Основы системы качества
Покупка
Новинка
Основная коллекция
Тематика:
Управление качеством. Квалиметрия
Издательство:
НИЦ ИНФРА-М
Год издания: 2025
Кол-во страниц: 270
Дополнительно
Вид издания:
Учебное пособие
Уровень образования:
ВО - Магистратура
ISBN: 978-5-16-015016-1
ISBN-онлайн: 978-5-16-107511-1
Артикул: 656762.01.01
В учебном пособии рассмотрены характеристики основных разделов стандарта 9001-2015. Уделено внимание разработке и внедрению системы менеджмента качества: система, ее документация и типовой состав стандартов. Рассмотрены вопросы реализации принципов менеджмента качества, управление предприятием на основе сбалансированной системы показателей, даны рекомендации по внедрению интегрированной системы менеджмента качества. Особое внимание уделено рассмотрению систем менеджмента качества CALS-/ИПИ-, CAQ-технологии и представлен стандарт управления данными об изделии и информационными процессами жизненного процесса изделия (PDM-технологии).
Соответствует требованиям федеральных государственных образовательных стандартов высшего образования последнего поколения.
Для студентов, обучающихся по направлению подготовки «Стандартизация и метрология».
Тематика:
ББК:
УДК:
- 650: Теория управления предприятием. Менеджмент
- 658: Организация производства. Экономика предприятий. Организация и техника торговли
ОКСО:
- ВО - Магистратура
- 27.04.01: Стандартизация и метрология
ГРНТИ:
Скопировать запись
Фрагмент текстового слоя документа размещен для индексирующих роботов.
Для полноценной работы с документом, пожалуйста, перейдите в
ридер.
А.А. АФАНАСЬЕВ А.А. ПОГОНИН ОСНОВЫ СИСТЕМЫ КАЧЕСТВА УЧЕБНОЕ ПОСОБИЕ Москва ИНФРА-М 2025
УДК 658.5+005(075.8) ББК 65.05я73 А94 Р е ц е н з е н т ы: Пастухов А.Г., доктор технических наук, профессор, заведующий кафедрой технической механики и конструирования машин Белгородского государственного аграрного университета имени В.Я. Горина; Пелипенко Н.А., доктор технических наук, профессор, профессор кафедры прикладной геологии и горного дела Белгородского государственного национального исследовательского университета Афанасьев А.А. А94 Основы системы качества : учебное пособие / А.А. Афанасьев, А.А. Погонин. — Москва : ИНФРА-М, 2025. — 270 с. — (Высшее образование). — DOI 10.12737/1014645. ISBN 978-5-16-015016-1 (print) ISBN 978-5-16-107511-1 (online) В учебном пособии рассмотрены характеристики основных разделов стандарта 9001–2015. Уделено внимание разработке и внедрению системы менеджмента качества: система, ее документация и типовой состав стандартов. Рассмотрены вопросы реализации принципов менеджмента качества, управление предприятием на основе сбалансированной системы показателей, даны рекомендации по внедрению интегрированной системы менеджмента качества. Особое внимание уделено рассмотрению систем менеджмента качества CALS-/ИПИ-, CAQ-технологии и представлен стандарт управления данными об изделии и информационными процессами жизненного процесса изделия (PDM-технологии). Соответствует требованиям федеральных государственных образовательных стандартов высшего образования последнего поколения. Для студентов, обучающихся по направлению подготовки «Стандартизация и метрология». УДК 658.5+005(075.8) ББК 65.05я73 © Афанасьев А.А., ISBN 978-5-16-015016-1 (print) ISBN 978-5-16-107511-1 (online) Погонин А.А., 2024
Введение Учебные планы по направлению подготовки «Стандартизация и метрология» предусматривают изучение студентами дисциплин «Основы систем качества» и «Системы качества». Упомянутые дисциплины относятся к циклу профессиональных для выпускников, готовящихся к деятельности на многочисленных предприятиях и организациях в сферах стандартизации и метрологии. Различие названных дисциплин заключается в более углубленном раскрытии содержания предмета в рамках дисциплины «Системы качества». Задачами изучения дисциплины являются: • ознакомление студентов внедрением в сферу производства изделий и оказания услуг системы управления качеством; • изучение вопросов управления качеством и использование их при оценке качества процессов, продукции и услуг; • достижение профессионального мастерства для участия в работе по обеспечению качества функционирования производства на основе использования комплексов национальных и международных стандартов. В результате изучения дисциплины студент должен уметь владеть следующими компетенциями: В результате изучения дисциплины студент должен владеть следующими компетенциями: знать — систему ГОСТ P 9001–2015; — что представляет собой качество продукции и каковы его показатели; — методы обеспечения качества, стандарты STEP; уметь — разработать СМК (системы менеджмента качества) для предприятия; — проводить внутренний аудит СМК; — реализовывать принципы СМК при разработке и внедрении систем качества; владеть — CALS- и PDM-технологиями. Система качества для пользователей представляет собой всеобъемлющий инструментарий для функционирования производства изделий, предоставления услуг, другого рода деятельности в трех 3
