Земский врач, 2013, № 3

3

журнал "Земский Врач" № 3 (20)-2013

СОДЕРЖАНИЕ

НОВОСТИ МЕДИЦИНЫ ...........................................................................................................................................................................5

ОРГАНИЗАЦИЯ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Опросник GerdQ — серьезный прорыв в диагностике ГЭРБ .....................................................................................................................6

Особенности контроля осложнений фармакотерапии и качества препаратов в странах Африки южнее Сахары / Н.В. Стуров

Drug complicati ons and quality control in Sub-Saharan Africa / N.V. Sturov ..................................................................................................9

Оптимизация амбулаторно-поликлинической помощи на сельском врачебном участке в условиях модернизации 
первичной медико-санитарной помощи / Р.С. Гаджиев, Л.С. Агаларова, Г.Г. Рагимов

Opti mizati on of outpati ent care populati on in the rural medical districts in the modernizati on primary health care / R.S. Gadzhiev,
L.S. Agalarova, G.G. Rahimov ......................................................................................................................................................................... 13

ПРОФИЛАКТИКА И РЕАБИЛИТАЦИЯ
Транзиторная ишемическая атака. Вопросы диагностики, лечения и профилактики / В.В. Гудкова, К.С. Мешкова, А.В. Волкова, 
Л.В. Стаховская

Transient ischemic att ack. Issues of diagnosti cs, treatment and preventi on / V.V. Gudkov, K.S. Meshkova, A.V. Volkova,
L.V. Stakhovskaya ............................................................................................................................................................................................ 18

ОРИГИНАЛЬНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ
Бронхиальная астма и коморбидная кардиальная патология: частота и клинико-функциональные особенности / 
О.М. Урясьев

Bronchial asthma and combined pathology: frequency and clinical-functi onal features / O.M. Uryasyev ................................................ 22

Влияние недифференцированной дисплазии соединительной ткани на исходы беременности и родов: клинические аспекты, 
морфологические и иммуногистохимические особенности плаценты / Н.В. Керимкулова, В.Н. Серов, Н.В. Никифорова, 
И.Ю. Торшин, О.А. Громова, Л.П. Перетятко, Р.А. Кузнецов

The impact of undiff erenti ated connecti ve ti ssue dysplasia on the outcomes of pregnancy and childbirth: clinical and morphological 
aspects and immunohistochemical features of the placenta / N.V. Kerimkulova, V.N. Serov, N.V. Nikiforova, I.Yu. Torshin, O.A. Gromova, 
L.P. Perepyatko, R.A. Kuznetsov ...................................................................................................................................................................... 28

Клинические особенности локализованной стадии клещевого боррелиоза (болезни Лайма) / Н.Г. Безбородов, 
Н.А. Половинкина, С.П. Попова

Clinical features of localized ti ck-borne borreliosis (Lyme disease) / N.G. Bezborodov, N.A. Polovinkina, S.P. Popova ............................... 32

Динамическая орхисцинтиграфия в диагностике микроциркуляторных расстройств при идиопатическом мужском 
бесплодии / А.Д. Каприн, А.А. Костин, Н.Г. Кульченко, И.А. Бичерова, А.Г. Страчук, А.Р. Алиев

Dynamic orhiscinti graphy as diagnosti cs of microcirculatory disorders in idiopathic male inferti lity / A.D. Kaprin, A.A. Kosti n, N.G. 
Kulchenko, I.A. Bicherova, A.G. Strachuk, A.R. Aliev ....................................................................................................................................... 36

ЭКСПЕРТНОЕ МНЕНИЕ
Сколько нужно назначать омега-3 ПНЖК беременной? О профилактической, лечебной и избыточной дозе. 
О дозировании омега-3 ПНЖК при соматической и акушерской патологии. Вопросы эффективности и безопасности / 
О.А. Громова, И.Ю. Торшин, Н.П. Сонина, Н.В. Керимкулова

How much to appoint omega-3 PUFA pregnant? Of preventi ve, curati ve and excessive dose. On dosing of omega-3 PUFA somati c 
and obstetric pathology. The issues of effi  ciency and safety / O.A. Gromova, I.Yu. Torshin, E.G. Sonin, N.V. Kerimkulova .......................... 39

журнал "Земский Врач" № 3 (20)-2013

РЕДАКЦИОННЫЙ СОВЕТ
Председатель
Денисов И.Н. — академик РАМН, профессор, зав. кафедрой семейной медицины Первого МГМУ им. И.М. Сеченова, Москва

