Основы биологической безопасности

М. 
Ш. АЗАЕВ
Т.А. КОСОГОВА
А. 
П. АГАФОНОВ
С.В. НЕТЁСОВ
ОСНОВЫ 
БИОЛОГИЧЕСКОЙ 
БЕЗОПАСНОСТИ
УЧЕБНО-ПРАКТИЧЕСКОЕ ПОСОБИЕ
3-е издание, переработанное и дополненное
Москва
ИНФРА-М
2025

УДК 541.1+614.87+57.08(075.8)
ББК 28.08я73
 
А35
А в т о р ы:
М.Ш. Азаев, доктор биологических наук, доцент, заведующий отделом Государственного научного центра вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека;
Т.А. Косогова, кандидат биологических наук, старший научный сотрудник 
Государственного научного центра вирусологии и биотехнологии «Вектор» 
Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека;
А.П. Агафонов, доктор биологических наук, генеральный директор Государственного научного центра вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия 
человека;
С.В. Нетёсов, доктор биологических наук, профессор, заведующий лабораторией бионанотехнологии, микробиологии и вирусологии факультета естественных наук Новосибирского национального исследовательского государственного университета, академик Российской академии наук
Азаев М.Ш.
А35  
Основы биологической безопасности : учебно-практическое пособие / М.Ш. Азаев, Т.А. Косогова, А.П. Агафонов, С.В. Нетёсов. — 
3-е изд., перераб. и доп. — Москва : ИНФРА, 2025. — 149 с. — (Высшее 
образование). — DOI 10.12737/ 
2001724.
ISBN 978-5-16-018418-0 (print)
ISBN 978-5-16-111451-3 (online)
Учебно-практическое пособие содержит определения терминов в области 
биобезопасности, ее основные принципы и практику применения. Пособие 
суммирует многолетний практический опыт работы авторов с возбудителями 
опасных вирусных инфекций человека.
Соответствует требованиям федеральных государственных образовательных стандартов высшего образования последнего поколения.
Предназначено для студентов высших учебных заведений, обучающихся 
по направлениям подготовки «Медицина», «Биология», «Ветеринария», а также для специалистов медико-биологического профиля, биотехнологов, специалистов и инженеров, работающих в области микробиологии, вирусологии, промышленной микробиологии и биотехнологии.
УДК 541.1+614.87+57.08(075.8)
ББК 28.08я73
Данная книга доступна в цветном  
исполнении 
в электронно-библиотечной системе Znanium
© Азаев М.Ш., Косогова Т.А., 
Агафонов А.П., Нетёсов С.В., 
2023
ISBN 978-5-16-018418-0 (print)
ISBN 978-5-16-111451-3 (online)

Список сокращений и терминов
• 
BSL (biosafety level) — уровень биобезопасности
• 
Biosecurity (биоохрана)  — комплекс мер по обеспечению сохранности инфекционных патогенов в лаборатории и недопущения 
их несанкционированного выноса
• 
HEPA-filter — высокоэффективный фильтр очистки воздуха 
от микрочастиц
• 
HVAC-system — система обогрева, вентиляции и кондиционирования воздуха (система ОВКВ)
• 
IgM, IgG, IgA — иммуноглобулины
• 
Near-miss — промах без аварийных последствий при проведении экспериментальной работы (например, кто-то уронил закрытую пробирку, она почти упала, но ее поймали)
• 
GLP — надлежащая или правильная лабораторная практика
• 
CCTV  — замкнутая система видеонаблюдения ограниченного доступа
• 
CMMS — компьютерная система управления инженерным 
оборудованием
• 
АГ — антиген
• 
АСУ — автоматизированная система управления
• 
АТ — антитело
• 
Биобезопасность — биологическая безопасность
• 
БМБ — бокс микробиологической безопасности
• 
ВИЧ — вирус иммунодефицита человека
• 
ВОЗ — Всемирная организация здравоохранения
• 
ГИФ  — гомогенный (жидкофазный) иммуноферментный 
анализ
• 
ГНЦ ВБ — Государственный научный центр вирусологии 
и биотехнологии
• 
ДНК — дезоксирибонуклеиновая кислота
• 
ИФ — иммунофлюоресценция
• 
ИФА — иммуноферментный анализ
• 
ЛПУ — лечебно-профилактические учреждения
• 
МВД — Министерство внутренних дел
• 
МПА — мясо-пептонный агар
• 
ООИ — особо опасные инфекции
• 
ПБА — патогенный биологический агент
• 
ПКП — постконтактная профилактика
• 
ПЦР — полимеразная цепная реакция
• 
РА — реакция агглютинации
• 
РГА — реакция гемагглютинации
3

