Организация деятельности аптеки

Серия «Среднее .медицuнСJWе образование» 

О. А. Мельнuшиш 

О. JJ. Филuппова 

ОРГАНИЗАЦИЯ 

ДЕЯТЕЛЬНОСТИ 

АПТЕКИ 

Ре1WМендовано 

Научно-методическим советом 

Меж:дуиародиого иаучиого обществеииого об6едииеиия. «МАИТ» 

для использоваиия в качестве учебиика для студеитов 

образовательных учрезк;дений среднего медицинского образования, 

обучающихся по специапыюсти «Фармация> 

(рецепзия № 
РЭЗ 20-07 от 25. 06.2020 г.) 

Ростов-на-Дону 

«Феникс• 
2020 

УдК 615.1/.4(075.32) 

ББК 51.1 (2)2я723 

кткзоо 

М48 

Рецензент 

Ярапцееа Н. Д. зав. кафедрой фармацевтической хишш 

УО сБелорусски:й государственный :медицинский университет•, 

кандидат фармацевтических наух, доцент 

Авторы: 

Мельникова О. А. профессор кафедры управления и экономики 

фармации:. фармакоПIОЗШI Уральс:к:оrо rосударствеIП-IОГО :МедшDШСКОГО 

университета, доктор фармацевтических наук, доцент (главы 1-7); 

Филиппова О. В. профессор кафедры промъmшенной фармации Первого 

Московского государстве1n1оrо медицинского УIIИВерситета 

им. И 
.М. Сеченова, доктор медицинских наук (п. 2.4) 

Мелыпп<оваО.А. 

М48 Организация деятельности ашеки : учебник/ О. А 
Мелышкова, 

О. В. Филиппова. Элеюрон. текстовые дан. (1 файл pdf: 608 

с.). Ростов н/Д : Феникс, 2020. (Среднее медицинское 

образовшmе). 

ISBN 978-5-222-35188-8 

Учебник составлен в соот.ветствlШ с требованиями ФГОС СПО 

по специальности 33.02.01 •Фармация• и предназначен для изучения профессионального :модуля ПМ.03 «Организация деятельности 

структурных подразделений аптеки и руководство аптечной организацией (при отсутствии специашrеrа с высшим образованием:)», м:еждисцишmнарного курса «Организация: деятельности аптеки и се структурных 

подразделений> (МДК.03.01). 

В и:щании раскры:вз.ются основы rосударствеШiоrо обращения 

лекарственн:ых средств и медицинских: издели.й1 рассмотрены современные виды, пршщипы, методы, технолоm:и фар:мадевтич:еской деятельности, вопросы организации деятельности аптек, работа с лекарственными препаратами, подлежащими предметно-количественному 

учету, экономика аптеки, ее учет и mчетность, маркетинг, менеджмент. 

Впервые в системе среднего фар:маце:втическоrо образования в tЩИНое 

издание объединены основные ра:ще.1IЫ дисциnлины:, подробно изложены 

основные положения, применяемые в фармацевтической отрасли. 

Учебник предназначен дпя учащихся и преподава-тепей фармацевтических: кwшедж:ей, а также руховодителей и специалистов фармацевтических организаций. 

©Мельникова О. А., 2020 

©ФилmmоввО.В.,2020 

}'ДК 615.1/.4(075.32) 

ББК 
51.1(2)2я723 

© ООО 
сФеникс-.: оформление, 2020 

©В 
оформлении :книги испольэованы: иллюстрации по лицензии Shuttersr.ock.com, 2020 

Предисловие 

•Организация деятельности аптеки и ее структурных подразделений• это важная научная дисциIШИна, которая 

объединяет научные достижения в таких областях знаний, 

как основы rосударственноrо регулирования, организация 

торговой деятельности:, менеджмента, экономики:, маркетинга, лоmсти:к:и, охраны труда, учета и отчетности и др. 

Согласно Федеральному государственному стандарту 

среднего профессионального образования по специальности •Фармация>, утвержденному' Приказом Министерства 

здравоохранения, выпускник колледжа должен иметь соответствующие знания для работы в фармацевтических организациях, медицинских организациях, уметь изrотовли:ватъ 

лекарственные препараты, отпускать их и другие товары 

аптечного ассортимента. Рабочие программы дисЦИIШИНы', 

разработанные с учетом данного стандарта, предусматривают 

для фармацевта компетеIЩию, связанную с организацией 

деятельности структурных подразделений аптеки и руководством аптечной организацией (при отсутствии специалиста 

с высшим образованием). 

Структура книги ооражает тематические разделы, включаемые в профессиональный модуль •Организация деятельности 

структурных подразделений аптеки и руководство аптечной 

организацией (при отсутствии специалиста с выспшм образованием)>, отраженные в рабочей программе дисциплины. 

