Комментарий к Федеральному закону от 17 сентября 1998 г. № 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» (постатейный)

Москва
ЮСТИЦИНФОРМ
2010

А. А. Кирилловых

КОММЕНТАРИЙ 
К ФЕДЕРАЛЬНОМУ ЗАКОНУ 
ОТ 17 СЕНТЯБРЯ 1998 г. № 157-ФЗ
«ОБ ИММУНОПРОФИЛАКТИКЕ 
ИНФЕКЦИОННЫХ БОЛЕЗНЕЙ»

(постатейный)

Кирилловых, А. А.

Комментарий к Федеральному закону от 17 сентября 1998 г. № 157-ФЗ 
«Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» (постатейный) / 
А.А. Кирилловых. —  М.: Юстицинформ, 2010. — 152 с. — (Серия «Комментарий специалиста»).

ISBN 978-5-7205-1017-6.

Издание представляет постатейный комментарий к Федеральному 
закону от 17 сентября 1998 г. № 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» с учетом изменений в нормативных актах по состоянию на 1 сентября 2009 г.
Данный Закон принят в развитие положений государственной политики в сфере обеспечения права граждан на охрану здоровья, определяет организационные направления деятельности уполномоченных 
органов, а также социальную защиту граждан, связанную с последствиями профилактических мероприятий в области обеспечения здоровья населения.
Подробно регламентируются вопросы иммунопрофилактики, ее финансирования и порядка проведения, социальные гарантии и льготы 
лицам при возникновении осложнений в результате иммунопрофилактических мероприятий.
Комментарий рассчитан на руководителей и специалистов уполномоченных государственных и муниципальных органов в сфере здравоохранения, организаций социальной защиты, медицинских учреждений, 
граждан, которым нанесен вред здоровью при проведении иммунопрофилактики.

УДК 349.3(094.072)
ББК 67.405[52.54](2Рос)
         К43

ISBN 978-5-7205-1017-6

К43

УДК  349.3(094.072)
ББК 67.405[52.54](2Рос)

© ЗАО «Юридический Дом  «Юстицинформ», 2010

КОММЕНТАРИЙ

К ФЕДЕРАЛЬНОМУ ЗАКОНУ
от 17 сентября 1998 г. № 157-ФЗ

«ОБ ИММУНОПРОФИЛАКТИКЕ 
ИНФЕКЦИОННЫХ БОЛЕЗНЕЙ»

Настоящий Федеральный закон устанавливает правовые основы государственной политики в области иммунопрофилактики инфекционных болезней, осуществляемой в целях охраны здоровья и 
обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения Российской Федерации.

Социальная политика государства определяет в Конституции РФ 
1993 г.1 охрану здоровья граждан как один из основных составных 
элементов достойной жизни и свободного развития человека (ст. 7). 
Право граждан на здоровье, закрепленное в Конституции РФ, заключается, в частности, в праве на медицинскую помощь, которая 
в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения 
оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений, развития системы здравоохранения (ст. 41).
Обеспечение права граждан на здоровье закреплено в Основах 
законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан (утверждены ВС РФ 22 июля 1993 г. № 5487-1)2, принятых в качестве ориентиров формирования нормативно-правового материала государственной политики в здравоохранении.
В соответствии с Основами законодательства охрана здоровья 
граждан — это совокупность мер политического, экономического, 
правового, социального, культурного, научного, медицинского, санитарно-гигиенического и противоэпидемического характера, направленных на сохранение и укрепление физического и психического здоровья каждого человека, поддержание его долголетней активной жизни, предоставление ему медицинской помощи в случае 
утраты здоровья.

1  Российская газета. — 1993. — № 237. — 25 декабря. 
2  Ведомости СНД и ВС РФ. — 1993. — № 33. — Ст. 1318. 

