Общая фармацевтическая химия. Анализ лекарственных средств неорганического происхождения

МИНИСТЕРСТВО ОБРАЗОВАНИЯ И НАУКИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ 
УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ 
«ТУЛЬСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ ПЕДАГОГИЧЕСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ 
ИМ. Л.Н. ТОЛСТОГО» (ФГБОУ ВО «ТГПУ ИМ. Л. Н. ТОЛСТОГО») 

КАФЕДРА ХИМИИ

ОБЩАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ХИМИЯ.  
АНАЛИЗ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ 
НЕОРГАНИЧЕСКОГО ПРОИСХОЖДЕНИЯ

Учебно-методическое пособие 
для практических занятий 
по фармацевтической химии 

Москва 
Берлин 

2020 

УДК 615.1
ББК 24.2я73

   О-28 

Рецензент: 

Субботин В.А. – профессор кафедры химии ТГПУ им. Л.Н.Толстого, д.х.н. 

Авторы-составители: 
Е. В. Иванова, Ю. Н. Власова, М. Б. Никишина, 
И. В. Шахкельдян, Ю. М. Атрощенко 

  Общая фармацевтическая химия. Анализ лекарственных средств 
О-28        неорганического происхождения. Учебно-методическое пособие 
  для практических занятий по фармацевтической химии / авт.-сост. : 
  Е. В. Иванова [и др.]. – Москва ; Берлин : Директ-Медиа, 2020. – 50 с. 

ISBN 978-5-4499-1558-0 

       Данное пособие представляет собой руководство для практических занятий 
студентов 3 курса, начинающих изучать дисциплину «Фармацевтическая химия». 
Руководство включает краткую теоретическую часть, практические работы с 
контрольными вопросами и рекомендуемой литературой по каждой теме. В 
условиях дистанционного обучения данные материалы могут использоваться для 
проработки основных вопросов по общей фармацевтической химии и анализу 
лекарственных средств неорганического происхождения. Пособие предназначено 
для  студентов, обучающихся по специальности 33.05.01 «Фармация». 
Текст печатается в авторской редакции. 

УДК 615.1
ББК 24.2я73 

ISBN 978-5-4499-1558-0 
© Коллектив авт.-сост., текст, 2020
© Издательство «Директ-Медиа», оформление, 2020

СОДЕРЖАНИЕ 

Теоретические основы………………………………………………………………………...
4

1. Предмет, история развития и задачи фармацевтической химии. Связь с другими

науками…………………………………………………………………………………….
4

2. Создание и исследование новых ЛС……………………………………………………..
7

3. Фармацевтическая терминология………………………………………………...............
11

4. Классификация лекарственных веществ…………………………………………………
13

5. Современные наименования лекарственных средств…………………………………...
14

6. Источники и методы получения лекарственных веществ……………………………….
15

7. Критерии качества лекарственных средств………………………………………………
16

8. Стандартизация лекарственных средств. Контрольно-разрешительная система

обеспечения качества лекарственных средств…………………………………………...
17

9. Государственная Фармакопея…………………………………………………………….
19

10. Фармацевтический и фармакопейный анализ……………………………………………
22

10.1. Методы исследования качества лекарственных средств…………………………..
10.2. Испытание на чистоту и допустимые пределы примесей…………………………
10.3. Реакции открытия катионов и анионов, входящих в состав неорганических
лекарственных веществ……………………………………................................................

22
25 

27

Практические занятия.…………………………………………………………………..
35

1. Вводное занятие. Техника безопасности в химической лаборатории. Работа с

нормативной документацией, учебниками, практикумами, учебными пособиями
кафедры, справочниками, порядок оформления работ………………………………….
35

2. Общие методы определения качества лекарственных средств неорганического

происхождения: реакции на подлинность неорганических фармацевтических
субстанций по катионам и  анионам………………………...............................................
36

3. Общие методы определения качества лекарственных средств. Определение

растворимости, температуры плавления и кипения лекарственных средств…………..
37

4. Общие методы определения качества лекарственных средств. Определение

кислотности и щелочности, летучих веществ, воды, золы. Использование
физико-химических констант в оценке доброкачественности лекарственных средств. 
38

5. Общие методы определения качества лекарственных средств. Испытания на

прозрачность, степень мутности, окраску, примеси неорганических ионов.
Эталонный и безэталонный способы……………………………………………………..
39

6. Определение качества воды очищенной, воды для инъекций, кислорода, перекисных

соединений…………………………………………………………………………………
40

7. Определение качества натрия тиосульфата, натрия метабисульфита, натрия

гидрокарбоната, лития карбоната………………………………………………………… 
41

8. Определение качества лекарственных средств из группы производных галогенов…..
42

9. Определение качества лекарственных средств из группы соединений кальция,

магния, бария, цинка……………………………………………………………………….
43

10. Определение качества лекарственных средств из группы соединений бора, висмута,

алюминия…………………………………………………………………………………...
44

11. Определение качества лекарственных средств из группы соединений серебра, меди,

железа, платины……………………………………………………………………………
45

Вопросы для собеседования на зачете …………………………………...............................
46

Рекомендуемая литература…………………………………………………………………..
48

Список использованной литературы……………………………………………….............
49

3

ТЕОРЕТИЧЕСКИЕ ОСНОВЫ 

 
Не добыванию золота, а защите здоровья должна служить химия. 