Drавы книги соотнесены с тематическим rтаном рабочей 

1 Пр:ихаз Мнн:и:стерсr.ва образования и науки РФ от 12.05.2014 № 501 сОб утверж:де:м:и:в: федерального rосударствеШiоrо образоватсльн:оrо стандарта среднего професс:и:онwrьвоrо образовавmr uo сuециаJ!ЪНОСI'И 33.02.01 Фарм:ацию-. 
2 http://sdo.mgok.pro/course/index.php?categoryid=90 Московский rосударствснны.й образова:rеJIЫiЫЙ. к.ош1лекс; 

rostgmu.ru/wp-contentjuploads/2019/11/Paб-пpoIP-ПM.03-ФM-2019.pdf ФГБОУ 

ВО Рос·1·ГМУ Минз.црава России; 
hlt1Js://www.fknz.ru/wp-content/uploads/2020/02/PP-PM.03-RP _3-kurs_б-sem.pdf 

Фарма:цевтич:еский кОJL11едж: •Новые знан:и:в.. 

Организация деятельности аптеки 

программы и посвящены регулированию фармацевти'!еской 

деятельности (глава 1), организации работы в структурных 

шщразделениях аптеки (главы 2, 3), участию в маркетинговой 

деятельности ашечных организаций (глава 4, 6), информационному обеспечению фармацевтической деятельности 

(глава 5), организации лекарственного обеспечения (глава 7). 

Фармацевт должен уметь реализовать лекарственные 

средства и другие товары аше'!Ноrо ассортимента, владеть 

современными технологиями фармации, проводить фармацевтическое консультирование при отпуске товаров из 

ашеки, оформлять торговый зал с использованием дизайнерских решений и элементов мерчандайзинга. Выпускник 

должен уметь сохранять потребительские свойства лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента, 

размещать их по местам хранения и соблюдать температурный режим, понимать ответственность за самолечение, 

использовать вербальные и невербальные способы общения в профессиональной деятельности. Необходимо знать 

ассортимент аптечной организации (синонимы и аналоги 

лекарственных препаратов), владеть медицинской инструкцией по применению, знать показания, способ применения, 

противопоказания, побочные действия, уметь идентиф1Щировать ассортимент, знать принципы эффективного общения, 

особенности различных типов личности, владеть информационными технологиями при отпуске лекарственных препаратов. 

При изложении материала авторы пьпались сохранить 

преемственность изложения дисциплины и пункты рабочей 

программы дисциплины котщджей, практикующих ее преподавание. В первой главе отражены государственное реrулирование фармацевтической деятельности, международные 

и российские нормы охраны здоровья граждан, система государственного реrулирования фармацевтического рынка, процесс стандартизации и липензирования, уделяется внимание 

системе формальных институтов, КDТОрые обеспечивают законодательную базу и гарантируют фармшrевтическую помощь. 

Вторая r:лава посвящена организации деятельности аптеки, 

Предисловие 
5 

рассматривается процедура оформления вывески, закупки, 

приемки, хранения и отпуска товаров апrечного ассортимента. 

В третьей rnaвe рассматриваются работа с наркотическими 

средства.'\Ш и психотроrшыми веществами, порядок их приобретения, учета, отпуска, отчетности. В четвертой главе 

описываются экономика аптечной организации, действия 

основных экономических законов, отражены товарооборот, 

товарные запасы, издержки аптечной организации, вопросы 

начисления прибыли и ценообразования. Пятая глава посвящена учету и отчетности в аптечных организациях, а именно: 

учету поступления товарно-материальных ценностей, расходу 

движения основных средств, движению наличных денежньIХ 

средств, кассовым операциям, учету денежных средств и безналичных форм расчета, начислению заработной платы; здесь 

рассматриваются вопросы: инвентаризация товарно-материальНЪJХ ценностей, бухгалтерский баланс и его структура. 

Шестая rnaвa посвящена основам маркетинга, окружающей 

среде организации, товарной ПОJIИТИКе шпечной организации, поведению потребителей на фар:м:ацевтическо:м: рынке, 

в ней уделяется внимание маркетинговым иссшщованиям. 

Седьмая rnaвa рассматривает организацию как часть фармацевтического менеджмента, уделяет внимание стилям руководства и способам разрешения конфликтов. 

Учебник предназначен для студентов колледжей и училищ, обучающихся по специальности •Фармация>. Также 

полагаем, что данный :материал может быть полезен работникам фармацевтических организаций, проходящих сертификацию или аттестацию. 

Учитывая то, что учебная дисЦ11IIШШа •Организация деятельности аптеки и ее структурных подразделений~ не является статичной, авторы учебника будут благодарны за предложения, замечания и пожелания коллег и учащихся. 

