Внедрение требований ISO/IEC 17025:2017 и аудит в лабораториях

Санкт-Петербург
2021

С. В. Крейнин, В. Н. Новиков

Внедрение требований 
ISO/IEC 17025:2017   
и аудит в лабораториях

Учебное пособие

©ЭБС «Химия», 2022 © ЦОП «Профессия», 2009–2022. Все права защищены. www.epcprof.ru

УДК 24.4 
ББК 543.6
К79

Рекомендовано некоммерческим партнерством «Евразийское сообщество независимых 
специалистов (экспертов) в области оценки соответствия» для использования 
работников испытательных лабораторий и экспертов по аккредитации».
Рекомендовано  Ассоциацией «Евразийский союз испытательных лабораторий».
Рекомендовано Ученым советом Одесской государственной академией 
технического регулирования и качества в качестве учебного пособия.
Рекомендовано Учебно-консультационным центром «Евроакадемия», г. Киев.

Рецензент: Ректор Одесской государственной академии технического 
регулирования и качества, доктор технических наук, профессор Л. В. Коломиец

Имущественные права на это пособие принадлежат: 
в России — С. В. Крейнину, s.kreynin@mail.ru.
В Украине — Учебно-консультационным центру «Евроакадемия», www.euroacademia.com.ua.

Крейнин С.В., Новиков В.Н.

К68 
Внедрение требований ISO/IEC 17025:2017 и аудит в лабораториях. Учебное 
пособие. / С. В. Крейнин, В. Н. Новиков — СПб. : ЦОП «Профессия», 2021. — 
208 с.

ISBN 978-5-91884-126-6 

Учебное пособие рассматривает проблемные вопросы внедрения в лабораторную практику современных требований международного стандарта ISO/IEC 17025:2017 (ГОСТ ISO/
IEC 17025-2019).
Изложенный материал обоснован рекомендациями Международной организацией по 
аккредитации лабораторий ILAC, Европейской ассоциаций аккредитации лабораторий 
ЕА, Европейской федерации национальных ассоциаций испытательных, калибровочных 
и аналитических лабораторий EUROLAB.
Учебное пособие включает базовый материал курса подготовки асессоров в рамках 
международных рекомендаций ILAC-G3. Особенности практической реализации требований обосновываются конкретными примерами из лабораторной практики.
Пособие предназначено для слушателей курсов повышения квалификации, заведующих, менеджеров по качеству и специалистов лабораторий, асессоров и технических экспертов национальных органов аккредитаций стран СНГ, преподавателей и студентов соответствующих специальностей.
УДК 24.4 
ББК 543.6

Все права защищены. Никакая часть данной книги не может быть воспроизведена в какой 
бы то ни было форме без письменного разрешения владельцев авторских прав.

Информация, содержащаяся в данной книге, получена из источников, рассматриваемых издательством 
как надежные. Тем не менее, имея в виду возможные человеческие или технические ошибки, 
издательство не может гарантировать абсолютную точность и полноту приводимых сведений 
и не несет ответственности за возможные ошибки, связанные с использованием книги.

ISBN 978-5-91884-126-6 
 
 
 
© Крейнин С. В., Новиков В. Н., 2021

 
 
 
 
 
 
© ЦОП «Профессия», 2021

 
 
 
 
 
 
© Оформление: ЦОП «Профессия», 2021

©ЭБС «Химия», 2022 © ЦОП «Профессия», 2009–2022. Все права защищены. www.epcprof.ru

ОГЛАВЛЕНИЕ

Предисловие . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5

Введение . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .7

Термины и определения понятий. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .9

Глава 1.  Аккредитация и взаимное признание результатов оценки  
соответствия . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .15

§ 1.  Формирование взаимного доверия к результатам оценки соответствия . . . . . . . . .15

§ 2.  Основные принципы формирования системы аккредитации, направленной  
на решение проблемы взаимного признания результатов оценки соответствия 
на европейском и международном уровнях . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .18

§ 3.  Рекомендации (руководства) ЕА и ILAC . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24

§ 4.  Место и роль профессиональной международной организации EUROLAB  
в решении вопросов взаимного признания результатов испытаний  
(калибровок) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .26

§ 5.  Международные стандарты в области оценки соответствия ISO серии 17000  
и общие закономерности развития требований к компетентности  
лабораторий. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .27

§ 6.  Менеджмент качества в компетентной лаборатории . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .31

§ 7.  Допустимые варианты А и В при подтверждении компетентности  
лаборатории. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .38