• 
РИФ — реакция иммунофлюоресценции
• 
РНГА — реакция непрямой агглютинации
• 
РНИФ — реакция непрямой иммунофлюоресценции
• 
РНК — рибонуклеиновая кислота
• 
Роспотребнадзор — Федеральная служба по надзору в сфере 
защиты прав потребителей и благополучия человека
• 
РП — реакция преципитации
• 
РСК — реакция связывания комплемента
• 
РТГА — реакция торможения гемагглютинации
• 
РФ — Российская Федерация
• 
СанПиН — санитарные правила и нормы
• 
СИЗ — средства индивидуальной защиты
• 
СОП — стандартная операционная процедура
• 
СПИД — синдром приобретенного иммунодефицита
• 
СССР — Союз Советских Социалистических Республик
• 
СТОС — станция обработки стоков, или большая дезинфекционная установка на основе циклического автоклавирования с буферным резервуаром
• 
ТФИФА — гетерогенный (твердофазный) иммуноферментный анализ
• 
УББ — уровень биологической безопасности
• 
УНОС — установка непрерывной обработки стоков
• 
УФО — ультрафиолетовое облучение
• 
ФМБА — Федеральное медико-биологическое агентство
4

Предисловие
Возникновение новых или расширение различных существующих природных угроз развитию современного человечества 
продолжается. Это связано в первую очередь с прогрессивно растущей экспансией самого человека в окружающую биологическую 
среду в  виде увеличения численности населения, расширения 
ареалов проживания человека, стремительно растущих международного туризма и международной торговли, а также загрязнения 
окружающей среды продуктами жизнедеятельности человеческой 
популяции и отходами производства, не говоря уже о других техногенных факторах. Кроме того, развивается и глобальное потепление, что медленно, но верно ведет к бóльшему территориальному распространению тропических и субтропических животных, 
а вместе с ними и к более широкому распространению патогенов 
и их переносчиков, что, в свою очередь, ведет к бóльшему распространению вызываемых ими инфекционных заболеваний и  развитию эпидемий и иногда пандемий.
С целью усиления мониторинга и  разработки и  внедрения 
в практику новых методов диагностики и профилактики инфекций 
в мире приходится развивать сеть научно-исследовательских институтов, санитарно-эпидемиологических и лечебных учреждений, 
биомедицинских производственных компаний и т.д., которые проводят работы с патогенами и их компонентами, при этом объем 
и сложность работы в них регулярно возрастают. Биологическая 
безопасность и  противоэпидемический режим, необходимые 
для выполнения работ в микробиологических лабораториях, профилированных на изучение микроорганизмов I—IV групп патогенности, в современных условиях просто необходимы для защиты 
лабораторного персонала, живущих рядом с этими учреждениями 
жителей и, конечно, для  защиты окружающей среды. В  Российской Федерации в настоящее время накоплены обширные научные знания в сфере биобезопасности, разработаны и внедрены 
в практику многочисленные правила и инструкции, регламентирующие работу с микроорганизмами с учетом богатого международного опыта. Тем не менее многие вопросы и проблемы биобезопасности еще далеко не полностью нашли отражение в доступной 
литературе.
На основании результатов собственных исследований и  анализа материалов многочисленных научных публикаций мы, как 
авторы этой книги, предлагаем системное изложение современных 
научных основ биологической безопасности в виде учебно-методи5