1. Государственное регулирование 

фармацевтической деятельности 

1.1. Thcyдapcmo как главный контролер 

фармацевтической деятельности 

Государственное регулирование фармацевтической деятельности это совокупность мер и действий со стороны 

государства, которые примеНЯЮ'IСЯ для лекарственного обеспечения населения и фар:м:ацевтичес:кой помощи ему. 

С целью государственного контраля 1Щ1ЩЮТСЯ юридические 

акты. 

Существуют различные классифи:кации нормативноправовых актов. 

1. По юридической. силе: законы и подзаконные акты. 
2. По территории действия: федеральные, субъектов Федерации, органов местного самоуправления. 

3. По содержанию: нормативные, правоприменительные. 

Иерархия актов представлена на рисунке 1. 

(Федеральные конституциоШiЬlе законы РФ 
) 

гшш.шшшшшшшшшшшшшшшшшшшшшш шшшшшшшшшшшшшшшшш) 
\ Международные договоры РФ 
~ 

( Федеральные законы РФ 
) 

( Указы: и дР. акты Президента РФ 
) 

~~llp:;,~~;,.~pф шшшшшшшшшшшшшшшшшшшшш) 

( Акты федералън:ых органов исполнительной власти 

, Законы субъектов РФ 

(Акты: органов исполнительной власти 
) 

( ________________________________________ [ ________________________________________________________________ _ 

Акты органов мecnroro самоуправления 

Рис. 1. Иерархия нормативно-правовых: шсrов 

1. Государственное регулирование фармацевтической деятельности 
7 

Главным нормативным: документом является Конституция 

Российскnй ~ерации. Зшюныидругие правовые аюыне мшуr 

проrиворечи:гь Консгитуции. Если междунар<ЩНЫМ доmвором 

РФ 
устаношrены иные правила, чем пр~ооренные законом, 

то применяются правила международною доrовора
1
• Далее ццуr 

!j:нщеральные законы, они не мoryr прогиноречить федеральным 

КОНСТИ'l)IЦИОННЫМ законам, то есrь нижестоящие нормативные 

докуменrы не моrуrпрогиворечиrь вышесrоящим нормативным: 

документам. Таким образом, законы суб'ьекrов РФ 
не моrуrнаходигься в прогиворечии с федеральными законами. 

Этапы приншия нормаТИJ1ных а1сr0в на примере фщ~:еральноm закона мoryr быть пр~щставлены сшщующим образом: 

1. Обнаружение нео&щцимосrи в законопроекте и выход с закошщательной инициативой по его разработке и обсуJl<дению. 

2. Разработка законопроекта, его внесение в Государственную Думу. 

З. Принятие законопроекта в Государственной Думе в 1, 2, 

3-м чтениях, рассмотрение и принятие законопроекта в Совете Федерации, подпись em Президентом РФ. 

Такой порядок подготовки законопроектов установлен 

определенным регламентом'. Требования к оформлению законопроектов закреШiены в методических рекомеНдациях
3
• 

Пер~щ принятием законопроект проходит экспертизы: 

правовую и антикоррупционную, финансовых последствий, 

влияния на макроэкономические показатели и пр(Щпринимательскую деятельность; опенку регулирующего вщцействия (для актов по контролю). 

В зависимости от источника принятия законопроекта 

выделяют нормативно-правовые акты: 

1. Президента: указы и распоряжения, которые публикуются 

насайте
4
. 

1 Ст. 15 Конституции Росс.ий:ской Федерации. 
2 Постановление Правительства РФ от 01.06.2004 № 260 .сО Реr;~амснтс Правительства Российской Федерации и Поло.ж.снии об Ашшрате Правител:ъства Российской Федераци:и» (Порядок: оргавизации законо:п:росктной деятельности). 
3 Методические ре!«IJd:ендации по юр:идихо-техюrчесхому оформп:еmuо законопроектов (напршшсны писыюм Аппарата ГД РФ or 18.11.2003 No внZ-18/490). 
4 Прим.. автора. http:/ jkremlin.ru 

Организация деятельности аптеки 

2. Правительства: постановления и распоряж:ения, которые публикуются на сайте'. 
3. Нормативно-правовые акты органов исполнительной 

власти: постановления, распоряжения, приказы. 

Для размещения информации о разработке федеральными органами исполнительной масти проектов нормативных 

акrов, а также их движении и результатах общественного обсуждения сщцан единый портал', на котором размещаются 

документы, подлежашие обсуждению. 

После принятия законодательные акты пубцикуются в официальной прессе: «Парлтdентсюш газета», •Российская газета», 

Собрание законодательства РФ, интернет-источники
3 , периодические юриди'Iеские издания (БЮJШетень международных договоров, Бюллетень нормативных акrов федеральных 

органов исполнительной масти, научно-технический центр 

правовой информации •Система• Федеральной службы 

охраны Российской Федерации). 

