотландия) о возможной связи между терапией инсулином гларгин (первый аналог инсулина длительного действия, вошедший в клиническую практику в 2000 году)
и увеличением частоты развития злокачественных новообразований, в том числе рака молочной железы, продиктовали необходимость проведения тщательного анализа частоты
возникновения злокачественных новообразований в рандомизированных клинических исследованиях по применению инсулина гларгин. Анализ был проведен Lagarenne P. (Sanofi-Aventis),
в качестве эксперта выступил известный диабетолог, профессор
Home P.D. (Медицинская школа университета Ньюкасла, Великобритания). Результаты анализа опубликованы в декабрьском номере журнала Diabetologia в 2009 году.
Для проведения анализа частоты развития злокачественных
новообразований на фоне терапии инсулином гларгин из базы
данных по безопасности компании Sanofi-Aventis Clintrance

было выбрано 31 рандомизированное клиническое исследование с применением инсулина гларгин. В исследованиях принимали участие 10880 пациентов с сахарным диабетом 1 (СД1)
или 2 типа (СД2), из которых 5657 пациентов находились на терапии инсулином гларгин, в то время как 5223 пациента получали препарат сравнения. Экспозиция препаратов за время
наблюдения составила 4711 и 4524 человеко-лет соответственно. Препаратом сравнения в 20-ти исследованиях был
НПХ-инсулин, в остальных 11-ти исследованиях – другие инсулины (в том числе инсулин лизпро, ультраленте, комбинированные инсулины) и тиазолидиндионы. Продолжительность
исследований составила от 4 недель до 5 лет, при этом большинство исследований длилось около 6 месяцев. 
Проведенный анализ показал, что применение инсулина
гларгин при сравнении с другими препаратами сопровождалось
увеличением частоты развития злокачественных новообразований: в группе, получавшей инсулин гларгин, было выявлено
52 случая у 45 пациентов (0,8%), в группе сравнения – 48 случаев у 46 пациентов (0,9%). Относительный риск (OР) возник
Инсулин гларгин не увеличивает риск развития
злокачественных новообразований.
Реферат по материалам статьи «Combined
randomised controlled trial experience of
malignancies in studies using insulin glargine» by
Home P.D. & Lagarenne P. (Diabetologia 2009, vol.
52 (12): 2499–2506)

1Шестакова М.В., 2Глинкина И.В.

1ФГУ Эндокринологический научный центр, Москва
(директор – академик РАН и РАМН И.И. Дедов)
2ГОУ ВПО Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова, Москва
(и.о. ректора – академик РАМН, профессор С.В. Грачев)

В реферате приведен анализ результатов 31 рандомизированного контролируемого исследования с применением инсулина гларгин у пациентов с сахарным диабетом (СД), проведенный для оценки частоты возникновения злокачественных новообразований на фоне терапии
инсулином гларгин. Частота развития злокачественных новообразований среди пациентов, получавших инсулин гларгин, и среди пациентов, получавших препараты сравнения (преимущественно НПХ-инсулин), была сопоставима: 52 случая у 45 пациентов в группе инсулина гларгин (0,8%) и 48 случаев у 46 пациентов в группе сравнения (0,9%). Частота развития рака молочной железы также была
одинаковой в обеих группах – 0,1% (4 случая среди пациентов, получавших инсулин гларгин, и 6 случаев среди пациентов, находившихся
на терапии препаратами сравнения).  
Полученные результаты свидетельствуют, что применение инсулина гларгин не ассоциировано с увеличением риска развития злокачественных новообразований, в том числе рака молочной железы. 
Ключевые слова: сахарный диабет, инсулин гларгин, злокачественные новообразования, рак молочной железы

Insulin glargine does not increase the risk of malignancy.
Synopsis of the article «Combined randomised controlled trial experience of malignancies in studies using insulin glargine»by
Home P.D. & Lagarenne P. (Diabetologia 2009, vol. 52 (12): 2499–2506)

1Shestakova M.V., 2Glinkina I.V.
1Endocrinological Research Centre, Moscow
2I.M. Sechenov Moscow Medical Academy, Moscow

Results of 31 controlled randomized studies of insulin glargine given to patients with diabetes mellitus are reviewed to evaluate the frequency of malignant neoplasms. 52 tumours were diagnosed in 45 (0.8%) patients on insulin glargine therapy and 48 tumors in 46 (0.9%) patients using other insulins (mostly NPX insulin). The incidence of breast cancer was equal (0.1%) in both groups (4 and 6 cases respectively). These data indicate that
the use of insuline glargine does not increase the risk of malignancy, e.g. breast cancer.
Key words: diabetes mellitus, insulin glargine, malignant neoplasms, breast cancer

SD1_2010_06_DD_06_Blok  4.19.10  1:59 PM  Page 88