Современные подходы к иммунопрофилактике инфекций

МИНЗДРАВ РОССИИ 
Федеральное государственное бюджетное 
образовательное учреждение высшего образования 
«Южно-Уральский государственный медицинский университет» 
Министерства здравоохранения Российской Федерации 
(ФГБОУ ВО ЮУГМУ Минздрава России) 
Кафедра гигиены и эпидемиологии 

И. Г. Зорина, В. В. Макарова, 
О. В. Торяник 

 СОВРЕМЕННЫЕ ПОДХОДЫ 
К ИММУНОПРОФИЛАКТИКЕ 
ИНФЕКЦИЙ 

Учебное пособие 

Рекомендовано ученым советом ФГБОУ ВО ЮУГМУ 
Минздрава России в качестве учебного пособия  
для студентов, обучающихся по специальности 
 32.05.01 Медико-профилактическое дело 

Москва 
Берлин 
2020 

УДК 615.37(075) 
ББК 51.903.95я73 

З86 

Рецензенты: 
Василькова Д. С. — старший специалист-эксперт отдела охраны материнства и детства 
Управления здравоохранения Администрации города Челябинска, 
 кандидат медицинских наук; 
Конькова-Рейдман А. Б. — профессор кафедры инфекционных болезней,  
ФГБОУ ВО ЮУГМУ Минздрава России, доктор медицинских наук, доцент 

Зорина, И. Г.

З86
Современные подходы к иммунопрофилактике инфекций : учебное 

пособие / И. Г. Зорина, В. В. Макарова, О. В. Торяник. — Москва ; 
Берлин : Директ-Медиа, 2020. — 206 с.

 ISBN 978-5-4499-1280-0  

В пособии рассматриваются законодательные и организационные основы по 
вакцинопрофилактике. Большое внимание уделено особенностям вакцинопрофилактики инфекционных заболеваний. 
Пособие предназначено для студентов, обучающихся по специальности 
32.05.01 Медико-профилактическое дело, составлено с учетом требований Федерального государственного образовательного стандарта среднего образования по 
специальности 32.05.01 Медико-профилактическое дело, утвержденного приказом № 552 Министерства образования и науки РФ от 15.06.2017 г.  
Научная специальность — 14.02.02 Эпидемиология. 

Учебному пособию присвоен гриф ученого совета федерального государственного бюджетного образовательного учреждения «Южно-Уральский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации (протокол № 8 от 24.04.2020). 

УДК 615.37(075) 
ББК 51.903.95я73 

ISBN 978-5-4499-1280-0
© Зорина И. Г., Макарова В. В., Торяник О. В., текст, 2020
© Издательство «Директ-Медиа», оформление, 2020

ОГЛАВЛЕНИЕ 

ПРЕДИСЛОВИЕ ........................................................................................................................................... 5 

Раздел 1. ЗАКОНОДАТЕЛЬНОЕ  РЕГУЛИРОВАНИЕ 
ВАКЦИНОПРОФИЛАКТИКИ  И ЕЕ ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ ОСНОВЫ ............................ 6 
Тема 1.1. Законодательные аспекты вакцинопрофилактики ................................ 6 
Тема 1.2. Организационные основы вакцинопрофилактики .............................. 37 

Раздел 2. ОБЩИЕ ВОПРОСЫ ВАКЦИНОПРОФИЛАКТИКИ ................................................. 63 
Тема 2.1. Вакцинопрофилактика инфекционных болезней................................. 63 
Тема 2.2. Обеспечение безопасности пациентов и медицинских 
работников при вакцинации ................................................................................................... 78 
Тема 2.3. Обеспечение безопасности при обращении с отходами, 
образующимися после вакцинации..................................................................................... 92 
Тема 2.4. Противопоказания к вакцинации .................................................................... 99 
Тема 2.5. Поствакцинальные осложнения .................................................................... 102 