Органами, контролируюшими исполнение законодательства РФ, являются прокуратура РФ' и Счетная палата'. 

Государственное регулирование фармацевтической деятельности это совокупность мер и действий со стороны 

государства, которые применяются для законодательного регулирования вопросов лекарственного обеспечения и фармацевтической помощи населению. 

Тhавными задачами любого государства являются сохранение единства, целостности, гарантии прав и свобод граждан. 

Лекарствешюе обеспечение населения всеща было важной 

составляющей государственной политики. В основе лекарственного обеспечения лежит обрашение лекарственных 

средств. Основные понятия лекарственного обеспечения 

представлены в таблице 1. 

1 Прим. автора http://government.ru 
2 Прим. автора https://regulation.gov.ru/projects 
3 Прим:. автора http://pravo.gov.ru 
4 Федераnъный закон от 17.01.1992 No 2202-I сО nрохуратуре Российской ФедерllЦИID (с изменениями и дополнениями). 
3 Федеральный захон от 05.04.2013 No 41-ФЗ сО Счетной na.."Iaтe Российской 

Федерации• (с изменениями и дополнениями). 

1. Государственное регулирование фармацевтической деятельности 
9 

Таблица 1 

Основные оиределеиия 

Наименование 
Опр~щелеиие 

Лекарственные 
Вещества или их комбинации, вступающие 

ср~щства (ЛС) 
в кошакт с организмом человека или живот
наго, проникающие в органы, ткани орrаниз
ма 
человек.а или 
:животного, применяемые 
для 

профилактики, диаrн:остики (за исключением 

веществ или их комбинаций:, не контактиру
ющих с организмом человека или животно
го), лечения заболевания, реабилитации, для 

сохранения, предотвращения или прерыва
ния беременности и полученные из крови, 

плазмы крови, из органов, тканей организма 

человека или животного, растений, мине
ралов методами синтеза или с применением 

биологич:еских техн:олоПIЙ. К 
лекарственным 

средствам относятся фармацевтические суб
станции и лекарственные препараты
1 

Фармаце:втич:еская Лекарственное средство в виде одного или 

субстанция 
нескольких обладающих фармакологической 

активностью действующих веществ вне зави
симости от прирQЦЫ происхождения, которое 

предназначено для производства, кзготовле
ния лекарственных препаратов и определяет 

их эффективность 

Лекарственные 
Лекарственные средства в виде лекарствен
препараты: 
ных форм, применяемые для профилаIСТИКИ, 

диагностики, лечения заболевания, реаб:или
тации, для сохранения, предотвращения или 

прерывания беременности 

Политика лекарственного обеспечения' С'rрОИТСЯ на принципах, представленных в таблице 2. 

1 
Федералъный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «06 обращении лекарственных 

средст.в» (с изменениями и допотrениями). 
2 Приказ Министерства здравоохранения РФ от 13.02.2013 № 66 «Об утверждении Стратегии лекарственного обеспечения населения Российской Федерации на период до 2025 года и IIJiaJia ее реализации» (с изменениями и дополнен:кями). 

Таблица2 

Прmщипы леорствеиноrо обеспечения 

Принцип 
Опрецелевие приищmа 

Всеобщность 
Государственная политик.а в сфере ле
карствеIПiоrо обеспечения направлена 

на охрану здоровья каждого граждан:и
на Российской Федерации 

Рационалъность 
Система лекарствеmiоrо обеспечения, 

основанная на принцm:шх доказательной 

медицины, которая должна соответ
ствоватъ потребностям: системы здра
воохранения, современным достиже
ниям фундаментальной и прикладной 

IШJIКИ, возможностям фармацевrичесmй 

пром:ыmлеIПIОСТИ 

Качество, эффеJmШностъ Государственная 
контрольно-разре
и безопасность 
IIIИ'reЛЫlaя система в сфере обраще
ния лекарственных ср~ств, которая 

должна сооmетсrвовюъ междунарQЦНЫМ 

требованиям и стандартам обеспечения 

юmества, эффективности и безопасности 

лекарственных препаратов для меди
цинс:коrо применения 

Сбалансированность 
Система лекарственного обеспечения, 

базирующаяся на реальных воэмож:
ностях бюджетов бюджетной системы 

Российской Федерации 
и внебюд
:жетн:ых ИСТОЧНИКОВ ИСХОДЯ ИЗ rocy
дарственных rаранrий 
обеспечения 

граждан Российской Федерации лекар
ствен:ным:и препаратами дпя медицин
скоrо применения 

Открытость 
Управление эффе1сrИJ1ностью функци
и информированность 
онирования системы лекарствеm1оrо 

обеспечения на основе мониторинга 

параметров 
ее 
функционирования 

и потребностей населения Российской 

Федерации. Предоставление населению 

Российской Федерации полной иифор
мации о правах в сфере лекарствеииоrо 

обеспечения