Применение перевязочного материала Biatain при синдроме диабетической стопы: рандомизированное сравнительное исследование

Применение перевязочного материала Biatain
при синдроме диабетической стопы: 
рандомизированное сравнительное исследование

О.В. Удовиченко, Е.В. Бублик

Окружной эндокринологический центр Юго-Западного адм. округа г. Москвы 
(зав. – Сафронова Т.И.)

Цель исследования. Сравнить эффективность, безопасность и стоимость разных режимов лечения.
Материалы и методы. В исследовании участвовали 40 пациентов с сахарным диабетом 1 и 2 типа, трофическими язвами стоп и голеней в
стадии грануляции I–II ст. по Wagner, без признаков раневой инфекции. Пациенты были рандомизированы на лечение в течение 2 мес.
повязкой Biatain (Coloplast, Дания) – группа 1, или стандартным методом (атравматичная сетчатая повязка) – группа 2. Смена повязки
Biatain производилась каждые 2–4 дня (до 5), а при стандартной практике лечения – ежедневно. Группы были сопоставимы по полу, возрасту,
давности и размеру, типам язв, длительности антиби оти ко терапии до лечения и на его фоне, показателям гликемии и др. (p>0,05). 
Результаты. За 2 мес. язвы зажили у 70,0% пациентов 1-й группы и у 53,3% 2-й, но различия эти не были достоверны (p=0,48). Достоверных
различий по другим параметрам эффективности (медиана времени заживления, сравнение «кривых выживания»), а также по безопасности
лечения, не было. Несмотря на более высокую стоимость повязки Biatain, за счет экономии материалов для вторичной повязки и более
редких перевязок различия в стоимости двух методов лечения нивелируются, а в случае, если все смены повязок производятся в
медицинском учреждении (а не пациентом или родственниками на дому), лечение с помощью Biatain оказывается в 1,75 раз дешевле. 
Заключение. Эффективность высокотехнологичных перевязочных материалов сопоставима с традиционными. Различий в безопасности
изученных материалов выявлено не было. Реальное соотношение стоимости лечения высоко технологичными и простыми перевязочными
материалами значительно меньше, чем соотношение их розничных цен, а в ситуации, когда все перевязки выполняются в медучреждении,
применение высокотехнологичных повязок экономически выгоднее, чем применение традиционных. 
Ключевые слова: трофические язвы, сахарный диабет, перевязочные средства.

Use of Biatain dressing material in patients with diabetic foot syndrome: randomized comparative study
O.V. Udovichenko, E.V. Bublik
Aim. To compare efficiency, safety, and cost of different treatment modalities.
Materials and methods. The study included 40 patients with type 1 and 2 diabetes, foot and lower leg trophic ulcers at granulation stage I–II (Wagner’s classification) free from wound infection. The patients were randomized for the treatment during 2 months with a Biatain dressing (Coloplast, Denmark)
(group1) and for conventional treatment with the use of an atraumatic mesh dressing (group 2). Biatain dressings were changed every 2–4 (up to 5) days
and conventional dressings once daily. Patients in the two groups were adjusted for age, sex, ulcer type, size and duration, length of antibiotic therapy before
and during treatment, blood glucose level, and other characteristics (p>0.05).
Results. Ulcers healed within 2 months in 70% of the patients in group 1 and in 53.3% in group 2 (insignificant difference, p = 0.48). Other efficiency (median healing time, “survival curves”) and safety parameters were not significantly different either. The cost of treatment by the two methods was comparable
despite a higher cost of Biatain dressings due to their rarer change and economy of material for secondary dressing. When dressings were changed by medical professionals rather than by the patient or his (her) relatives at home, treatment with the use of Biatain dressings proved 1.75 times cheaper.
Conclusion. Efficiency and safety of high-tech and conventional dressing materials is comparable. The real difference between the costs of treatment by
either method is significantly smaller than the difference between retail prices of the two materials. Cost effectiveness of high-tech dressings is higher if the
treatment is accomplished in a medical facility. 
Key words: trophic ulcers, diabetes mellitus, dressing materials.

