Химиолучевое лечение местно-распространенного неоперабельного рака желудка: проспективный анализ выживаемости

Перейти в содержание Вестника РНЦРР МЗ РФ N13.

Текущий раздел: Онкология 
 

Химиолучевое лечение местно-распространенного неоперабельного рака желудка: 

проспективный анализ выживаемости. 

Ружникова А.А. 1, 2, Асахин С.М.1, 2, Вальков М.Ю. 1, 2 

1ГБОУ ВПО «Северный государственный медицинский университет» Росздрава, 163000 

г. Архангельск, пр. Троицкий, 51. 

2 ГБУЗ АО «Архангельский клинический онкологический диспансер», 163061 Архангельск, 

пр. Обводный канал, 145А.  

Адрес документа для ссылки: http://vestnik.rncrr.ru/vestnik/v13/papers/ruzhnikova1_v13.htm

Статья опубликована 30 июня 2013 года. 

 

 

Контактная информация: 

1Рабочий адрес:163001, Россия, г. Архангельск, пр. Троицкий, 51. ГБОУ ВПО СГМУ 

Минздрава России. Кафедра лучевой диагностики, лучевой терапии и клинической 

онкологии, тел. +7 (8182) 671974,  

2Рабочий адрес: 163045, Россия, г. Архангельск, пр. Обводный канал 145, к.1. ГБУЗ АО 

«АКОД», тел +7 (8182) 276470,  

Ружникова Анна Алексеевна – аспирант кафедры лучевой диагностики, лучевой 

терапии и клинической онкологии СГМУ, врач онколог химиотерапевтического 

отделения ГБУЗ АО «АКОД», тел. +8 911 564 9069, ruzhnikova-a@mail.ru 

Асахин Сергей Михайлович – к.м.н., доценткафедры лучевой диагностики, лучевой 

терапии и клинической онкологии СГМУ, тел. 89212442270, asakin@atknet.ru 

Вальков Михаил Юрьевич – д.м.н., профессор, заведующий кафедрой лучевой 

диагностики,  лучевой терапии и клинической онкологии СГМУ, тел. +7 911 554 5795, 

m.valkov66@gmail.com 

Контактное лицо:Ружникова Анна Алексеевна, тел.: +8 911 564 9069, ruzhnikova
a@mail.ru 

 

 

Резюме 

Введение. На долю местно-распространенного неоперабельного рака желудка (МРНРЖ) 

приходится до 30% всех случаев РЖ. В настоящее время химиотерапия (ХТ) является 

единственным методом лечения больных МРНРЖ, но носит исключительно паллиативный 

характер. Лучевая терапия (ЛТ) при МРНРЖ назначается для купирования симптомов опухоли в 

монорежиме или в комбинации с ХТ 5-фторурацилом. Исследования показали преимущество 

химиолучевой терапии (ХЛТ) по сравнению с ЛТ, ХТ, однако исследований по использованию 

комбинированной платиносодержащей ХТ в сочетании с ЛТ при лечении больных МРНРЖ 

опубликовано не было. 

Цель: сравнить эффективность ХЛТ и ХТ по критерию выживаемости без прогрессирования 

(БПВ) у больных МРНРЖ по данным открытого проспективного рандомизированного 

исследования. 

Материалы и методы. В исследование включено 64 больных МРНРЖ. Рандомизация 

осуществлялась в соотношении 1:1. Облучение проводили до суммарной очаговой дозы (СОД) 50
68 Гр на определяемый очаг, причем первые 40-44 подводили в пределах лимфоколлектора до 

уровня D2+. Химиотерапию осуществляли по схеме PF (цисплатин 100 мг/м2 внутривенно 

капельно в 1 день, 5-фторурацил 1000 мг/м2 внутривенно 24-часовая инфузия с 1 по 5 дни), 4-6 

курсов. Первичным критерием определена БПВ, вторичными - частота объективного ответа, 

токсичность лечения, общая выживаемость (ОВ). Распределения в группах оценивали с помощью 

метода хи-квадрат. Выживаемость представляли построением кривых по методу Каплана-Майера, 

различия в группах оценивали лог-ранговым методом. Оценку влияния исходных факторов на 

прогноз проводили с помощью регрессии Кокса. 