направлениях: управление качеством результата, обеспечение качества результата, улучшение качества результата. Все эти направления объединяются в комплекс действий, мероприятий и использования материальных объектов одновременно на каждой стадии жизненного цикла изделия, начиная с изучения потребностей рынка (маркетинга) и заканчивая утилизацией изделий после их полного или частичного использования. Система качества основывается на методологии анализа всех ее составных частей, выявления ошибок, недостатков, мест или точек для совершенствования процессов управления, производства и их организации. Многолетний опыт производства изделий, влияние их качества на конкурентоспособность, соотнесение передовых технологий изготовления изделий и реального производства или организации по предоставлению услуг позволили создать структурированное по разделам, наиболее общее, практически универсальное описание оптимально организованного современного производства или организации по предоставлению услуг. Это описание представлено в виде эталонного стандарта — международного стандарта, входящего в серию 9000 в последней редакции 2015 г. В связи с вхождением Российской Федерации в глобальную систему разделения труда и ее вступлением в августе 2012 г. во Всемирную торговую организацию (ВТО) усвоение передового опыта наиболее развитых стран мира на основе изучения дисциплины «Системы качества» является актуальным. Кроме теоретических и практических сведений, учебный план предусматривает выполнение расчетно-графических заданий, включающих разработку реальных элементов системы менеджмен та качества на основе использования оптимальных условий изготовления деталей машин, продукции, инновационных технологических разработок и предоставления услуг.
Глава 1. ОБЩИЕ АСПЕКТЫ КАЧЕСТВА ИЗДЕЛИЙ 1.1. ПОКАЗАТЕЛИ КАЧЕСТВА ИЗДЕЛИЙ Показатель качества изделий — это количественная характеристика одного или нескольких ее свойств, рассматриваемая применительно к определенным условиям создания и эксплуатации изделия, машины и т.д. (ГОСТ 15467–79). Применяют единичные и комплексные показатели. Единичные показатели относятся к одной, достаточно значимой характеристике изделия. Ими могут быть, например, размеры, масса, уровень шума, средний срок службы, мощность, крутящий момент и др. Комплексные показатели характеризуют сразу несколько свойств продукции. Их подразделяют на групповые, интегральные и обобщенные. Более распространены единичные показатели качества (ПК), которые классифицируются на эксплуатационные и производственно-технические. Группу эксплуатационных составляют показатели назначения, надежности, экономичности, эстетичности, безопасности, экологичности, гигиены, антропометрии, физиологии, психофизиологии, психологии. Показатели назначения характеризуют степень соответствия изделия (машины, продукции) его целевому назначению. К ним могут быть отнесены характеристики: мощность, производительность, грузоподъемность, КПД, крутящий момент и т.д. Эти показатели определяют технические возможности и прогрессивность изделия, эффективность его эксплуатации. В общем виде показатели назначения можно подразделить на следующие группы: • показатели состава и структуры; • показатели групповой классификации (мощность электродвигателя, емкость ковша, передаточное отношение редуктора и др.); • показатели функциональной и технической эффективности (грузоподъемность, скорость транспортных средств, цикличность работы пресса, частоты вращения шпинделя и др.); • конструктивные показатели (габаритные размеры, присоединительные размеры, коэффициент эффективности, взаимозаменяемость и др.). 5
