Может ли помочь простая интенсификация терапии современным двухфазным инсулином, когда целевые показатели гликемии не достигнуты при применении базального инсулина у больных сахарным диабетом 2 типа? Результаты субанализа в исследовании PRESENT

Сахарный диабет

79
3/2009

Может ли помочь простая интенсификация
терапии современным двухфазным инсулином,
когда целевые показатели гликемии не достигнуты
при применении базального инсулина
у больных сахарным диабетом 2 типа?
Результаты субанализа в исследовании PRESENT

Ч.С. Янг1, С. Гулер2, М.В. Шестакова3, от имени исследовательской группы PRESENT

1Национальный Сеульский университетский госпиталь Bundang,
Национальный Сеульский университетский медицинский колледж, Сеул, Корея 
2Учебный и исследовательский госпиталь Numune города Анкара, Анкара, Турция
3ФГУ Эндокринологический научный центр, Москва

Copyright Journal compilation © 2008 Blackwell Publishing Ltd получен компанией Ново Нордиск А/C 23.10.2008 номер контракта
1368-5031

Цель.Оценка эффективности и безопасности интенсификации инсулинотерапии со сменой режима базального применения на применение двухфазного инсулина аспарт 30 (ДиАсп 30) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (СД2), у которых ранее не удалось достичь целевых гликемических показателей.
Материалы и методы. Анализ основывается на данных, полученных на группе пациентов в исследовании «Стандартная врачебная оценка эффективности и безопасности терапии препаратом “НовоМикс® 30”» (Physicians' Routine Evaluation of Safety and Efficacy of NovoMix® 30 Therapy (PRESENT)), которое представляло собой шестимесячное наблюдательное исследование, проводимое в 15 странах. В субанализ были
включены пациенты, ранее получавшие аналог инсулина длительного действия (AB; n=348) или человеческий базальный инсулин (длительного и
промежуточного действия) (HB; n=3414), которые затем были переведены в группу лечения ДиАсп 30.
Конечные показатели эффективности включали изменение уровня гликированного гемоглобина (HbA1c), уровня глюкозы в плазме крови натощак
(ГПН) и уровня постпрандиальной глюкозы в плазме крови (ППГ) при сравнении начального уровня и состояния на момент окончания исследования. Также фиксировались эпизоды гипогликемии, нежелательные явления и удовлетворенность врача и пациента проводимым лечением. Конечные показатели рассматривались отдельно в зависимости от предшествующего базального режима (AB или HB). 
Результаты. После проведения шестимесячного лечения препаратом ДиАсп 30 уровень HbА1c значительно снизился в обеих группах
(-1,60% и -1,42% в группах AB и HB; p<0,0001 по сравнению с исходным уровнем). Также в обеих группах наблюдались статистически значимые снижения уровней ГПН и ППГ. У пациентов, сменивших режим лечения, ранее включавший AB, общая частота гипогликемии (число явлений/число пациентов/лет) оставалась относительно неизменной, но при этом наблюдалась статистически более низкая частота гипогликемии
у пациентов, сменивших режим лечения, ранее включавший HB (изменение по сравнению с исходным уровнем -3,8; p<0,001).
Заключение. В стандартной клинической практике у пациентов с СД2, у которых не удалось достичь целевых показателей гликемии с применением базального инсулина, можно достигнуть лучшего гликемического контроля, не сопровождающегося увеличением общей частоты гипогликемии, путем интенсификации терапии препаратом ДиАсп 30. 
Ключевые слова: сахарный диабет 2 типа, инсулинотерапия, двухфазный инсулин

Can simple intensification of therapy with modern two-phase insulin help in type 2 diabetes when target glycemia failed to be achieved with
basal insulin? Results of subanalysis in the PRESENT study 
H.C. Jang1, S. Guler2, M.V. Shestakova3

1Bundang National University Hospital and University Medical College, Seul, Korea;
2Numune Educational and Research Hospital, Ankara, Turkey; 
3Endocrinological Research Centre, Moscow 

Aim. To evaluate efficiency and safety of intensification of therapy by substituting two-phase insulin aspart 30 (DiAsp 30) for basal insulin in patients with type
2 diabetes mellitus after a failure to achieve target glycemia.  
Materials and methods. Analysis of the data obtained in a group of patients involved in the PRESENT study (Physicians’ Routine Evaluation of Safety and
Efficacy of NovoMix 30 Therapy), a 6 month-long observational study conducted in 15 countries. The subanalysis included patients previously treated with a
long-acting insulin analog (AB, n=34) or intermediate and long-acting human basal insulin (HB, n=3414) and transferred thereafter to DiAsp 30 therapy.
End-points of efficiency were the difference between blood HbА1c and glucose (fasting and postprandial) levels measured at the onset of the study and upon its
completion, the number of hypoglycemic episodes and adverse events, physician and patient’s content with the results of the treatment. End-points were considered separately with reference to preceding basal therapy (AB or HB).
Results. Treatment with DiAsp 30 for 6 months resulted in a fall of HbА1c levels compared with initial values (-1,60 and –142% in AB and HB patients respectively, p<0,0001). Fasting and postprandial glucose levels also significantly decreased. The frequency of hypoglycemic episodes (number of events/patients/years) after transfer from AB therapy to DiAsp 30 remained virtually unaltered but decreased (-3,8, p<0,001) in the patients previously treated with HB.
Conclusion. In routine clinical practice, patients with DM2 who failed to have target glycemia after treatment with basal insulin may benefit from transfer to
DiAsp 30 without a rise in the frequency of hypoglycemia.
Key words: type 2 diabetes mellitus, insulinotherapy, two-phase insulin 

Доказательная диабетология

18_Yang_E1:SD-2009new  16.10.09  13:04  Page 79