Правовое регулирование трансплантации в Российской Федерации

ИНСТИТУТ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА И СРАВНИТЕЛЬНОГО ПРАВОВЕДЕНИЯ 

ПРИ ПРАВИТЕЛЬСТВЕ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 

ПРАВОВОЕ 

РЕГУЛИРОВАНИЕ 
ТРАНСПЛАНТАЦИИ 
В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 

Н А У Ч Н О - П Р А К Т И Ч Е С К О Е  П О С О Б И Е  

Ответственный редактор 

кандидат юридических наук  
Н.В. Путило 

Москва 

ИНФРА-М 

2021

УДК [349+616-089.8](470+571) 
ББК  67:52.5(2Рос) 
П68 
 
Одобрено секцией публичного права Института законодательства и сравнительного  
правоведения при Правительстве Российской Федерации 

 
Р е ц е н з е н т ы: 

Васильева Л.Н., кандидат юридических наук, ведущий научный сотрудник отдела 
конституционного права Института законодательства и сравнительного правоведения при 
Правительстве Российской Федерации; 
Петюкова О.Н., доктор юридических наук, профессор, заместитель заведующего кафедрой 
«Гражданский и арбитражный процесс» по научной работе Финансового университета при 
Правительстве Российской Федерации 
 
 

Правовое регулирование трансплантации в Российской Федерации : 
научно-практическое пособие / Н.В. Путило, Н.С. Волкова, О.О. Журавлева 
[и др.] ; отв. ред. Н.В. Путило. — Москва : Институт законодательства 
и сравнительного правоведения при Правительстве Российской Федерации : 
ИНФРА-М, 2021. — 175 с. 

ISBN 978-5-16-109842-4 (online) 

Пособие посвящено вопросам правового регулирования трансплантации как одной из 
важнейших медицинских технологий современности. Становление медицины будущего 
требует изучения вопросов, связанных с тем, какие именно правовые нормы и механизмы 
в большей степени обеспечивают баланс интересов ученых, практикующих врачей, 
пациентов, их семей, государственных управляющих структур. Однако в сфере 
трансплантации присутствует еще одна сфера интересов, представленная двумя областями: 
1) область прав живого человека — донора и 2) область интересов лиц, родственно и иным 
образом связанных с умершим человеком, органы и ткани которого используются для 
трансплантации. 

Издание позволяет сформировать целостное представление о трансплантации как 
об особой сфере правового регулирования. Показана история становления законодательства 
о трансплантации в России и зарубежных странах, определено место трансплантации 
в системе медицинской деятельности, описаны принципы и организационные основы 
трансплантации в Российской Федерации, дана развернутая характеристика правового 
статуса донора, прав и обязанностей реципиента, затронуты проблемы биоэтики. 
Обращение к вопросам, связанным с финансовым обеспечением трансплантации, 
административно-правовым и уголовно-правовым механизмам регулирования на основе 
анализа правовых норм и правоприменительной практики позволило не только 
акцентировать внимание на проблемах правового регулирования, но и разработать 
предложения по его совершению. 

Для специалистов в сфере медицины и фармацевтики, лиц, получающих высшее медицинское или фармацевтическое образование, работников органов государственной власти, 
деятельность которых связана с организацией и оказанием медицинской помощи, 
обращением лекарственных средств. 

 
 
 
УДК [349+616-089.8](470+571)  
ББК 67:52.5(2Рос) 

 
 
ISBN 978-5-16-109842-4 (online) 
© Институт законодательства и сравнительного  
правоведения при Правительстве Российской  
Федерации, 2021

П68

THE INSTITUTE OF LEGISLATION AND COMPARATIVE LAW 
UNDER THE GOVERNMENT OF THE RUSSIAN FEDERATION 

Moscow 
INFRA-M 

LEGAL REGULATION 
OF TRANSPLANTATION 
IN THE RUSSIAN FEDERATION 

S C I E N T I F I C  A N D  P R A C T I C A L  M A N U A L  

Editor in chief 

Candidate of Legal Sciences  
N.V. Putilo 

 
 

 

Approved at the Public Law Section of the Institute of Legislation and Comparative Law  
under the Government of the Russian Federation 
 