Агафонов Б.В. — профессор, зав. кафедрой ОВП (семейной медицины) ГУ МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского, заслуженный врач РФ, Москва
Байда А.П. — главный внештатный специалист по ОВП Ставропольского края, зав. кафедрой ОВП (семейной медицины) ФПО СтГМА, Ставрополь
Бессонова В.И. — врач-невролог высшей категории, Липецк
Бритов А.Н. — профессор ФГУ «ГНИЦ профилактической медицины Росмедтехнологий», профессор кафедры кардиологии ГОУ ВПО РГМУ, Москва
Гаджиев Р.С. — профессор, зав. кафедрой общественного здоровья и здравоохранения Дагестанской государственной медицинской академии, Махачкала
Горбань В.В. — профессор, зав. кафедрой поликлинической терапии и семейной медицины с курсом ФПК и ППС «Скорая помощь» КубГМУ, Краснодар
Джумагазиев А.А. — профессор, зав. кафедрой поликлинической педиатрии с курсом семейной медицины АсГМА, Астрахань
Жулина Н.И. — профессор, зав. кафедрой геронтологии и ОВП, декан ФПКВ НижГМА, Нижний Новгород
Колбасников С.В. — профессор, главный терапевт и главный внештатный специалист по ОВП Тверской обл., зав. кафедрой семейной медицины факультета 
последипломного образования ФПДО, ПК и ППС ТвГМА, Тверь
Кудашов Н.И. — профессор ФГУ «НЦ акушерства, гинекологии и перинатологии им. акад. В.И. Кулакова» Минздравсоцразвития России, Москва
Кузнецова О.Ю. — профессор, зав. кафедрой семейной медицины СПбМАПО, Санкт-Петербург
Куликов О.А. — главный внештатный специалист — эксперт по ОВП Ярославской обл., зав. курсом ОВП ФПО ЯГМА, Ярославль
Лаптева Г.Ф. — профессор, зав. кафедрой поликлинической терапии и ОВП (семейной медицины) НовГМА, Новосибирск
Лисицин Ю.П. — академик РАМН, профессор, заслуженный деятель науки РФ, зав. кафедрой общественного здоровья и здравоохранения ГОУ ВПО РГМУ
Росздрава, Москва
Мамедов А.А. — профессор, зав. кафедрой стоматологии детского возраста и ортодонтии Первого МГМУ им. И.М. Сеченова, ведущий научный сотрудник 
НЦЗД РАМН, Москва
Ромодановский П.О. — профессор, зав. кафедрой судебной медицины и медицинского права МГМСУ, Москва
Розинова Н.Н. — профессор, главный научный сотрудник НИИ педиатрии и детской хирургии Минздравсоцразвития России, Москва
Салихов М.С. — профессор Международной Эко-энергетической Академии, врач высшей категории, зав. кафедрой семейной медицины Азербайджанского 
медицинского университета, Баку
Селькова Е.П. — профессор, главный эпидемиолог Центрального федерального округа РФ, зам. директора Московского НИИ эпидемиологии и микробиологии 
им. Г.Н. Габричевского Роспотребнадзора, Москва
Семиголовский Н.Ю. — профессор, зав. отделением кардиореанимации Центральной МСЧ № 122, Санкт-Петербург
Сигитова О.Н. — профессор, зав. кафедрой ОВП КазГМУ, Казань
Урясьев О.М. — доцент, зав. кафедрой факультетской терапии с курсами эндокринологии, общей физиотерапии, клинической фармакологии, 
профессиональных болезней и военно-полевой терапии РязГМУ им. акад. И.П. Павлова, Рязань
Черниенко Е.И. — заслуженный врач РФ, зав. отделом по изучению проблем семейной медицины НИЦ Первого МГМУ им. И.М. Сеченова, Москва
Шевцова Н.Н. — главный специалист по ОВП Московской обл., доцент кафедры ОВП (семейной медицины) ГУ МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского, Москва

РЕДАКЦИОННАЯ КОЛЛЕГИЯ
Председатель
Кузнецов В.И. — профессор, зав. кафедрой ОВП РУДН, заслуженный врач РФ, Москва