Предисловие

Кроме того, составной частью обеспечения здоровья граждан выступает его санитарно-эпидемиологическое благополучие, определяемое как состояние здоровья населения, среды обитания человека, при котором отсутствует вредное воздействие факторов среды обитания на человека и обеспечиваются благоприятные условия 
его жизнедеятельности1.
Следует учесть, что ряду нормативных актов законодатель придает статус правовых основ государственной политики по решению 
отдельных вопросов здравоохранения, что в целом соответствует Основам законодательства о здравоохранении, составляющим базу для 
нормотворчества и формирования охранительных институтов норм, 
как правило, на федеральном уровне. Таковым также является Федеральный закон «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» (далее — Закон об иммунопрофилактике, комментируемый Закон), принятие которого явилось шагом на пути к решению проблем 
обеспечения здоровья населения.
Предпосылками формирования нормативной базы в сфере иммунопрофилактики выступили объективные причины, связанные с 
увеличением числа случаев заболеваемости инфекционными болезнями. Осложнение эпидемиологической ситуации сопровождалось 
возникновением «социально значимых» заболеваний, протекающих 
на фоне недостаточной обеспеченности населения страны необходимыми социально-экономическими условиями жизни.
Наглядным примером может служить стремительный рост заболеваемости туберкулезом, в том числе активной формой болезни. 
Небывалого размаха достигла заболеваемость сифилисом и другими инфекциями, передаваемыми половым путем. Нельзя не упомянуть связанный с ослаблением иммунопрофилактики рост заболеваемости дифтерией в конце 1980-х — начале 1990-х годов; вспышку 
полиомиелита в Чеченской Республике в 1995 г.; эпидемию холеры 
в Дагестане в 1994 г. (2435 больных и носителей вибриона), возникшую в результате завоза возбудителя из Саудовской Аравии.
Кроме того, все более возрастает роль условно-патогенных микроорганизмов, особенно в эпидемиологии внутрибольничных и 

1  Федеральный закон от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» // СЗ РФ. — 1999. — № 14. — Ст. 1650. 

Предисловие

многих других инфекций, а также возбудителей кишечных, легочных заболеваний.
Современные инфекционные заболевания не имеют национальных границ, возможным эпидемиям подвержена значительная часть 
населения земного шара.
В числе глобальных вызовов последнего времени выступает вирус Н1N1 («свиной грипп»), пандемия которого охватила значительное число стран.
На сегодняшний день по количеству больных свиным гриппом 
лидируют США, Мексика, за ними следуют Канада, Япония, Испания, Великобритания. Всемирная организация здравоохранения 
(ВОЗ) разработала специальную шкалу опасности инфекционных 
заболеваний среди возможных шести, свиному гриппу присужден 
пятый уровень опасности1.
Поэтому вопросы защиты от массовых инфекционных заболеваний и обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия становятся в один ряд с проблемами наднационального (глобального) масштаба.
Возникает проблема профилактики не только жителей отдельных 
территорий, но и медицинских работников, осуществляющих вакцинацию и последующее лечение заболеваний. Социологические опросы показывают необходимость наличия, например, специализированных учреждений, оказывающих помощь ВИЧ-инфицированным2.
Еще на этапе принятия закона об иммунопрофилактике обращалось внимание на статистику массовых инфекционных заболеваний. 
В России ежегодно регистрировалось 30—40 млн случаев, несущих 
колоссальный экономический ущерб.
Частный интерес каждого гражданина направлен на сохранение 
и поддержание своего здоровья и обеспечивается рядом мер. Развитие законодательства об иммунопрофилактике объясняется прежде 
всего общественными интересами. В 1997 г. в России зарегистрировано 32,6 млн больных инфекционными заболеваниями, в их числе 
178,2 тыс. случаев заболеваний краснухой, 101,8 тыс. — эпидемическим паротитом, 53,6 тыс. — вирусным гепатитом. Прямые и кос
1  http://www.tiensmed.ru/news/pigs-fluens-wkti/
2  Иоаниди Е.А., Ягодина А.Ю., Булавинов Е.А. Инфекционная безопасность 
и права пациентов // Медицинское право. — 2009. — № 2.