R e v i e w e r s: 
Vasilyeva L.N., Candidate of Legal Sciences, Leading Researcher of the Department of Constitutional 
Law of the Institute of Legislation and Comparative Law under the Government of the Russian 
Federation; 
Petyukova O.N., Doctor of Law, Professor, Deputy Head of the Department “Civil and Arbitration 
Process” on the Scientific Work of the Financial University under the Government of the Russian 
Federation 
 
 
Legal Regulation of Transplantation in the Russian Federation : Scientific 
and Practical Manual / N.V. Putilo, N.S. Volkova, O.O. Zhuravleva [et al.] ; editor in 
chief N.V. Putilo. – Moscow : The Institute of Legislation and Comparative Law 
under the Government of the Russian Federation : INFRA-M. – 175 p. 
 
ISBN 978-5-16-109842-4 (online) 
 
The publication is dedicated to the legal regulation of transplantation as one of the most 
important medical technologies of our time. Formation of the future medicine requires studying 
variety of questions related to which legal norms and mechanisms are more likely to guarantee the 
interests balance of scientists, medical practitioners, patients and their families, government structures. 
However, in the field of transplantation, there is another sphere of interests represented by two fields: 
1) the field of the rights of a living person – the donor, and 2) the field of interests of related persons 
and otherwise connected with the deceased person whose organs and tissues are used for 
transplantation. 
This edition allows to form a holistic view of transplantation as a special field of legal 
regulation. The books shows the history of the formation of legislation on transplantation in Russia 
and foreign countries. The edition determines the place of transplantation in the system of medical 
activity, describes the principles and organizational bases of transplantation in the Russian Federation. 
It provides detailed characteristics of donor’s legal status in transplantation, the rights and obligations 
of the recipient. The book involves the bioethical issues as applied to the field of transplantation. An 
appeal to the issues related to the financial provision of transplantation, administrative-legal and 
criminal-legal mechanisms of regulation based on the analysis of legal norms and enforcement 
practices has enabled to focus attention not only on the problems of legal regulations but also to 
develop proposals for its implementation. 
The book is addressed to the specialists in the field of medicine and pharmaceutics, people 
receiving higher medical or pharmaceutical education, employees of public authorities whose 
activities are related to the organization and provision of medical assistance, the circulation of 
medicines. 
 
 
ISBN 978-5-16-109842-4 (online) 
© The Institute of Legislation 
and Comparative Law 
under the Government 
of the Russian Federation, 2021 

КОЛЛЕКТИВ АВТОРОВ

Путило Наталья Васильевна — кандидат юридических наук, 
зав. отделом социального законодательства ИЗиСП (предисловие, 
гл. 1, 3, 11, заключение)

Волкова Наталья Сергеевна — кандидат юридических наук, ученый 
секретарь ИЗиСП (гл. 2, 7)

Журавлева Оксана Олеговна — кандидат юридических наук, ведущий научный сотрудник финансового, налогового и бюджетного 
законодательств ИЗиСП (гл. 8)

Цомартова Фатима Валерьевна — кандидат юридических наук, 
старший научный сотрудник отдела социального законодательства 
ИЗиСП (гл. 4)

Мельник Тимур Евгеньевич — старший научный сотрудник отдела 
социального законодательства ИЗиСП (гл. 9)

Еремина Ольга Юрьевна — старший научный сотрудник отдела социального законодательства ИЗиСП (гл. 5, 6)

Хромова Наталия Михайловна — научный сотрудник отдела социального законодательства (гл. 10)

AUTHOR’S COLLECTIVE

Putilo Natalia Vasilievna — PhD in Law, Head. Department of 
Social Legislation ILCL (preface, chapter 1, chapter 3, chapter 11, 
conclusion)

Volkova Natalia Sergeevna — PhD in Law, Scientifi c Secretary of 
ILCL (chapter 2, 7)

Zhuravleva Oksana Olegovna — PhD in Law, Leading Researcher of 
Fi-nancial, Tax and Budget Legislation ILCL (chapter 8)

Tsomartova Fatima Valerievna — PhD in Law, Senior Researcher of 
the Department of Social Legislation of ILCL (chapter 4)