Раздел 3. ОСОБЕННОСТИ ВАКЦИНАЦИИ ПРИ ОТДЕЛЬНЫХ 
ЗАБОЛЕВАНИЯХ .................................................................................................................................. 120 
Тема 3.1. «Виды вакцин: живые, убитые, расщепленные 
и субъединичные вакцины, анатоксины, рекомбинантные, 
конъюгированные, вакцины с искусственными адъювантами, 
комбинированные вакцины» ............................................................................................... 120 
Тема 3.2. «Иммунопрофилактика инфекций  с помощью вакцин 
национального календаря прививок: профилактика с помощью 
АКДС-вакцины (коклюш, дифтерия, столбняк), Вирусный гепатит 
В,  Гемофильная инфекция, Грипп, Корь, Краснуха, Полиомиелит, 
Туберкулез, Эпидемический паротит» ........................................................................... 125 
Тема 3.3. «Иммунопрофилактика инфекций по эпидемическим 
показаниям: Против туляремии, Против чумы, Против 
бруцеллеза, Против сибирской язвы, Против бешенства, Против 
лептоспироза, Против клещевого вирусного энцефалита, Против 
лихорадки Ку, Против желтой лихорадки, Против холеры, Против 
брюшного тифа, Против вирусного гепатита А, Против 
шигеллезов, Против менингококковой инфекции, Против кори, 
Против вирусного гепатита В, Против дифтерии, Против 
эпидемического паротита, Против полиомиелита, Против 
пневмококковой инфекции, Против ротавирусной инфекции, 
Против ветряной оспы, Против гемофильной инфекции» ................................ 152 
Тема 3.4. «Особенности вакцинопрофилактики при хронической 
соматической патологии: вакцинация 
иммунокомпрометированных пациентов, вакцинация при 
вторичных иммунодефицитных состояниях, вакцинация 
пациентов с аллергическими заболеваниями, вакцинация 

пациентов с неврологической и эндокринной патологией, 
вакцинация при заболеваниях крови, почек, пищеварительного 
тракта. Вакцинопрофилактика при обострениях хронической 
соматической патологии в группах риска» ................................................................. 184 

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ .................................................................................................................... 205 

ПРЕДИСЛОВИЕ 

Учебное пособие предназначено для оказания помощи студентам 
в освоении раздела «Вакцинопрофилактика» при освоении рабочей 
программы дисциплины «Эпидемиология, военная эпидемиология». 
В пособии приведены основные законодательные, нормативные 
и методические документы; организационные основы её проведения. 
Особое внимание уделено обеспечению безопасности пациентов 
и медицинских работников при вакцинации и обращении с отходами, 
образующимися после вакцинации; модель расследования поствакцинальных осложнений, особенности вакцинации при отдельных 
заболеваниях. Профилактика инфекционных заболеваний, входящих 
в национальный календарь по эпидемиологическим показаниям. Рассмотрение особенностей вакцинопрофилактики при хронических 
состояниях.  
Для лучшего освоения материала учебное пособие сопровождается тестовыми заданиями, ситуационными задачами и списками основной и дополнительной литературы. 
Авторы надеются, что учебное пособие будет хорошим подспорьем не только при изучении студентами раздела «Вакцинопрофилактика», но и окажет существенную помощь специалистам. 
Коллектив авторов с большим вниманием рассмотрит предложения и критические замечания, высказанные читателями относительно материалов учебного пособия. 

Раздел 1. ЗАКОНОДАТЕЛЬНОЕ  
РЕГУЛИРОВАНИЕ ВАКЦИНОПРОФИЛАКТИКИ 
И ЕЕ ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ ОСНОВЫ 

Тема 1.1. Законодательные аспекты вакцинопрофилактики 

Цель занятия: 

• формирование и совершенствование профессиональных компетенций по законодательным аспектам вакцинопрофилактики; 

• формирование новых теоретических знаний и практических
умений по проведению вакцинации населению в рамках Национального календаря профилактических прививок, календаря прививок по 
эпидемиологическим показаниям и регионарного календаря профилактических прививок. 
Учебные вопросы: 
1.1.1 Законодательные аспекты вакцинопрофилактики; 
1.1.2 Национальный календарь профилактических прививок; 
1.1.3 Порядок проведения гражданам профилактических прививок в рамках Национального календаря профилактических прививок; 
1.1.4 Календарь профилактических прививок по эпидемиологическим показаниям; 
1.1.5 Порядок проведения гражданам профилактических прививок 
в рамках календаря прививок по эпидемиологическим показаниям; 
1.1.6 Региональный календарь профилактических прививок. 
Навыки и умения: 

• Организовать и проводить профилактические прививки в рамках Национального календаря профилактических прививок; 

• проводить профилактические прививки в рамках календаря
прививок по эпидемиологическим показаниям; 

• проводить профилактические прививки в рамках регионального календаря профилактических прививок; 