 
Тесты к главе 1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .43

Глава 2.  Требования ISO/IEC 17025:2017 и их интерпретации в рамках 
рекомендаций ILAC, ЕА, EUROLAB . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .45

§ 1.  Основные изменения общих требований к компетентности лабораторий  
в новой версии стандарта ISO/IEC 17025:2017 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .45

§ 2. Беспристрастность, конфиденциальность и требования к структуре  
лаборатории. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .48

§ 3.  Управление персоналом . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .56

§ 4.  Условия проведения испытаний, требования к оборудованию  
и метрологической прослеживаемости в лабораториях . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .60

§ 5.  Товары и услуги внешних поставщиков. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .68

§ 6.  Требования к процессам. Анализ договоров перед их подписанием . . . . . . . . . . . . .71

§ 7.  Выбор, верификация и валидация методик . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .75

§ 8.  Управление образцами, техническими данными и результатами . . . . . . . . . . . . . . .79

§ 9.  Оценивание неопределенности и обеспечение достоверности результатов . . . . . .86

©ЭБС «Химия», 2022 © ЦОП «Профессия», 2009–2022. Все права защищены. www.epcprof.ru

Оглавление

§ 10.  Управление данными и информацией.  Требования к лабораторной 
информационной системе (LIMS) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .90

§ 11.  Управление несоответствующей работой, жалобы и корректирующие  
действия . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .92

§ 12.  Документация и данные СМ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 97

§ 13.  Внутренний аудит и анализ со стороны руководства . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .100

§ 14.  Управление рисками и возможностями для совершенствования. . . . . . . . . . . . . . .104

 
Тесты к главе 2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .106

Глава 3.  Технические приемы разработки и внедрения системы  
менеджмента в лаборатории. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .108

§ 1.  Обобщенный план внедрения СМ в лаборатории . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .108

§ 2.  Основные модели документальной структуры СМ в рамках Стандарта . . . . . . . . .115

§ 3.  Метод жизненных циклов элементов СМ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .119

§ 4.  Технические приемы построения лабораторных процедур СМ . . . . . . . . . . . . . . . .128

§ 5.  Практические аспекты управления рисками в лаборатории . . . . . . . . . . . . . . . . . . .140

§ 6.  Технические приемы управления рисками . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .146

 
Тесты к главе 3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .153

Глава 4.  Основы аудита в лаборатории. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .155

§ 1.  Возможные подходы к классификации аудитов. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .155

§ 2.  Требования Стандарта к проведению внутренних аудитов в лаборатории . . . . . .160

§ 3.  Основные положения руководства ISO 19011:2018 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .162

§ 4.  Принципы проведения аудита в лаборатории . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .165

§ 5.  Методы работы аудитора . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .167

§ 6.  Процесс подготовки и проведения аудитов в лаборатории . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .170

§ 7.  Формирование опросных листов в рамках программ аудитов . . . . . . . . . . . . . . . . .172

§ 8.  Управление выявленными во время аудита несоответствиями . . . . . . . . . . . . . . . .178

 
Тесты к главе 4. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .180

Глава 5. Автоматизация процессов системы менеджмента лаборатории . . . . . . .182

§ 1.  Контрольные карты Шухарта в испытательных лабораториях . . . . . . . . . . . . . . . . .182

§ 2.  Автоматизация вычисления оценок неопределенности измерений . . . . . . . . . . . .192

§ 3.  Автоматизация процесса вычисления характеристик методик во время их 
валидации . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .196

§ 4.  Автоматизированная система менеджмента лаборатории . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .202

 
Ответы к тестам . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .206

Литература. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .207
Об авторах . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .207

©ЭБС «Химия», 2022 © ЦОП «Профессия», 2009–2022. Все права защищены. www.epcprof.ru