ческих материалов, предназначенных для широкой аудитории специалистов: врачей, микробиологов, вирусологов, эпидемиологов, 
заинтересованных в получении знаний по биологической безопасности при организации и проведении работ с микроорганизмами 
I—IV групп патогенности (опасности).
Основная задача этого учебно-практического пособия — познакомить читателей с отечественными и международными требованиями к обеспечению биологической безопасности и выработать 
у  них компетентный подход к  изучаемой проблеме. Предлагаемое пособие станет достойным вкладом в имеющийся интеллектуальный фонд изданий, описывающих безопасные принципы, 
подходы к изучению и методы предотвращения распространения 
обычных и особо опасных инфекций и обеспечения безопасности 
природы и человека при работе с патогенными микроорганизмами.
6

Глава 1.  
Концепция, основные понятия, цели 
и задачи обеспечения биологической 
безопасности работ с патогенными 
биологическими агентами. 
Классификации микроорганизмов 
по группам патогенности. Уровни 
биологической безопасности. Риски 
работы с патогенами
В условиях возросших миграционных и туристических потоков 
в  мире существуют реальные угрозы трансграничного переноса 
между странами различных видов возбудителей инфекций, а также 
ранее неизвестных лекарственно-устойчивых или с измененными 
патогенными свойствами биологических агентов. Микроорганизмы 
являются объективной угрозой здоровью и жизни людей мирового 
сообщества. Отсюда вполне обоснованно выдвигается в качестве 
самостоятельной проблема микробиологической опасности, которую часто отождествляют с биологической опасностью.
Понятие патогенного микроорганизма
В настоящее время классификация всех живых организмов 
устроена следующим образом: надцарство, или домен, — это таксон, 
или иерархическая ступень, самого высокого уровня научной классификации биологических видов, следующая ступень — царство. 
Сейчас число доменов принято считать равным четырем: вирусы, 
бактерии, археи и  эукариоты. В  свою очередь домены разбиты 
на царства, и на данный момент различают восемь царств живых 
организмов: животные, растения, хромисты, протисты, грибы, 
археи, бактерии и вирусы.
К домену «Бактерии» относят царство «Бактерии», к домену 
«Археи» — царство «Археи», к домену «Вирусы» — царство «Вирусы», а к домену «Эукариоты» — все остальные царства (рис. 1.1).
Таксономией вирусов занимается Международный комитет 
по  таксономии вирусов (International Committee for  Taxonomy 
of Viruses), который всю информацию о нынешней классификации 
и о предложениях по ее модификации размещает на сайте https://
ictv.global. Наиболее значительные изменения в классификацию 
7

были внесены этим комитетом в 2018 году, когда на основе 9 отрядов и 131 семейства вирусов, согласно модифицированным определениям критериев классификации, были сформированы 1 тип, 
2 субтипа, 6 классов, 14 отрядов и 143 семейства. В таксономической версии 2022 г. 10 434 вида вирусов были разбиты на 6 реалмов 
(Realm), 10 царств (Kingdom), 17 типов (Phyla), 39 классов (Class), 
65 отрядов (Оrder), 233 семейства (Family) и 2606 родов (Genera). 
Таксономический комитет при этом пояснил, что использование 
таксономических единиц выше семейства (Family) является опциональным (https://ictv.global/taxonomy).
Бактерии
Царство «Бактерии»
Археи
Царство «Археи»
Царство «Протисты»
Царство «Хромисты»
Эукариоты
Царство «Растения»
Биологические 
организмы
Царство «Грибы»
Царство «Животные»
Вирусы
Царство «Вирусы»
Рис. 1.1. Классификация биологических организмов
В течение жизни высшие организмы постоянно контактируют 
с представителями микроорганизмов, к которым относятся представители царств «Бактерий», «Вирусов», «Архей» и некоторых 
видов «Эукариот»: ряд видов грибов и простейших. Однако вызывать патогенный инфекционный процесс у высших организмов 
может лишь весьма небольшая часть этих микроорганизмов  — 
около 1/30 000 — представителей микробного сообщества планеты, 
а со многими из них человеческий организм живет в симбиозе.
Патогенность возбудителей инфекционных болезней — отличительный признак, который во многих случаях генетически закреплен и  является фенотипическим признаком, позволяющим 
подразделять микроорганизмы на патогенные, условно-патогенные 
и сапрофиты.
8