Результаты. Включено равное количество больных в группы ХЛТ (n=32) и ХТ (n=32). Медиана 

времени наблюдения всех пациентов составила 15,1 мес. К моменту анализа погибло 28 (43,8%) из 

всех наблюдаемых больных. Медиана БПВ у больных, получивших ХЛТ, составила 8,8 (95% ДИ: 

6,5-11,1) мес., ХТ 6,5 (95% ДИ: 3,9-9,2) мес., соответственно (χ2=8,988, р=0,003). При 

многофакторном анализе ЛТ приводила к снижению риска прогрессирования (соотношение 

рисков (ОР) = 0,48, 95% ДИ: 0,23-0,96). Медиана ОВ в группах ХЛТ и ХТ составила 15,1 (95% ДИ: 

13,1-17,0) мес. и 11,1 (95% ДИ: 8,9-13,3) мес., соответственно (χ2=0,878, р=0,349). Частота 

объективного ответа в группе ХЛТ составила 18,8%, в группе ХТ 9,4%. Статистически значимых 

различий по токсичности в группах лечения не отмечено. 

Заключение. Добавление ЛТ при МРНРЖ не сопровождается значимым усилением токсичности 

по сравнению с только ХТ. Выявлено статистически значимое преимущество в БПВ в группе ХЛТ 

по сравнению с ХТ. 

Ключевые слова: местно-распространенный неоперабельный рак желудка, лучевая терапия, 

химиотерапия, выживаемость. 

 

Сhemoradiotherapy for locally advanced inoperable gastric cancer: a prospective analysis 

of survival. 

Ruzhnikova A.A. 1, 2; Asakhin S.M.1, 2, PhD, Valkov M.Y.1,2, MD, prof. 

1Northern State Medical University, 163000, Troitsky Ave, 51, Arkhangelsk, Russia 

2Arkhangelsk Clinical Oncology Hospital, 163061 Obdodny canal av. 145A, Arkhangelsk, 

Russia 

 

Summary 

Background. The proportion of patients with initially locally advanced inoperable gastric cancer 

(LAIGC) is up to 30%. Currently, chemotherapy (CT) is the only and purely palliative treatment for 

patients with LAIGC. Radiation therapy (RT) alone or in combination with the CT of 5-fluorouracil, for 

inoperablegastric cancer is usually administered for relieving the symptoms of disease. Studies have 

shown the advantage of chemoradiotherapy (CRT) compared to RT, CT, but the study on the use of 

platinum-based combination CT in combination with RT in the treatment of patients with LAIGC not 

previously published. 

Purpose. to compare the effectiveness of CRT and CT by progression-free survival in patients with 

LAIGC within an open, prospective, randomized study. 

Methods and Materials. Randomization was carried out by the ratio 1:1. Radiation therapy was 

administered to a total dose of 50-68 Gy on defined target, with the first 40-44 Gy delivered within an 

area, encompassing lymphatic stations up to the D2+ level. Chemotherapy scheme included cisplatin 100 

mg/m2  i.v. on the D, 1, 5-fluorouracil 1000 mg/m2 by 24-hour intravenous infusion on D1-5, totally 4-6 

courses. Primary end point for comparison was progression-free survival, while secondary endpoints were 

- response rate, toxicity of treatment, and overall survival. Distributions were estimated using the chi
square test. Survival was graphically presented with Kaplan-Meier curves, the differences in the groups 

were evaluated by log-rank method. Associations between survival and contributing factors were studied 

using Cox regression. 

Results. Sixty four patients with LAIGC were totally enrolled to CRT (n=32) and CT (n=32) arms. 

Median follow-up of all patients was 15.1 months, 28 (43.8%) patients have died. Median progression
free survival in patients, receiving CRT, was 8.8 (95% CI: 6,5-11,1) months, CT 6.5 (95% CI: 3,9-9,2) 

months, respectively (χ2 = 8,988, p = 0.003). The results of the multivariate analysis showed that 

radiation therapy was associated with reduced progression risk, RR=0,48, (95% CI: 0,23-0,96). The 

median overall survival of patients in the CRT and CT groups was 15.1 (95% CI: 13,1-17,0) months and 

11.1 (95% CI: 8,9-13,3) months, respectively (χ2 = 0,878, p = 0.349). Objective response rate in the CRT 

group was 18.8%, in the CT group 9.4%. Statistically significant differences in toxicity in the treatment 

groups were not observed. 

Conclusion. Addition RT to CT in LAIGC does not lead to significant increase in toxicity compared with 

only CT. The progression-free survival rate was found to be higher in patients with LAIGC who received 

CRT compared to patients receiving CT only. 

Keywords: locally advanced inoperable gastric cancer, radiation therapy, chemotherapy, survival. 

 

Оглавление: 

Введение