Предисловие

Одним из первых в СНГ учебных пособий, предназначенных для специалистов, желающих подтвердить соответствие уровня компетентности своих лабораторий международным требованиям ISO/IEC 17025:1999, следует считать 
работу проф. В. Н. Новикова и др. «Разработка систем качества в лабораториях 
и анализ требований ISO/IEC 17025», изданную в Киеве в 2002 году.
Далее под редакцией профессора В. Н. Новикова выходит целый ряд учебных 
пособий, которые, в развитие последующих версий стандарта ISO/IEC 17025, 
передают методические особенности совершенствования требований к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий. Отдельно печатаются 
учебные пособия для специалистов медицинских (клинико- диагностических) 
лабораторий.
С 2002 года канд. тех. наук С. В. Крейниным опубликовано большое количество статей в журналах для испытательных лабораторий и экспертов, таких как 
«Партнеры и конкуренты», «Контроль качества продукции» и других. С первых 
дней создания национального органа по аккредитации С. Крейнин участвовал 
в формировании нормативных документов системы аккредитации, три года 
был членом Общественного совета при Росаккредитации, возглавлял рабочую 
группу по вопросам деятельности экспертов по аккредитации при Общественном совете, основной задачей которой было доведение требований стандарта 
ISO/IEC 17025 до заинтересованных сторон.
Изучение опыта, накопленного российскими специалистами при реализации соответствующих соглашений о признании MRA межнациональным органом аккредитации России и ILAC, доказывает необходимость издания в России 
учебного пособия, материал которого обобщал бы лучший лабораторный опыт, 
в том числе и соседних стран —  подписантов ILAC MRA, ЕА MRA (BLA), и мог бы 
быть положен в основу методического обеспечения совершенствования отечественной системы аккредитации в целом.
На одном из семинаров, проведенном для экспертов Росаккредитации 
в конце 2019 года, авторы этой книги (во многом по просьбе слушателей) приняли решение объединить свои усилия и создать именно такое учебное пособие.
Требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий непрерывно повышаются, а их общий уровень определяется уровнем развития общества и его потребностями в достоверных результатах испытаний (калибровок).

©ЭБС «Химия», 2022 © ЦОП «Профессия», 2009–2022. Все права защищены. www.epcprof.ru

Предисловие

Цель данного учебного пособия —  осветить научно- методические особенности разработки системы менеджмента и внедрения требований ISO/IEC 
17025:2017 в лабораториях. Руководству лаборатории, менеджеру по качеству, 
ответственным за проект внедрения Стандарта, предлагаются научно обоснованные и проверенные практикой методы и технологические приемы для 
успешной реализации проекта, в частности развит метод анализа жизненных 
циклов аргументированных подгрупп требований к компетентности.
При написании этой работы мы строго придерживались принципа интерпретации требований ISO/IEC 17025:2017 исключительно в рамках рекомендаций 
признанных международных ассоциаций ILAC, EA, EUROLAB.
Авторы выражают искреннюю благодарность рецензентам за конструктивные замечания, позволившие улучшить изложение материала, а также нашим 
слушателям за постоянную поддержку нашей деятельности.
С уважением, авторы.
Отзывы и пожелания присылать по адресу: s.kreynin@mail.ru.

©ЭБС «Химия», 2022 © ЦОП «Профессия», 2009–2022. Все права защищены. www.epcprof.ru

Введение

Хорошо известно, что техническое регулирование в любой стране мира призвано решать две основные задачи: способствовать преодолению технических 
(не тарифных) барьеров в международной торговле и обеспечивать доверие внутреннего потребителя к достоверности оценки соответствия.
Подчеркнем, что речь идет именно о технических барьерах в торговле, связанных со взаимным недоверием стран к результатам оценки соответствия товаров, услуг (протоколам испытаний, сертификатам соответствия, экспертным 
заключениям и т. д.). Действительно, различного рода таможенные и иные пошлины (санкционные барьеры) на товары никоим образом не зависят от доверия 
к результатам измерения параметров безопасности или качества товара, полученных, скажем, лабораторией в стране- производителе, и носят исключительно 
политический, а не технический характер.
Очевидно, что проблема преодоления технических барьеров в торговле, 
например, для России (как и для любой другой страны мира) может быть решена 
только путем формирования доверия международного и европейского сообществ к результатам работ по оценке соответствия, полученным отечественными органами оценки соответствия, то есть фактически путем формирования 
доверия к уровню компетентности именно лабораторий, так как последующая 
оценка соответствия зависит в основном от результатов измерений.
Общая закономерность международной торговли, характерная для всех 
стран, заключается в том, что технические барьеры стоят очень дорого для экспортеров и в итоге для экономики страны- экспортера.
Конечно, из этой закономерности есть исключения. Это ряд специфических 
категорий товаров, таких, как, например, энергоносители. Но таких исключений 
немного.
Мы знаем, что качество товаров и услуг национального производителя имеет 
первостепенное значение в международной конкурентной борьбе и, в основном, определяет фундаментальные показатели экономики страны, такие как 
общее благосостояние граждан, стабильность национальной валюты, уровень 
жизни, а следовательно, существенно влияет на формирование внешней политики, то есть является одним из основных факторов национальной безопасности. А достоверность результатов измерения параметров качества безусловно 
определяется уровнем компетентности лабораторий.
Требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий непрерывно развиваются, а их общий уровень определяется уровнем развития общества и его потребностями в достоверных результатах.
Сегодня мы рассматриваем уже третью версию стандарта ISO/IEC 17025:2017, 
который описывает общие международные требования к компетентности лабораторий.