Горшунова Н.К. — профессор, зав. кафедрой ОВП (семейной медицины) КурГМУ, Курск
Громова О.А. — профессор кафедры фармакологии и клинической фармакологии ИвГМА, научный консультант Института микроэлементов ЮНЕСКО, Иваново/
Москва
Добровольская Н.Е. — доцент кафедры судебной медицины и медицинского права МГМСУ, Москва
Елисеева Е.В. — профессор, зав. кафедрой общей и клинической фармакологии с курсом ФПК и ППС ВлГМУ, Владивосток
Загромова Т.А. — главный внештатный специалист по ОВП, доцент кафедры ОВП (семейной медицины) ФПК и ППС СибГМУ, Томск
Заугольникова Т.В. — доцент кафедры семейной медицины Первого МГМУ им. И.М. Сеченова, Москва
Маколкин В.И. — член-корр. РАМН, профессор кафедры факультетской терапии № 1 лечебного факультета Первого МГМУ им. И.М. Сеченова, Москва
Нестеров Ю.И. — профессор, зав. кафедрой поликлинической терапии и ОВП КемГМА, Кемерово
Палеев Н.Р. — академик РАМН, профессор, лауреат Государственной премии СССР, зав. кафедрой терапии ГУ МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского, Москва
Попов В.В. — профессор, директор института семейной медицины, зав. кафедрой семейной медицины и внутренних болезней с курсом пропедевтики внутренних 
болезней ФПК и ППС СевГМУ, Архангельск
Шапорова Н.Л. — профессор, главный внештатный специалист по ОВП Ленинградской обл., зав. кафедрой ОВП (семейной медицины) СПбГМУ им. И.П. Павлова, 
Санкт-Петербург

Информационные партнёры

Ассоциация врачей общей практики
(семейных врачей) Российской Федерации

Московский областной научноисследовательский клинический институт
им. М.Ф. Владимирского (МОНИКИ)

Московский НИИ педиатрии
и детской хирургии Росмедтехнологий

Кафедра общей врачебной практики РУДН

Королевская коллегия семейных врачей
Великобритании

журнал 
«Земский Врач»
http://logospress.ru

Свидетельство о регистрации СМИ:
ПИ № ФС 77-33230

Тираж: 20 000 экз.

Журнал включён в РИНЦ
Журнал включён в перечень ВАК

Подписной индекс в каталоге
«Почта России» — 10803

Издательский дом «Логос Пресс»
Адрес: 127055, Москва, а/я 9
e-mail: info@logospress.ru
Тел.: +7 (495) 689-05-75, +7 (495) 220-48-16

Редакция журнала 

Быльков М.В.
Шугурова И.М., к.б.н.
Стуров Н.В., к.м.н.
Богданова Г.В.

Лебедева Е.В.
Курукина Е.И.

директор ИД 
главный редактор 
зам. гл. редактора
выпускающий редактор
руководитель
отдела маркетинга
дизайн, верстка

Перепечатка материалов возможна только по письменному согласованию с редакцией.

журнал "Земский Врач" № 3 (20)-2013

НОВОСТИ МЕДИЦИНЫ

Мигрень и возможности 
фармакотерапевтической коррекции

Произведения изобразительного искусства конца 
XIX — начала ХХ века нередко наводят на мысль, что 
их авторы страдали мигренью. Например, картины 
Эдварда Мунка, Винсента ван Гога, Василия Кандинского, Пабло Пикассо, Джорджо де Кирико ярко и точно передают зрительные эффекты, сопровождающие 
ее приступы. Однако то, что послужило импульсом к 
творчеству, серьезно мешает обычной жизни. И единственное, о чем мечтают все, кто столкнулся с такой 
проблемой, — это средство, которое избавляло бы 
от головной боли быстро, надолго и качественно, позволяя оставаться активными в повседневных делах.

