Оценка клинического применения Лантуса (инсулина гларгин) в практике работы эндокринологической службы Москвы

Оценка клинического применения Лантуса 
(инсулина гларгин) в практике работы 
эндокринологической службы Москвы 

М.Б. Анциферов, Л.Г. Дорофеева 

Эндокринологический 
диспансер 
(главный 
врач — проф. М.Б. 
Анциферов) 
Департамента 
здравоохранения 
г. 
Москвы I 

С

ахарный диабет (СД) является одной из важнейших проблем современной медицины, что 
связано как с неуклонно растущей 
распространенностью (по данным 
ВОЗ к 2025 г. число 
больных СД достигнет 300 млн человек), так и с высокой частотой и тяжестью осложнений, ведущих к 
инвалидизации и преждевременной смерти трудоспособного населения. В Российской 
Федерации, 
по данным регистра СД, в 2004 г. насчитывалось более 2 млн больных. 

Пожизненная 
заместительная 
терапия 
инсулином является основополагающим методом лечения 
пациентов с СД 1 типа. Растущая 
продолжительность жизни людей в развитых странах и расширение показаний к инсулинотерании при СД 2 типа 
привело к тому, что в настоящее время приблизительно 30-40% пациентов с СД 2 типа также получают инсулин в комбинации с таблетированными 
препаратами или в виде моноинсулинотерапии. Таким образом, как и 80 лет назад, инсулин является 
неотъемлемым звеном терапии СД. 

После 
завершения 
клинических 
исследований 
D C C T при СД 1 типа и U K P D S при СД 2 типа стало очевидно, что компенсация углеводного обмена 
является одним из основных способов профилактики осложнений данного заболевания. В D C C T снижение уровня HbAlc с 9% до 7% привело к снижению риска развития ретинопатии на 63%, нефропатии - 
на 54%, нейропатии - 
на 60%. В U K P D S 
показано, что снижение уровня HbAlc с 7,9% до 
7,0% ведет к снижению риска развития ретинопатии 
на 2 1 % , нефропатии — на 34%. 

Таким образом, согласно рекомендациям Американской диабетической ассоциации (АДА), терапевтические цели для пациентов с СД 1 и 2 типа — снижение HbAlc <7,0%. Более жесткие 
терапевтические 
цели 
предложены 
European 
Diabetes 
Policy 
Group (1998) для пациентов с СД 1 типа: 
HbAlc — 
6.1-7.5%, гликемия натощак — 5.1-6.5 ммоль/л, через 2 ч после еды — 7.6-9.0 ммоль/л, перед сном — 
6.0-7.5 
ммоль/л; для пациентов с СД 2 уровень 
HbAlc <6.5%, гликемия натощак — <5.5 ммоль/л, 
через 2 ч после еды — <7.5 ммоль/л. Однако несмотря на очевидную необходимость жесткого контроля гликемии для профилактики поздних осложнений и наличие в арсенале диабетологов широкого 
спектра современных препаратов инсулина, в реальной жизни пациенты с СД имеют уровень HbAlc гораздо выше рекомендованного не только European 
Diabetes Policy Group, но и АДА, т.е. находятся в состоянии хронической суб- и декомпенсации углеводного обмена. И основной вопрос, который стоит 
перед диабетологами в настоящее время, «Как достичь этих хорошо известных целей лечения у обычных пациентов в реальной жизни?». 

Одним из способов достижения этого является 
создание и внедрение в клиническую практику новых препаратов, обладающих улучшенными фармакокинетическими свойствами. В настоящее время в 
повседневную клиническую практику широко входит аналог инсулина длительного действия — инсулин гларгин (Лантус, «Авентис»). На сегодняшний 
день инсулин гларгин является единственным аналогом инсулина длительного действия, при однократном введении которого обеспечивается базальный контроль гликемии в течение 24 ч (Diabetes, 
2000, 49, 2142-2148). 

Данный аналог инсулина производится с помощью рекомбинантной ДНК-технологии, использующей в качестве продуцирующего организма непатогенный лабораторный штамм Escherihia coli 
(К 12). В молекуле инсулина гларгин аспарагин в 21-м положении 
А-цепи заменен на глицин, а к С-концу В-цепи в положения 31 и 
32 добавлены 2 остатка аргинина. Эти изменения привели к смещению изоэлектрической точки молекулы с рН 5,4 до 6.7. Благодаря 
этому уменьшилась растворимость препарата при физиологических 
значениях рН, т.е. в нейтральной среде подкожножировой клетчатки. При этом инсулин гларгин хорошо растворим во флаконе при 
значении рН 4.0. Поскольку препарат во флаконе имеет кислую рН, 
его нельзя смешивать с инсулинами, имеющими нейтральную рН, 
например, с инсулином Регуляр. В то же время растворимая (прозрачная) форма препарата не требует его ресуспензирования непосредственно перед введением (в отличие ситуации с НПХ- или 
цинк-инсулинами, когда неправильное перемешивание ведет к значительной вариабельности действия). После подкожного введения 
препарат вступает в реакцию нейтрализации с образованием микропреципитатов, из которых в дальнейшем происходит высвобождение 
гексамеров и их диссоциация с образованием димеров и мономеров. 
Постепенное проникновение мономеров и димеров через мембрану 
капилляров обеспечивает беспиковый и более длительный профиль 
активности по сравнению с таковым у НПХ-инсулинов. 

Беспиковый профиль действия Лантуса в течение 
24 ч позволяет максимально имитировать физиологическую базальную секрецию инсулина, что значительно снижает риск гипогликемии 
и вариабельность концентрации глюкозы в течение суток по 
сравнению с препаратами человеческого инсулина