Предисловие

венные экономические потери в связи с этим оценивались в 15 млрд 
рублей в год. Экономический ущерб, связанный только с заболеваемостью туберкулезом в 1998 г. составил 12 млрд рублей.
Кроме того, статистика Минздрава России в 1998 г. настоятельно 
требовала решения проблемы поствакцинальных осложнений, следствием которых становились инвалидность или смерть человека.
Одним из инструментов влияния на практику иммунопрофилактики являются система государственных гарантий, а также контроль 
за проведением профилактических мероприятий.
Иммунопрофилактика — это совокупность (комплекс) мероприятий, затрагивающая вопросы прав человека, государственной политики, ответственности.
Закон об иммунопрофилактике дополняет формирование целостной системы нормативных актов в сфере охраны здоровья граждан.
В качестве целей данного Закона определяются снижение, а в 
перспективе — ликвидация на всей территории Российской Федерации таких заболеваний, как туберкулез, полиомиелит, дифтерия, 
коклюш, столбняк, корь, гепатит В, эпидемический паротит, краснуха, а также ограничение возникновения на определенных территориях и распространения заболеваний, представляющих опасность 
для окружающих (чумы, брюшного тифа, энцефалита и т.д.).
Концепция Закона восприняла важные гарантии в сфере обеспечения защиты от распространений инфекционных заболеваний.
Основу решения проблемы иммунопрофилактики составляет развитие производства препаратов, создание системы государственного контроля и надзора за их качеством, гарантий доступности профилактических мероприятий определенных болезней.
Закон об иммунопрофилактике определяет вопросы организации и финансирования, механизмы государственного регулирования иммунопрофилактики.
В этой связи особую значимость приобретают национальный 
календарь профилактических прививок и его финансовое обеспечение, комплекс мероприятий по содействию и оценке эффективности иммунопрофилактики (контроль качества иммунобиологических препаратов на этапах их производства, транспортировки, 
хранения и применения; подготовки кадров в соответствии с государственными образовательными стандартами; осуществления 

Предисловие

государственного статистического наблюдения за результатами 
иммунопрофилактики).
Важными положениями Закона являются нормы об ответственности государства за эффективность и безопасность иммунопрофилактики, гарантии компенсации вреда при возможных осложнениях 
при ее осуществлении в сочетании с соблюдением интересов и гарантий прав отдельной личности с интересами общества.
В числе приоритетов развития государства в ближайшей перспективе обозначены охрана прав граждан в этой сфере и достижение необходимых условий для реализации естественных человеческих потребностей в полноценном развитии и безопасных условиях жизни. На государственном уровне реализуются национальные 
проекты, призванные в различных сферах жизни общества обозначить приоритеты государственной социальной политики, в том числе и здравоохранении.
При этом реализация национального проекта в области здравоохранения предусматривает в части обеспечения иммунопрофилактики разработку подзаконных актов — постановлений 
Правительства РФ по вопросам финансирования, закупки для нужд 
здравоохранения, строительства медицинских учреждений, поэтапной передачи в собственность муниципальных образований медицинской и иной техники.
Важной составляющей в реализации национального проекта «Современное здравоохранение» являются соглашения между федеральными (Минздравсоцразвития России) и региональными органами 
исполнительной власти, определяющие элементы взаимодействия 
при осуществлении конкретных мероприятий в рамках реализации 
национального проекта1.
Обеспечение интересов детей также находится в спектре государственной политики в здравоохранении.
Закон об иммунопрофилактике является продолжением мероприятий по охране детства, закрепленных в положениях Конституции РФ, и развивает нормы Федерального закона от 24 июля 1998 г. 
№ 124-ФЗ «Об основных гарантиях прав ребенка в Российской Фе
1  Левицкая А.Ю. Национальные проекты: от идеи к практике ее реализации // Журнал российского права. — 2006. — № 4.

Предисловие

дерации»1, в котором охрана здоровья детей зафиксирована в качестве одного из основных компонентов государственной политики в 
интересах детей.
Нормативные акты в сфере обеспечения охраны здоровья ребенка 
определяют взаимодействие трех сфер деятельности: здравоохранения, обеспечения прав ребенка и политики как функции власти.
В ряде программных документов особое внимание законодатель 
уделяет вопросам охраны детства, неотъемлемой частью которой становится забота о здоровье подрастающего поколения. Приоритетные направления государственной политики по улучшению положения детей в Российской Федерации, в том числе в части охраны и 
укрепления состояния здоровья детей, отражены в федеральной целевой программе «Дети России» на 2007—2010 годы2.
В целом практика реализации программ различного уровня будет способствовать решению стратегических государственных задач по снижению роста заболеваемости и смертности от инфекционных заболеваний, улучшению демографической ситуации в ближайшей перспективе.