Мигрень — распространенная форма головной 
боли, которая сопровождается тошнотой, рвотой, 
светобоязнью, зрительными галлюцинациями. Она не 
является признаком другой болезни и может начаться 
у любого. О том, насколько распространен этот вид 
головной боли, говорят многочисленные примеры из 
художественной литературы (достаточно упомянуть 
произведения Ги де Мопассана, Михаила Булгакова 
или Стивена Кинга), а также медицинская статистика 
и повседневный опыт. По распространенности в мире 
мигрень занимает третье место среди всех заболеваний. Ей чаще всего подвержены люди 18–55 лет, т. е. 
самого работоспособного возраста. Она преследует как 
женщин, так и мужчин (в соотношении 3:1). Причем 
спровоцировать приступ могут погодные факторы, 
алкоголь, пища, сильные запахи, пассивное курение, 
интенсивная работа, недосыпание. 
Помимо боли, проблема мигрени заключается в 
том, что она сбивает человека с обычного ритма. Ее 
приступ может длиться от 4 до 72 часов. Таким образом, 
два приступа в месяц — это 72 дня в год, вычеркнутых 
из жизни. Не стоит упускать из виду и экономические 
последствия болезни, негативные как для больных 
(лекарства, оплата лечения и обследований, потеря 
дохода из-за частичной оплаты больничного листа), так 
и для работодателей. При этом, по статистике, до 70 % 
пациентов не удовлетворены эффективностью обычно 
применяемых для лечения головной боли простых и 
комбинированных анальгетиков и нестероидных противовоспалительных средств (НПВС)*. Часто, пытаясь 
бороться с болью, они увеличивают дозу, что приводит 
к хронической мигрени и зависимости от лекарств.
Новой эрой в лечении приступов мигрени стало 
использование противомигренозных препаратов. 
Сегодня, по мнению ведущих специалистов Европы и России, это препараты первого выбора для 
купирования головной боли при мигрени. Пред
ставителем последнего поколения является Релпакс 
(элетриптан) — самое новое и эффективное средство. 
Он действует быстро и предсказуемо, снимает боль и 
сопутствующие мигрени симптомы, помогает восстановить работоспособность уже в течение первого часа 
после приема. Как правило, достаточно одной таблетки, 
чтобы приступ закончился. К тому же Релпакс предотвращает повторные приступы мигрени, при его приеме 
отсутствуют побочные эффекты со стороны сердечнососудистой системы.
Проведенные в последние годы во Франции и США 
крупные, рандомизированные и плацебо-контролируемые исследования продемонстрировали, что Релпакс 
обладает самым благоприятным фармакокинетическим 
профилем. Этот препарат показал эффективность даже 
в случаях с трудными в лечении пациентами, которые 
не были удовлетворены результатом применения НПВС 
и других средств.
Итак, оставив мигрень великим художникам, готовым жертвовать здоровьем ради новых творческих 
идей, всем остальным современная медицина уже может 
предложить быструю помощь в виде нового препарата, 
который надолго справляется с болью и восстанавливает 
нормальное течение жизни. 
Сегодня медицина пока не может окончательно 
вылечить от мигрени, однако снять боль, научить 
человека, которому по наследству досталось это заболевание, полноценно жить с мигренью возможно. Высокоэффективное лечение могут получать 
95 % пациентов, но лишь 30 % остаются удовлетворены 
им. Во многом это связано с привычкой людей принимать 
обычные обезболивающие средства, которые воздействуют только на боль, не влияя на причину ее появления. 
В результате количество таблеток, а часто и дозировка 
увеличивается от приступа к приступу и человек «залечивается», вплоть до возникновения так называемой абузусной головной боли (лекарственно зависимая боль). 
В то же время прием триптанов в период приступа купирует как головную боль, так и нейрогенное воспаление, 
которое провоцирует боль и сопутствующие симптомы.
Релпакс (элетриптан) является триптаном последнего поколения с улучшенной фармакокинетикой, 
поэтому он быстрее, чем другие триптаны, начинает 
действовать (через 30 минут боль уменьшается), быстрее купирует боль (через 2 часа). В большинстве 
случаев после приема препарата боль не возвращается 
в течение 24 часов. Таким образом, Релпакс уверенно 
выигрывает по фармакокинетическим характеристикам в сравнении с другими пероральными триптанами 
и «идеальным» триптаном.