©ЭБС «Химия», 2022 © ЦОП «Профессия», 2009–2022. Все права защищены. www.epcprof.ru

Введение

Многие считают требования международных стандартов неким образцом 
или эталоном.
Отметим, что международная организация по стандартизации ISO это негосударственная ассоциация, цель которой —  получение прибыли от продажи стандартов. Именно для увеличения потребности в стандартах ISO (а следовательно, 
для увеличения прибыли) эта организация вынуждена принимать стандарты 
методом консенсуса, то есть ¾ из всех голосующих стран должны быть «за». Каждая страна, независимо от количества жителей или уровня развития, имеет лишь 
один голос. Всего в ISO своими национальными органами стандартизации представлены около 155 стран. Из них большая часть (около 110) —  это развивающиеся страны (а из них порядка 60–80 —  экономически отсталые страны).
Понятно, что несмотря на добровольный характер ISO-стандартов, страна, 
которая не сможет выполнить требования проекта будущего международного 
стандарта, за него и не проголосует.
С учетом того, что развивающихся стран в ISO большинство, а чтобы издать 
ISO-стандарт, нужно получить ¾ голосов «за», напрашивается важный вывод, 
а именно: положение любого ISO-стандарта —  это всего лишь «джентлменский 
набор» минимальных требований.
Следовательно, при внедрении, например, ISO/IEC 17025:2017 нужно 
помнить, что это набор минимальных требований к компетентности, принятых 
для способствования преодолению технических барьеров в торговле.
Признанные европейские ассоциации лабораторий, например EUROLAB, 
EURACHEM, EURAMET, идут впереди в совершенствовании уровня компетентности, понимая, что уровень компетентности лабораторий Европы —  это фактор 
конкурентной борьбы.
Отметим, что собственные требования к компетентности лабораторий некоторых предприятий, концернов —  признанных мировых лидеров (например, 
в фармакологии)   могут быть еще выше, чем общеевропейские.
Сегодня вам, уважаемые читатели, предлагается учебное пособие «Внедрение 
требований ISO/IEC 17025:2017 и аудит в лабораториях», обобщающее результаты многолетних исследований и существенно актуализирующее материалы 
предыдущих работ авторов.
Масштабы проблем, которые предстоит решить для обеспечения взаимного 
признания результатов испытаний (в области не только лабораторного менеджмента, но и оценки пригодности методик испытаний, внедрения рекомендаций Европейской ассоциации по аккредитации (ЕА) в лабораторную практику, 
использования референтных материалов и т. д.), огромны.
Цель данного учебного пособия —  осветить научно- методические особенности внедрения требований ISO/IEC 17025:2017 в лабораториях с учетом соответствующих рекомендаций признанных европейских ассоциаций.
Мы подробно изложили не только сами требования Стандарта, но и их интерпретацию соответствующими документами ILAC, EA, EUROLAB, привели примеры практической реализации основных требований в лабораторной практике, показали, как организовывать и проводить аудит степени выполнения 
этих требований.

©ЭБС «Химия», 2022 © ЦОП «Профессия», 2009–2022. Все права защищены. www.epcprof.ru