Патогенные микроорганизмы вызывают у человека инфекционные заболевания разной степени тяжести, вплоть до летального 
исхода.
Условно-патогенные микроорганизмы могут вызывать заболевания у людей с дефектами иммунной системы или с пониженными функциями этой системы. Эти микроорганизмы нередко 
входят в  состав естественной микрофлоры организма человека 
и животных, реже обитают в окружающей среде. Они могут экспрессировать некоторые факторы патогенности, обладать способностью к колонизации (заселению) различных органов организма, 
выраженной гетерогенностью и изменчивостью популяции, определяющей быстрое приобретение устойчивости к неблагоприятным 
факторам, в том числе к антимикробным препаратам.
Сапрофиты, или симбиотические микроорганизмы, осуществляют свою жизнедеятельность в пределах организма человека, 
не нанося ему вреда. Большинство бактерий кишечного тракта человека являются сапрофитами. Число бактерий-симбионтов в кишечнике взрослого человека может достигать 1015.
Классификация патогенных микроорганизмов
В основе понятия биологической опасности инфекций лежит 
классификация микроорганизмов-возбудителей инфекционных 
заболеваний человека (вирусов, бактерий, грибов, простейших, 
гельминтов) и ядов биологического происхождения по группам 
патогенности. Основными международными документами в плане 
определения групп патогенности в  этом отношении являются 
«Практическое руководство по биологической безопасности в лабораторных условиях» (4-е изд.), изданного ВОЗ в 2020 г., а также 
предшествующее, третье, издание этого документа, вышедшее 
в 2004 г.
В Российской Федерации в 2021 г. на базе предыдущих российских санитарных правил и с учетом практических руководств 
по  биологической безопасности в  лабораторных условиях, изданных ВОЗ, были разработаны и утверждены новые санитарные 
правила и нормы (СанПиН), устанавливающие требования к организационным, санитарно-противоэпидемическим (профилактическим) мероприятиям, направленным на обеспечение личной 
и общественной безопасности, защиту окружающей среды при работе с патогенными биологическими агентами (ПБА) — СанПиН 
3.3686—21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней».
9

В российскую классификацию патогенности микроорганизмоввозбудителей инфекционных заболеваний человека, представленную 
в СанПиН 3.3686—21 (в разделе «Приложения»), входят бактерии, 
риккетсии, анаплазмы, вирусы, хламидии, грибы, простейшие, гельминты, членистоногие, яды биологического происхождения.
В отличие от  действующих российских СанПиН 3.3686—21 
в 4-м издании «Практического руководства по биологической безопасности в лабораторных условиях» и во всех предыдущих его 
изданиях не предложен конкретный перечень микроорганизмов 
по  группам патогенности. Вместо этого дан набор критериев 
для  определения такого перечня с  учетом региональной специфики стран. Классификация патогенов, принятая в США, Канаде, 
Японии, Европе и подавляющем большинстве других стран мира, 
а также используемая ВОЗ, отличается от существующей в РФ 
обратным порядком: микроорганизмы наиболее высокой степени 
патогенности в  мировой классификации отнесены к  4-й группе 
(табл. 1.1), а не к первой, как это принято в РФ.
Таблица 1.1
Критерии классификации микроорганизмов по группам патогенности 
(группы риска), принятые ВОЗ
Группа 
риска
Название  
группы риска
Оценка риска
Микроорганизм, потенциально не являющийся возбудителем заболеваний человека или животных
I
Отсутствие 
или низкая индивидуальная 
и общественная 
опасность
II
Умеренная индивидуальная опасность, низкая 
общественная 
опасность
Патогенный микроорганизм, который может 
вызвать заболевание, но не представляет 
серьезного риска для персонала, населения, 
домашнего скота или окружающей среды. 
Неосторожность в лаборатории может 
вызвать инфекцию, однако существуют 
доступные лечебные и профилактические 
меры. Риск распространения ограничен
III
Высокий индивидуальный 
и низкий общественный риск
Патогенный агент, который обычно вызывает серьезное заболевание человека или 
животных, но, как правило, не распространяется от больного к здоровому. Существуют эффективные лечебно-профилактические процедуры
10