журнал "Земский Врач" № 3 (20)-2013

Опросник GerdQ — серьезный прорыв 
в диагностике ГЭРБ

За последние десятилетия гастроэзофагеальная 
рефлюксная болезнь (ГЭРБ) стала одним из самых 
распространенных гастроэнтерологических заболеваний. Вопрос о важности и необходимости своевременной диагностики ГЭРБ очень остро встает 
перед российскими врачами. Высокая чувствительность и специфичность опросника GerdQ поможет 
врачам-терапевтам и другим специалистам на 
этапе первичного звена в установлении диагноза 
ГЭРБ, в выборе тактики обследования и лечения 
пациентов с жалобами со стороны верхних отделов 
пищеварительного тракта.
К такому выводу пришли ведущие российские 
и зарубежные эксперты в области гастроэнтерологии на пресс-конференции «Диагностика в гастроэнтерологии — революция наступила», которая 
состоялась в рамках XIX Российской гастроэнтерологической недели и была организована биофармацевтической компанией «АстраЗенека».
В России гастроэзофагеальной  рефлюксной 
болезнью (ГЭРБ) страдают порядка 11–15 % населения1. Хотя на первый взгляд основные симптомы 
ГЭРБ — изжога, отрыжка и боли в верхней части 
желудка — кажутся довольно невинными, ее прогрессирование ведет к появлению эрозий, язв и 
даже онкологических заболеваний ЖКТ2. 
В.Т. Ивашкин, академик РАМН, профессор, заведующий кафедрой и директор клиники пропедевтики внутренних болезней, гастроэнтерологии, 
гепатологии Первого МГМУ им. И.М. Сеченова: 
«До недавнего времени на изжогу никто не обращал 
внимание. Считалось, что изжога — это естественный атрибут нашей жизни. Однако постепенно 
стало ясно, что изжога — это достаточно серьезный 
симптом заболевания».
Большинство людей, отмечающих у себя традиционные симптомы ГЭРБ, откладывают визит 
к врачу из-за страха неприятных обследований. 
Они принимают лекарственные препараты на собственное усмотрение, не пройдя даже первичную 
консультацию специалиста. В качестве решения 
данной проблемы был разработан пациентский 
опросник GerdQ, который успешно применяется во 

многих странах мира и позволяет диагностировать 
ГЭРБ на этапе врача первичного звена без эндоскопического вмешательства.
Нимиш Вакил, профессор медицинского факультета Университета Висконсина, член Федеральной 
американской коллегии гастроэнтерологов, ведущий мировой специалист по ГЭРБ, один из разработчиков опросника GerdQ: «Полученный балл по 
итогам заполнения опросника позволяет пациенту 
правильно оценить свои симптомы. Больной сможет 
понять, является ли изжога и другие проявления 
ГЭРБ — единичным и редким сбоем в работе его 
организма или же ему необходимо обратиться за 
специализированной помощью. Также, как известно, врач-гастроэнтеролог обладает ограниченным 
временем для общения с пациентом. Заполнив 
опросник GerdQ, больной приходит на прием подготовленным, благодаря чему врачу гораздо легче 
структурировать информацию и сократить длительность консультации». Ситуация с ограниченным временем приема пациента полностью соответствует 
российским реалиям. В соответствии с последними 
нормативами Министерства здравоохранения врачу 
выделяется 12 минут на прием одного пациента. В 
связи с этим актуальность применения опросника 
GerdQ в России также очень высока.
В 2012 г. при поддержке «АстраЗенека» было 
проведено наблюдательное неинтервенционное исследованиЕ по применению опросника GerdQ уже в 
российской практике. Чувствительность опросника 
составила 65,4 %, cпецифичность — 91,7 %. 
«Для компании «АстраЗенека» очень важно, 
что в руках у российских пациентов и врачей 
оказался эффективный дополнительный инструмент диагностики ГЭРБ, который очень прост в 
использовании и помогает избежать применения 
инструментальных методов обследования, которые 
порой пугают пациентов. Для нас это очень важно, 
так как потребности и интересы пациентов —
это приоритет номер один для нашей компании. 
Именно он направляет всю нашу работу», — комментирует В.А. Беляевская, менеджер по маркетингу компании «АстраЗенека Россия».

1 http://www.rmj.ru/articles_8533.htm
2 А.С. Трухманов. Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь: клинические варианты, прогноз, лечение. — М., 2008.

журнал "Земский Врач" № 3 (20)-2013

ОРГАНИЗАЦИЯ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

журнал "Земский Врач" № 3 (20)-2013

журнал "Земский Врач" № 3 (20)-2013

ОРГАНИЗАЦИЯ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

Особенности контроля осложнений
фармакотерапии и качества препаратов
в странах Африки южнее Сахары

Н.В. Стуров

РУДН
117198, Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 6

В статье приводятся особенности контроля осложнений фармакотерапии и качества лекарственных препаратов и 
вакцин в странах Африки южнее Сахары, которые отличает высокий уровень бедности и наибольшая в мире распространенность таких инфекционных заболеваний, как малярия, ВИЧ/СПИД, туберкулез. При лечении этих заболеваний 
внедрены методы активного фармаконадзора (ФН), в том числе активного мониторирования побочных реакций. Отмечается, что центры ФН во многих странах организуются и функционируют на базах университетов и/или крупных клиник. 
Форма спонтанных сообщений дает возможность извещать о врачебных ошибках, недостаточном эффекте препаратов, 
их фальсификациях. Особое внимание в рамках ФН уделяется мониторингу безопасности вакцин.
Ключевые слова: осложнения фармакотерапии, фармаконадзор, страны Африки южнее Сахары, фальсифицированные препараты.