1  СЗ РФ. — 1998. — № 31. — Ст. 3802. 
2  См.: постановление Правительства РФ от 21 марта 2007 г. № 172 «О федеральной целевой программе «Дети России» на 2007—2010 годы» // СЗ РФ. — 
2007. — № 14. — Ст. 1688.

Глава I 
ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

Статья 1. Основные понятия
В целях настоящего Федерального закона используются следующие основные понятия:
иммунопрофилактика инфекционных болезней (далее — иммунопрофилактика) — система мероприятий, осуществляемых в целях предупреждения, ограничения распространения и ликвидации инфекционных болезней путем проведения профилактических 
прививок;
профилактические прививки — введение в организм человека 
медицинских иммунобиологических препаратов для создания специфической невосприимчивости к инфекционным болезням;
медицинские иммунобиологические препараты — вакцины, анатоксины, иммуноглобулины и прочие лекарственные средства, предназначенные для создания специфической невосприимчивости к инфекционным болезням;
национальный календарь профилактических прививок — нормативный правовой акт, устанавливающий сроки и порядок проведения гражданам профилактических прививок;
поствакцинальные осложнения, вызванные профилактическими 
прививками, включенными в национальный календарь профилактических прививок, и профилактическими прививками по эпидемическим показаниям (далее — поствакцинальные осложнения), — тяжелые и (или) стойкие нарушения состояния здоровья вследствие 
профилактических прививок;
сертификат профилактических прививок — документ, в котором 
регистрируются профилактические прививки гражданина.

Комментируемая статья устанавливает основные понятия, используемые для целей применения настоящего Закона. Определения, предлагаемые Законом, раскрывают понятийный аппарат 
и способствуют более четкому восприятию смысла и содержания 
норм Закона.
Иммунопрофилактика инфекционных болезней представляет собой систему мероприятий. Система — это совокупность элементов, 
которые связаны между собой по определенным принципам. В системе иммунопрофилактики инфекционных болезней лежит комплекс мероприятий, цель которых предупреждение, ограничение и 
ликвидация инфекционных болезней.

Глава I. Общие положения

Инфекционная болезнь — это конкретная форма проявления 
инфекционного процесса, отражающая степень его развития и 
имеющая характерные нозологические признаки. При этом инфекционные болезни — это обширная группа болезней, вызванных патогенным возбудителем. В отличие от других заболеваний 
инфекционные болезни могут передаваться от зараженного человека или животного здоровому (контагиозность) и способны к 
массовому (эпидемическому) распространению. Для инфекционных болезней характерны специфичность этиологического агента, цикличность течения и формирование иммунитета. В общей 
структуре заболеваний человека на инфекционные болезни приходится от 20 до 40%.
Предупреждение болезней составляют комплекс защитных мероприятий, заблаговременно направленных на уменьшение риска 
возникновения заболеваний.
Ограничение болезней представляет собой совокупность мероприятий, блокирующих их распространение, а также поддержание 
возможной заболеваемости на определенном уровне, исключающем 
угрозу массовости заболевания.
Ликвидация болезней означает уничтожение, прекращение влияния негативных факторов, возбудителей инфекции и исключение 
возможности их повторного возникновения.
Иммунопрофилактика инфекционных болезней способствует устранению причин и условий, способствующих их возникновению.
Законодательство содержит определение особо опасной инфекции, под которой понимается состояние зараженности организма 
людей или животных, проявляющееся в виде инфекционной болезни, прогрессирующей во времени и пространстве и вызывающей тяжелые последствия для здоровья людей и сельскохозяйственных животных либо летальные исходы1.
Профилактика инфекционных болезней включает научные исследования в области новых медицинских иммунобиологических 
препаратов, государственный контроль качества эффективности 

1  Безопасность в чрезвычайных ситуациях. Биолого-социальные чрезвычайные ситуации. Термины и определения. ГОСТ Р 22.0.04-95 (утв. постановлением Госстандарта России от 25 января 1995 г. № 16). — М.: Издательство 
стандартов. — 1995.