1/2009
18

И
И

звестно, что примерно в 85% случаев синдром диабетической стопы (СДС) представлен трофическими
язвами стоп. Лечение синдрома диабетической стопы
представляет собой серьезную медико-социальную и экономическую проблему. Современное лечение трофических язв,
несмотря на его относительно высокую стоимость, позволяет
предотвратить еще большие экономические потери, связанные
с необходимостью хирургического лечения осложнений язвы
(так, в России только прямые расходы государственных (муниципальных) больниц на 1 ампутацию составляли в ценах 2000
года около 1200 долл. [Дедов И. И. и др., 2000]. В странах
Европы и США стоимость ампутации выше: прямые расходы —
8 000–25 000 долл., непрямые — до 43 100–63 100 долл.
[Международная рабочая группа по диабетической стопе, 2000].
Сегодня практикующие специалисты в России знакомы с
большим количеством современных перевязочных материалов (ПМ), которые разделяются на классы:
Альгинаты: Sea Sorb, Sorbalgon, Suprasorb, Kaltostat,
Tegagen, Альгипор, Альгимаф.
ПМ из гидрофильного волокна*: Silvercel***, Aquacel,
Aquacel-Ag***.
Коллагеновые губки**: Suprasorb C, Гемостатическая
губка, Сангвикол.
ПМ из полиуретановой пены («губчатые» или foams):
Biatain, Biatain-Ag***, Tielle plus, Permafoam, Suprasorb M, 3M
Foam, Mepilex, Mepilex-Ag.
Гидроколлоиды: Comfeel ulcer, Comfeel plus, Hydrocoll,
Suprasorb H, Opragel, Granuflex, DuoDerm extra-thin, Tegasorb.
Гидрогели в тубах: Purilon gel, Nu-Gel, Hydrosorb gel,
Suprasorb G, Granugel.
Гидрогелевые повязки: Hydrosorb, Гелепран.
Порошки: Comfeel powder, Кератан П.

Полупроницаемые прозрачные пленки: Comfeel transparent, Bioclusive, Hydrofilm, Suprasorb F, Tegaderm.
Особые типы ПМ: Promogran, Syspur-derm, TenderWet,
Acticoat***.
Адсорбирующие ПМ на основе активированного угля:
Actisorb***.
Адсорбирующие ПМ на нетканой основе: Cosmopor E,
Zetuvit, Oprasorb (Vliwasoft), «Medipore+Pad».
Адсорбирующие 
на 
тканевой 
основе: 
Колетекс,
Активтекс.
Атравматичные сетчатые ПМ без лекарств: N-A Dressing,
Atrauman, Grasolind, Воскопран без мази.
Атравматичные сетчатые ПМ, содержащие лекарственные препараты: Inadine (йод-повидон), Branolind (перуанский
бальзам), Atrauman-Ag*** (серебро), Воскопран с мазями.
В приведенном списке (не претендующем на полноту)
большинство из перечисленных ПМ относятся к т.н. высокотехнологичным или интерактивным (в зарубежной литературе
modern или interactive), которые не просто покрывают рану, а
оказывают на нее то или иное воздействие за счет своих физических свойств: удаляют с поверхности раны экссудат, увлажняют рану, создавая среду с регулируемой влажностью, очищают рану и т.п. Высокотехнологичные перевязочные материалы более удобны и возможно более эффективны, чем
простые повязки типа атравматичных сетчатых, но их применение ограничено бо´льшей стоимостью, а также опасениями в
отношении риска раневой инфекции во влажной среде. 
Целями нашей работы было сравнить эффективность
высокотехнологичной и простой повязок; безопасность и
стоимость обоих режимов лечения. Исследовалась повязка
Biatain (Coloplast, Дания), которая относится к классу ПМ из
полиуретановой пены. 

* Сходны по свойствам с альгинатами, но имеют в несколько раз большую впитывающую способность.
** Близки к альгинатам по свойствам.
*** Содержат серебро в качестве противомикробного агента.