• уметь интерпретировать законодательно-регламентирующие
документы по вакцинопрофилактике. 
Содержание практической работы: 
Студенты на занятии изучают основы законодательства регламентирующего вопросы вакцинопрофилактики. 
Нормативно-методические документы: 
1. Федеральный закон от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» (ред. от 26.07.2019); 
2. Федеральный закон РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах
охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; 

3. Федеральный закон от 17.09.1998 № 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» (ред. 28.11.2018); 
4. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 21 марта 2014 г. 
№ 125н «Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям» (ред. от 24.04.2019); 
5. Календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям (Приложение № 2 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 21 марта 2014 г. № 125н (ред. от 24.04.2019)); 
6. Региональный календарь профилактических прививок утвержден министром здравоохранения Челябинской области Приказом от 
09.04.2018 г. № 685/105. 

Ориентировочные основы при изучении темы: 

Законодательные аспекты вакцинопрофилактики 

Вопросы иммунопрофилактики в РФ регламентированы законами РФ: ФЗ № 52 «О санитарно-эпидемиологическом благополучии 
населения» (от 30.03.1999 г., ч. 4 статьи 35), ФЗ № 323 «Основами законодательства РФ об охране здоровья граждан» (от 21.11.2011) и ФЗ 
№ 157 «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» (от 
17.09.1998). 

 Федеральный закон от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно
эпидемиологическом благополучии населения» (ред. от 26.07.2019). 

Статья 35 «Профилактические прививки» гласит: Профилактические прививки проводятся гражданам в соответствии с законодательством Российской Федерации для предупреждения возникновения и распространения инфекционных заболеваний. 

Федеральный закон «Об иммунопрофилактике инфекционных 

болезней» устанавливает правовые основы государственной политики в области иммунопрофилактики инфекционных заболеваний, 
осуществляемой в целях охраны здоровья и обеспечения санитарноэпидемиологического благополучия населения России. Закон определяет (статья 1) такие основные понятия, как «иммунопрофилактика инфекционных болезней», «профилактические прививки», «медицинские 
иммунобиологические 
препараты», 
«национальный 

календарь 
профилактических 
прививок», 
«поствакцинальные 

осложнения», «сертификат профилактических прививок», что исключает возможные разночтения. Помимо данного закона, законодательство в области иммунопрофилактики включает другие федеральные законы и принимаемые в соответствии с ними нормативные 
правовые акты как федерального уровня, так и субъектов Федерации. При этом признается первенство международных договоров 

России, если они устанавливают иные правила. Действие закона распространяется как на граждан и юридических лиц, так и на иностранных граждан и лиц без гражданства, постоянно или временно 
проживающих на территории РФ. 

Основные понятия (ст. 1): 
• иммунопрофилактика инфекционных болезней (далее — иммунопрофилактика) — система мероприятий, осуществляемых в целях 
предупреждения, ограничения распространения и ликвидации инфекционных болезней путем проведения профилактических прививок; 
• профилактические прививки — введение в организм человека 
иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики в целях создания специфической невосприимчивости к 
инфекционным болезням (в ред. Федерального закона от 25.11.2013 
№ 317-ФЗ); 
• иммунобиологические лекарственные препараты для иммунопрофилактики — вакцины, анатоксины, иммуноглобулины и прочие 
лекарственные средства, предназначенные для создания специфической невосприимчивости к инфекционным болезням (в ред. Федерального закона от 25.11.2013 № 317-ФЗ); 
• национальный календарь профилактических прививок — нормативный правовой акт, устанавливающий сроки и порядок проведения гражданам профилактических прививок; 
• поствакцинальные осложнения, вызванные профилактическими прививками, включенными в национальный календарь профилактических прививок и календарь профилактических прививок 
по эпидемическим показаниям (далее — поствакцинальные осложнения), — тяжелые и (или) стойкие нарушения состояния здоровья 
вследствие профилактических прививок (в ред. Федерального закона 
от 25.11.2013 № 317-ФЗ); 
• сертификат профилактических прививок — документ, в котором регистрируются профилактические прививки гражданина; 
• календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям — нормативный правовой акт, устанавливающий сроки и 
порядок проведения гражданам профилактических прививок по эпидемическим показаниям (абзац введен Федеральным законом от 
25.11.2013 № 317-ФЗ). 
Граждане при осуществлении иммунопрофилактики имеют право 
на (ст. 5): 
• получение от медицинских работников полной и объективной 
информации о необходимости профилактических прививок, последствиях отказа от них, возможных поствакцинальных осложнениях; 