Melnik Timur Evgenievich — Senior Researcher of the Department of 
So-cial Legislation ILCL (chapter 9)

Yeryomina Olga Yurievna — Senior Researcher of the Department of 
So-cial Legislation ILCL (chapter 5, 6)

Khromova Natalia Mikhailovna — Researcher of the Department of 
Social Legislation ILCL (chapter 10)

СПИСОК СОКРАЩЕНИЙ

Закон отрансплантации
—
Закон Российской Федерации от22 декабря 
1992г.№4180-1 «О трансплантации 
органов и(или) тканей человека»

проект федерального 
закона одонорстве. URL: 
https://www.rosminzdrav.
ru/documents/8145

—
проект федерального закона 
«О донорстве органов человека 
иих трансплантации»

ВОЗ
—
Всемирная организация здравоохранения

ОМС
—
обязательное медицинское страхование

ФОМС
—
Федеральный Фонд обязательного 
медицинского страхования

Федеральный закон 
№323-ФЗ
—
Федеральный закон 
от21 ноября 2011г.№323-ФЗ 
«Об основах охраны здоровья 
граждан вРоссийской Федерации»

Основы законодательства 
СССР оздравоохранении
—
Закон СССР от19 декабря 1969г.№4589-VII «Об утверждении Основ 
законодательства Союза ССР исоюзных 
республик оздравоохранении»

ETS №186
—
Дополнительный протокол кКонвенции 
поправам человека ибиомедицине 
относительно трансплантации органов 
итканей человеческого происхождения 
(ETS №186) (подписан вг.Страсбурге 
24 января 2002г.) // 
URL: http://www.conventions.ru/
view_base.php?id=1075

ПРЕДИСЛОВИЕ

Если следовать данным имеющихся исследований1, то трансплантацию как медицинскую технологию следует рассматривать в ряду 
сравнительно новых технологий, поскольку лишь с 50-х гг. ХХ в. можно говорить не о научных экспериментах и не о профессиональных 
изысканиях отдельных хирургов, а о массово проводимых операциях, 
имеющих свою технологию, методику, подтвержденную серьезной 
доказательной базой.
В Прогнозе научно-технологического развития Российской Федерации на период до 2030 года2 о трансплантации говорится в аспекте 
биомедицинских клеточных технологий и изделий медицинского назначения: планируется разработать методы трансплантации тканеинженерных конструкций, включая их кровоснабжение и иннервацию, 
и получить материалы, стимулирующие регенеративные процессы 
при трансплантации и регулирующие клеточную активность и дифференцировку в организме.
Комплексная программа развития биотехнологий в Российской 
Федерации на период до 2020 года3 также рассматривает трансплантацию клеточных препаратов, иммуносовместимых кроветворных 
стволовых клеток для лечения онкогематологических заболеваний.
Однако приведенные примеры прогнозного восприятия трансплантации не следует рассматривать как свидетельства того, что будущее — 
лишь для трансплантации клеток и тканей (которые, кстати, не планируются к рассмотрению в качестве объектов правоотношений в рамках 
проекта федерального закона о донорстве). Согласно распоряжению 
Правительства РФ от 3 декабря 2012 г. № 2237-р «Об утверждении 

1 Капитонова Е. А., Романовская О. В., Романовский Г. Б. Правовое регулирование трансплантологии: монография // СПС «КонсультантПлюс»; Мохов А. А., Мелихов А. В. Клетки как объекты гражданских правоотношений // Медицинское право. 
2008. № 2; СПС «КонсультантПлюс».

2 СПС «КонсультантПлюс».

3 Там же.