Термины и определения понятий

Современные требования к компетентности лабораторий, изложенные 
в Стандарте ISO/IEC 17025:2017, опираются на терминологию стандарта ISO/IEC 
17000 «Оценка соответствия. Словарь и общие принципы».
Однако внедрение требований Стандарта невозможно без использования 
положений и ряда других международных стандартов, ILAC-, EA-, EUROLAB- 
рекомендаций (например, ISO 19011:2018 или ISO 31000:2018), которые разработаны на несколько отличной словарной базе.
Учитывая непринципиальные, но существующие отличия в терминах и определениях, а также наличие уже принятых лабораторным сообществом в обиходе 
терминов (сленговых оборотов, особенностей перевода на русский язык), в дальнейшем изложении материала мы будем использовать терминологию стандартов ISO серии 17000, но в некоторых терминах могут быть и отличия непринципиального характера.
Оценка соответствия —  доказательство того, что заданные требования 
к продукции, процессу, системе, лицу или органу выполнены (источник: ГОСТ 
ISO/IEC 17000–2012).
Орган по оценке соответствия —  орган, выполняющий услуги по оценке 
соответствия (источник: ГОСТ ISO/IEC 17000–2012).
Орган по аккредитации —  полномочный орган, который проводит аккредитацию (оценивает соответствие органов по оценке соответствия) (источник: 
ГОСТ ISO/IEC 17000–2012).
Система оценки соответствия —  правила, процедуры и менеджмент, 
используемые для выполнения оценки соответствия (источник: ГОСТ ISO/IEC 
17000–2012).
Процедура —  установленный способ осуществления деятельности или процесса (источник: ГОСТ ISO/IEC 17000–2012).
Отбор образцов —  извлечение образцов, представляющих объект оценки 
соответствия, согласно процедуре (источник: ГОСТ ISO/IEC 17000–2012).
Испытание —  определение одной или более характеристик объекта оценки 
соответствия согласно процедуре (источник: ГОСТ ISO/IEC 17000–2012).
Аудит —  систематический, независимый и документированный процесс 
получения записей, фиксирования фактов или другой соответствующей информации и их объективного оценивания в целях установления степени выполнения заданных требований (источник: ГОСТ ISO/IEC 17000–2012).
Подтверждение соответствия —  выдача заявления, основанная на принятом после итоговой проверки решении о том, что выполнение заданных требований доказано (источник: ГОСТ ISO/IEC 17000–2012).

©ЭБС «Химия», 2022 © ЦОП «Профессия», 2009–2022. Все права защищены. www.epcprof.ru

Термины и определения понятий

Декларация —  подтверждение соответствия первой стороной (источник: 
ГОСТ ISO/IEC 17000–2012).
Сертификация —  подтверждение соответствия третьей стороной, относящееся к продукции, процессам, системам или персоналу (источник: ГОСТ ISO/
IEC 17000–2012).
Аккредитация —  подтверждение соответствия третьей стороной, относящееся к органу по оценке соответствия и служащее официальным признанием 
его компетентности для выполнения конкретных задач по оценке соответствия 
(источник: ГОСТ ISO/IEC 17000–2012).
Инспекционный контроль —  систематическое наблюдение за деятельностью по оценке соответствия как основы для поддержания правомерности заявления о соответствии (источник: ГОСТ ISO/IEC 17000–2012).
Приостановка —  временное признание недействительным заявления 
о соответствии всей или части установленной области подтверждения соответствия (источник: ГОСТ ISO/IEC 17000–2012).
Отмена —  прекращение действия заявления о соответствии (источник: ГОСТ 
ISO/IEC 17000–2012).
Апелляция —  запрос представителя объекта оценки соответствия в орган по 
оценке соответствия или орган по аккредитации о пересмотре решения, принятого этим органом в отношении данного объекта (источник: ГОСТ ISO/IEC 
17000–2012).
Жалоба —  в отличие от апелляции, выражение неудовлетворенности деятельностью органа по оценке соответствия или органа по аккредитации со стороны  какого-либо лица или организации с ожиданием ответа (источник: ГОСТ 
ISO/IEC 17000–2012).
Качество —  степень соответствия совокупности присущих характеристик 
объекта требованиям (источник: ГОСТ Р ИСО 9000–2015).
Требование —  потребность или ожидание, которое установлено, обычно 
предполагается или является обязательным (источник: ГОСТ Р ИСО 9000–2015).
Система —  совокупность взаимосвязанных и (или) взаимодействующих элементов (источник: ГОСТ Р ИСО 9000–2015).
Система менеджмента —  совокупность взаимосвязанных или взаимодействующих элементов организации для разработки политик, целей и процессов 
для достижения этих целей (источник: ГОСТ Р ИСО 9000–2015).
Система менеджмента качества —  часть системы менеджмента применительно к качеству (источник: ГОСТ Р ИСО 9000–2015).
Политика —  намерения и направление организации, официально сформулированные ее высшим руководством (источник: ГОСТ Р ИСО 9000–2015).
Политика в области качества —  политика, относящаяся к качеству (источник: ГОСТ Р ИСО 9000–2015).
Цель —  результат, который должен быть достигнут (источник: ГОСТ Р ИСО 
9000–2015).
Цели в области качества —  цели в отношении качества (источник: ГОСТ Р 
ИСО 9000–2015).

©ЭБС «Химия», 2022 © ЦОП «Профессия», 2009–2022. Все права защищены. www.epcprof.ru