• выбор медицинской организации или индивидуального предпринимателя, осуществляющего медицинскую деятельность (в ред. 
Федерального закона от 25.11.2013 № 317-ФЗ); 

• бесплатные профилактические прививки, включенные в национальный календарь профилактических прививок и календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям, в медицинских организациях государственной системы здравоохранения и 
муниципальной системы здравоохранения (в ред. Федерального закона от 25.11.2013 № 317-ФЗ); 

• медицинский осмотр и при необходимости медицинское обследование перед профилактическими прививками, получение медицинской помощи в медицинских организациях при возникновении 
поствакцинальных осложнений в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи (в ред. Федерального закона от 25.11.2013 № 317-ФЗ); 

• социальную поддержку при возникновении поствакцинальных 
осложнений (в ред. Федерального закона от 22.08.2004 № 122-ФЗ); 

• отказ от профилактических прививок. 
Отсутствие профилактических прививок влечет (ст. 5): 

• запрет для граждан на выезд в страны, пребывание в которых 
в соответствии с международными медико-санитарными правилами 
либо международными договорами Российской Федерации требует 
конкретных профилактических прививок; 

• временный отказ в приеме граждан в образовательные организации и оздоровительные учреждения в случае возникновения 
массовых инфекционных заболеваний или при угрозе возникновения 
эпидемий (в ред. Федерального закона от 02.07.2013 № 185-ФЗ); 

• отказ в приеме граждан на работы или отстранение граждан от 
работ, выполнение которых связано с высоким риском заболевания 
инфекционными болезнями. 
Перечень работ, выполнение которых связано с высоким риском 
заболевания инфекционными болезнями и требует обязательного 
проведения профилактических прививок, устанавливается уполномоченным Правительством Российской Федерации федеральным органом исполнительной власти (в ред. Федерального закона от 
23.07.2008 № 160-ФЗ). 
В области иммунопрофилактики государство гарантирует (ст. 4): 

• доступность для граждан профилактических прививок; 

• бесплатное проведение профилактических прививок, включенных в национальный календарь профилактических прививок и календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям, 
в организациях государственной и муниципальной систем здравоохранения (в ред. Федерального закона от 25.11.2013 № 317-ФЗ); 

• социальную поддержку граждан при возникновении поствакцинальных осложнений (в ред. Федерального закона от 22.08.2004 
№ 122-ФЗ); 

• разработку и реализацию федеральных целевых программ 
и региональных программ; 

• использование для осуществления иммунопрофилактики эффективных иммунобиологических лекарственных препаратов (в ред. 
Федерального закона от 25.11.2013 № 317-ФЗ); 

• государственный контроль качества, эффективности и безопасности иммунобиологических лекарственных препаратов для 
иммунопрофилактики (в ред. Федерального закона от 25.11.2013 
№ 317-ФЗ); 

• поддержку научных исследований в области разработки новых 
иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики (в ред. Федерального закона от 25.11.2013 № 317-ФЗ); 

• обеспечение современного уровня производства иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики 
(в ред. Федерального закона от 25.11.2013 № 317-ФЗ); 

• государственную поддержку отечественных производителей 
иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики (в ред. Федерального закона от 25.11.2013 № 317-ФЗ); 

• включение в федеральные государственные образовательные 
стандарты подготовки медицинских работников вопросов иммунопрофилактики (в ред. Федерального закона от 01.12.2007 № 309-ФЗ); 

• совершенствование системы статистического наблюдения; 

• обеспечение единой государственной информационной политики; 

• развитие международного сотрудничества. 

Организационные основы деятельности  
в области иммунопрофилактики 

1. Осуществление иммунопрофилактики обеспечивают федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции 
по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения, федеральный орган исполнительной власти, уполномоченный осуществлять 
санитарно-эпидемиологический надзор, органы исполнительной 
власти субъектов Российской Федерации в сфере здравоохранения 
(в ред. Федеральных законов от 22.08.2004 № 122-ФЗ, от 25.11.2013 
№ 317-ФЗ). 
2. Осуществление иммунопрофилактики в Вооруженных Силах 
Российской Федерации, других войсках, воинских формированиях и 
органах, в которых законодательством Российской Федерации предусмотрена военная служба или приравненная к ней служба, обеспечивают военно-медицинские организации или медицинские организа