(Теофраст Парацельс) 

1. ПРЕДМЕТ, ИСТОРИЯ РАЗВИТИЯ И ЗАДАЧИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ  

ХИМИИ. СВЯЗЬ С ДРУГИМИ НАУКАМИ 

Фармацевтическая химия - наука, которая исследует способы получения, строение, 

физические и химические свойства лекарственных веществ; взаимосвязь между структурой 

лекарственных веществ и их действием на организм; методы контроля качества лекарств и 

изменения, происходящие при их хранении. 

Фармацевтическая 
химия 
занимает 
центральное 
место 
среди 
других 

фармацевтических 
дисциплин 
— 
фармакогнозии, 
фармацевтической 
технологии, 

фармакологии, токсикологической химии, организации и экономики фармации и является 

связующим звеном между ними. 

Фармакогнозия - наука, изучающая лекарственные растения, лекарственное сырьё и 

некоторые продукты растительного и животного происхождения. 

Фармацевтическая технология описывает получение лекарственных препаратов и 

методы их производства, а также перспективы развития новых видов готовых 

лекарственных форм. 

Фармакология — наука, изучающая действие лекарств на организм человека и 

животных и исследующая взаимосвязь между структурой молекул лекарственных веществ 

и их действием на организм. 

Фармацевтическая химия тесно связана с комплексом медико- биологических наук, 

так как объектом применения лекарств является организм больного человека. 

Многообразие применяемых в медицине лекарств требует совместной работы врача и 

провизора при лечении больного. 

Развитие фармацевтической химии невозможно без использования законов таких 

наук, как физика, математика и химия. Являясь прикладной наукой, фармхимия базируется 

на теории и законах таких химических наук, как неорганическая, органическая, 

аналитическая, физическая и коллоидная химия. 

Развитие фармацевтической химии тесно связано с историей фармации. В период 

Возрождения (16 - 17 вв.) на смену алхимии пришла иатрохимия (от греч. «иатрос»- врач). 

Иатрохимия - направление в химии и медицине, считавшее главной причиной 

болезней нарушение химических процессов в организме и признававшее основной задачей 

химии приготовление лекарств. Ее основатель - Теофраст Парацельс (1493-1541). 

4

Сущность учения Парацельса основывалась на том, что организм человека представляет 

совокупность химических веществ и недостаток какого-либо из них может вызвать 

заболевание, поэтому для исцеления Парацельс применял химические соединения раз
личных металлов (ртути, свинца, меди, железа, сурьмы, мышьяка и др.), а также 

растительные лекарственные средства. Парацельс провёл исследование действия на 

организм многих веществ минерального и растительного происхождения. Его по праву 

считают одним из основоположников фармацевтического анализа. Аптеки в 16-17 вв. были 

центрами по изучению химических веществ, и за 100 лет развития иатрохимии наука обога
тилась большим количеством фактов, чем алхимия за 1000 лет. 

В период 17-19 вв. расширились рамки химических исследований за пределы 

иатрохимии, что привело к созданию первых химических заводов и к формированию 

химической науки. Шведский учёный-фармацевт К. Шееле впервые выделил кислород, 

открыл хлор, глицерин, ряд органических кислот и др. вещества. Французский фармацевт 

Л. Воклен открыл хром и бериллий. Фармацевт Б. Куртуа обнаружил йод в морских 

водорослях. Многое сделал для развития фармацевтического анализа аптекарь Мор. Он 

впервые применил бюретки, пипетки, аптечные весы, которые носят его имя. 

Возникновение фармации в России связано с развитием народной медицины и 

знахарства. Идеи алхимиков были чужды России, здесь сразу начало развиваться 

подлинное ремесло по изготовлению лекарств. Первыми ячейками аптечного дела на Руси 

были зелейные лавки (13-15 вв.). К этому же периоду относится возникновение 

фармацевтического анализа, так как возникла необходимость в проверке качества лекарств. 

В 1706 г. в Москве открылась первая медицинская школа, в которой одной из специальных 

дисциплин была фармацевтическая химия. 

Подлинное развитие химической и фармацевтической науки в России связано с 

именем М.В. Ломоносова. По инициативе М.В. Ломоносова в 1748 г. была создана первая 

научная химическая лаборатория, а в 1755 г. открыт первый русский университет. 

Достойным преемником М.В. Ломоносова был ученый-химик В.М. Севергин 

(1765-1826). Наибольшее значение для фармации имеют две его книги, изданные в 1800 г.: 

«Способ испытывать чистоту и неподложность химических произведений лекарственных» 

и «Способ испытывать минеральные воды». Обе книги являются первыми отечественными 

руководствами в области исследования и анализа лекарственных веществ. Развитию 

фармацевтической химии способствовали также работы А.А. Воскресенского, Н.Н. 3инина, 

Д.И. Менделеева, A.M. Бутлерова. 

На рубеже 20 в. в связи с бурным развитием медицины, биологии и химии возникла 

химиотерапия. Один из создателей химиотерапии - русский врач Д.Л. Романовский. Он 

5