Показатели назначения тесно связаны с другими показателями. Показатели надежности характеризуют свойство изделий выполнять заданные функции (работоспособность), сохраняя во времени значения установленных эксплуатационных показателей в заданных пределах, соответствующих заданным режимам и условиям использования, технического обслуживания, ремонта, хранения и транспортирования. Показатели надежности — безотказность, долговечность, ремонтопригодность, сохраняемость. Безотказность — свойство изделия непрерывно сохранять работоспособность в течение некоторого времени или наработки. Показатели безотказности — вероятность безотказной работы P(t), средняя наработка до отказа tср, интенсивность отказов λ(t), гамма-процентная наработка до отказа Г(x). Долговечность — свойство изделия сохранять работоспособность до наступления предельного состояния при установленной системе технического обслуживания и ремонта. Показатели долговечности: ресурс, гамма-процентный ресурс, средний срок службы, срок службы до списания. Ремонтопригодность — свойство изделия, заключающееся в его способности поддерживать и восстанавливать работоспособное состояние путем технического обслуживания и ремонта. К показателям ремонтопригодности относят: вероятность восстановления в заданное время, среднее время восстановления, удельную и среднюю трудоемкость технического обслуживания и ремонта. Сохраняемость — свойство изделия сохранять в заданных пределах значения параметров исправного и работоспособного состояния в течение хранения, после хранения и транспортирования. Показатели эргономичности характеризуют машину (изделие) в системе «человек — машина» и учитывают ее приспособленность к антропометрическим, биомеханическим, физиологическим, инженерно-психологическим свойствам человека, проявляющимся в процессе использования изделия. Предусмотрен стандарт на общие показатели и требования в эргономике ГОСТ Р 56274– 2014, а также стандарт на общие принципы и понятия в эргономике ГОСТ Р ISO 26800–2013. Показатели эстетичности характеризуются определениями: • композиционной целостностью, выразительностью и рациональностью формы (внешняя гармония формы, целостность композиции, соответствие современному стилю, моде и современному общественному эстетическому идеалу, колоритность цветовых сочетаний); 6
• функциональной целесообразностью формы и объектно-производственного расположения структуры конструкции; • качеством наружной поверхности и тщательностью ее отделки в сопряжениях, переходах, в нанесении знаков, символов и др. Показатели безопасности характеризуют особенности продукции, обуславливающие безопасность обслуживающего персонала при ее использовании. Такими показателями могут быть вероятность безотказной работы, время срабатывания защитных устройств, электрическая прочность изоляции, электропроводимость и др. Показатели экологичности характеризуют уровень вредных воздействий на окружающую среду при эксплуатации изделия. К ним относят, например, содержание вредных примесей, выбрасываемых в окружающую среду, вероятность выбросов и др. Показатели гигиены характеризуют соответствие изделий и рабочей среды требованиям санитарии и гигиены. К ним относят, например, уровень освещенности, температуру, давление, влажность, запыленность, токсичность, предельно допустимые концентрации (ПДК), уровень шума, вибрации, ускорения и др. Показатели антропометрии характеризуют соответствие изделия и его элементов форме и размерам человеческого тела и его частей. Физиологические показатели характеризуют соответствие изделия силовым, двигательным и другим возможностям человека. Показатели психофизиологии характеризуют соответствие изделия особенностям органов чувств человека. Изделие должно обеспечивать комфортность расположения, восприятия зрительной, акустической информации и др. Показатели психологии характеризуют соответствие изделия особенностям и возможностям высшей нервной деятельности человека. Производственно-технологические показатели включают технологические, организационно-правовые и экономические показатели. Технологические показатели характеризуют свойство изделия соответствовать оптимальным распределениям затрат материалов, средств труда и времени на подготовку производства и изготовление изделий. Это свойство называют технологичностью, которая бывает производственной и эксплуатационной. Технологичность характеризуется такими основными показателями, как (ГОСТ 14.205–83 «Технологичность конструкции. Термины и определения»): • трудоемкость изготовления Ти, которая выражается суммой нормо-часов, затраченных на изготовление изделия; 7