Программы фундаментальных научных исследований государственных академий наук на 2013–2020 годы»1 среди инвазивных технологий 
важное место отведено трансплантации органов и тканей. Причем 
речь идет о такой новой технологии как получение донорских органов путем клонирования. Помимо прорывных решений планируется 
совершенствование уже имеющихся технологий пересадки традиционного материала (донорских органов и тканей, изъятых у живого человека или трупа) в части генно-инженерной профилактики тканевой 
несовместимости при трансплантации органов и тканей, немедикаментозной иммуносупрессии при трансплантации органов и тканей, 
лекарственных препаратов, используемых в процессе трансплантации 
и после; признана потребность в модернизации техники трансплантации отдельных органов.
Поставленные в Послании Президента РФ Федеральному Собранию Российской Федерации 2018 г. задачи ускоренного развития науки и технологий требуют соответствующего правового оформления. 
В настоящее время разработан проект федерального закона «О научной, научно-технической и инновационной деятельности в Российской Федерации», направленный на закрепление новой правовой, 
организационной и институциональной среды, необходимой для 
перехода российской экономики к новому технологическому укладу.
В случае принятия законопроекта правовому регулированию будут 
подлежать все виды инновационной деятельности, включая научную, 
технологическую, организационную, финансовую и коммерческую 
деятельность. Важно и то, что это регулирование будет осуществляться при ориентации на самые новые и актуальные нормы международного права, в частности в соответствии с подходами, закрепленными в Руководстве Осло «Рекомендации по сбору и анализу данных 
по инновациям». Данное Руководство является основным методологическим документом Организации экономического сотрудничества 
и развития (ОЭСР) в области инноваций как для стран, непосредственно участвующих в деятельности ОЭСР, так и ряда стран Восточной Европы, Латинской Америки, Азии, Африки, не являющихся 
пока членами этой организации.
В Послании отмечается важность дальнейшего совершенствования организации и функционирования системы здравоохранения 
в Российской Федерации на основе передовых технологий и решений. Под новейшими медицинскими технологиями, как правило, 
понимается значительный перечень технологий, решений, практик, 
обладающих новизной и касающихся как всего аспекта отношений, 

1 СЗ РФ. 2012. № 50 (ч. VI). Ст. 7089.

Предисловие 
 9

охватываемых понятием медицинской деятельности (диагностика 
заболеваний, методы профилактики, терапии и восстановления организма, реабилитация), так и тесно связанных с ними видов деятельности: решения, касающиеся повышения эффективности функционирования собственно системы здравоохранения.
Сомнений нет: будущее за трансплантацией. Однако здесь необходимо важнейшее уточнение: за какой именно трансплантацией? 
Традиционной, когда объектами трансплантации в подавляющем 
большинстве были органы и ткани трупа человека, или за новой, 
современной трансплантацией, которая ориентирована на использование иных, не связанных с наличием трупа человека, средств? 
Речь не идет о лихой замене традиций на нечто новое и неизведанное, 
но данная постановка вопроса требует концентрации научных ресурсов и практических средств на том направлении, которое связано 
с новыми технологиями1, которое учитывает не только консервативные процессы, но и новые объективные тенденции.
Если традиционной тенденцией является попытка расширения количества посмертных доноров ввиду постоянной нехватки донорских 
органов и тканей, то важнейшая из новых объективных тенденций, 
которую невозможно игнорировать, состоит в неумолимом старении населения. Этот процесс двойственный: медицинская помощь, 
а значит, и пересадка органов и тканей потребуются все большему 
числу людей, но вот количество пригодного материала для трансплантации — а это здоровые органы и ткани — вряд ли возрастет 
пропорционально росту числа лиц пожилого возраста.
К концу XX в. пересадка органов стала общемировой практикой, 
позволив спасти огромное количество жизней, улучшить качество 
жизни еще большего числа людей. Однако успехи медицины в области трансплантации породили и серьезные проблемы. Всемирная организация здравоохранения уже в резолюциях WHA40.132 
и WHA42.53 выражала озабоченность в отношении роста незаконной 

1 Например, использование для восстановления функций одного органа тканей другого органа одного и того же живого человека. По данным газеты «Известия» (https://iz.ru/722015/valeriia-nodelman/v-rossii-vpervye-peresadili-vmesto-gortani-chast-tolstoi-kishki), в России впервые пересадили вместо гортани часть толстой кишки.

2 Резолюция WHA40.13 (разработка руководящих принципов, регламентирующих трансплантацию органов человека) была утверждена Сороковой сессией Всемирной ассамблеи здравоохранения 13 мая 1987 г.

3 Резолюция WHA42.5 (предотвращение купли-продажи органов человека) была 
утверждена на Сорок второй сессии Всемирной ассамблеи здравоохранения 15 мая 
1989 г.

10 
 Правовое регулирование трансплантации в Российской Федерации