• уровень технологичности по трудоемкости изготовления Кут, определяемый как отношение достигнутой трудоемкости изготовления Ти к базовому показателю трудоемкости изготовления Тиб Т К Т ; = и ут иб • технологическая себестоимость изделия СТ, которая оценивается как сумма затрат на единицу изделия при осуществлении технологического процесса изготовления; • уровень технологичности по технологической собственности, определяемый отношением достигнутой себестоимости изделия СТ к базовому показателю технологической себестоимости изделия СТб СТ К СТ . = ст ут б Дополнительные показатели технологичности характеризуются: • технологическими показателями расхода материала: масса изделия, удельная материалоемкость, коэффициент использования материала и др.; • технологическими показателями обработки: коэффициент шероховатости; • технологическими показателями состава конструкции: коэффициент сборности, блочности, коэффициент перспективного использования (первый определяет удельный вес сборочных единиц в общем количестве составных частей в других изделиях, второй — перспективность использования в качестве составной части в других изделиях). Кроме рассмотренных показателей, часто используют такие, как: • энергоемкость — это затраты энергии на единицу продукции; • показатели стандартизации и унификации. Насыщение изделия стандартными или унифицированными частями ведет к повышению качества или к стабильности качества изделия. Степень стандартизации и унификации характеризуется такими показателями: • коэффициентами применяемости Кпр, • повторяемости Кп, 8
• насыщенности Кн, • унификации Ку. Здесь Кпр = 0 100% n n n − , где n — общее число типоразмеров составных частей изделия; n0 — число оригинальных типоразмеров; Кn = 100% N n , где N — общее число составных частей; n– число типоразмеров; Кн = N n n − , где N — общее число составных частей; n — число типоразмеров; H n z ∑ 100% y К , i i H − = − n n ∑ max i i где ni — количество типоразмеров составных частей в изделии; nmax — максимальное число (количество) типоразмеров составных частей одного из изделий группы; z — общее количество неповторяющихся типоразмеров составных частей, из которых состоит группа изделий; Н — это общее количество рассматриваемых изделий в группе. Комплексные показатели делятся на групповые, интегральные и обобщенные. Групповые характеризуют группу свойств продукции. Например, для автомобилей — маневренность, устойчивость, управляемость и т.д. Интегральный показатель отражает соотношение суммарного полезного эффекта от эксплуатации или потребления и суммарных затрат на ее создание, эксплуатацию или потребление + J = э П З З , с э где Пэ — полезный годовой эффект от эксплуатации, выраженный в натуральных единицах (м, кг, шт. и др.); Зс — суммарные капи9
тальные затраты на создание продукции, руб.; Зэ — суммарные эксплуатационные расходы (текущие) в течение года. Размерность интегрального показателя — эффект: 1 руб. Обобщенный показатель — совокупность свойств, которой принято оценивать качество продукции. Для часовой промышленности это оценочное число (ГОСТ 10733–98), определяемое по формуле max max 0,15 0,1 = + + N V P C, где Vmax — изохронная погрешность (с/сут); max P — позиционная погрешность (с/сут); С — температурная погрешность (с/сут ·°C). 1.2. СИСТЕМА УПРАВЛЕНИЯ КАЧЕСТВОМ 1.2.1. Общие сведения Система управления качеством (СУК), или система менеджмента качества (СМК), представляет собой согласованную рабочую структуру, действующую в фирме и включающую эффективные технологические и управленческие методы, обеспечивающие наилучшие и наиболее практичные способы взаимодействия людей, машин, а также информации с целью удовлетворения требований потребителей, предъявляемых к качеству продукции, а также экономии расхода на качество. Мировой опыт управления качеством был сконцентрирован в пакете международных стандартов ISO 9000, принятых Международной организацией по стандартизации (ISO) в марте 1987 г. К сегодняшнему дню объекты стандартизации этой серии международных стандартов значительно расширились и охватывают не только элементы систем качества, критерии их выбора и модели систем обеспечения качества, но и способы проверок действующих систем качества, критерии квалификационных характеристик экспертов-аудиторов. Приняты международные стандарты по управлению качеством услуг, перерабатываемых материалов, программного обеспечения. Значительная работа проделана в методическом аспекте: принят ряд руководящих указаний, разъясняющих содержание отдельных составляющих системы обеспечения качества. В этой связи международные стандарты по обеспечению качества теперь называют «семейством» стандартов ISO серии 9000. Международные стандарты этой серии после 2015 г. имеют три варианта: 10