С

траны Африки южнее Сахары (АюС) характеризирует как нестабильная политическая 
ситуация, так и крайне тяжелое экономическое положение. В связи с этим высокое распространение в этом регионе приобрели социально значимые 
заболевания — ВИЧ-инфекция, малярия и туберкулез 
(ТБ), лечение которых требует крупных финансовых вложений, поэтому во многом финансируется 
ВОЗ и благотворительными организациями. Именно под влиянием этих организаций в странах АюС 
начали работать государственные программы по 
контролю осложнений фармакотерапии (КОФ) на 
госпитальном и амбулаторном уровне и фармаконадзору (ФН).

Особенности проблемы КОФ в регионе
В 46 странах АюС проживает более 800 млн человек, 
что составляет порядка 11 % мирового населения [1]. 
Население Африки является наиболее пораженным 
ВИЧ/СПИДом (25 млн чел. официально, что составляет 68 % от общемирового числа) [2]. 78 % случаев 
малярии и 91 % смертельных исходов в мире от этого 
заболевания приходится на страны АюС [3]. Помимо 
этого, чрезвычайное распространение имеют различные формы ТБ: ежегодная заболеваемость — 262 случая 
на 100 тыс. чел. [4], что вызвано прежде всего низким 
уровнем жизни в этих странах. 75 % вновь выявленных 
случаев ТБ ассоциированы с ВИЧ-инфекцией.
Некоторые исследования [5–7] показали, что, несмотря на скудное лекарственное обеспечение и малую 

доступность качественной медицинской помощи, в 
странах АюС 4,5–8,4 % обращений в госпитали связаны 
с неблагоприятными побочными реакциями (НПР) 
в результате использования лекарственных средств 
(ЛС), а 1,5–6,3 % пациентов госпитализируются непосредственно в связи с развившейся НПР. У госпитализированных пациентов осложнения фармакотерапии 
в результате использования назначенных в больнице 
ЛС наблюдаются в 6,3–49,5 % случаев. Наиболее частой причиной смены ЛС или самостоятельного отказа 
больных от лечения являются НПР в результате приема 
антиретровирусной терапии — 45,5 %.
Другой важной проблемой остаются фальсифицированные ЛС. По оценкам ВОЗ, в некоторых регионах АюС 
рынок поддельных ЛС может достигать 30 % от общего 
числа продаж медикаментов [8]. Например, только в 
Кении рынок фальсифицированных ЛС оценивается в 
65–130 млн долл. США ежегодно. Помимо известных 
негативных последствий использования фальсификатов, очень часто возникают трагические ситуации, 
имеющие характер национальных катастроф. Так, в 
Нигерии в 2008 г. в результате использования сиропа от 
кашля с примесью диэтиленгликоля скончались более 
80 детей [9]. В соседней стране — Нигере — в 1996 г. 
в результате использования поддельной вакцины дл я 
профилактики менингококковой инфекции скончались около 3000 детей [10].
Помимо этого, в странах АюС наблюдается выраженный недостаток квалифицированных кадров — врачей, фармацевтов и организаторов здравоохранения.

журнал "Земский Врач" № 3 (20)-2013

Организация систем ФН в странах АюС:
общие вопросы
Согласно ВОЗ, для работы государственных систем 
ФН имеются следующие минимальные требования: 
1) наличие государственного центра ФН;
2) наличие системы спонтанных сообщений;
3) наличие государственной базы данных НПР;
4) наличие государстве нного совещательн ого комитета по ФН;
5) стратегия, направленная на взаимодействие всех 
субъектов обращения ЛС с целью повышения 
эффективности ФН (периодические издания, 
семинары и пр.) [11].
В наибольшей степени этим требованиям соответствуют существующие системы ФН в ЮАР, Намибии, 
Нигерии и Уганде [1].
Международные рекомендации ICH также стандартизируют процесс организации и работы по ФН, которая подразумевает, в частности, выявление и изучение 
НПР, анализ отдельных сообщений о безопасности ЛС, 
постмаркетинговый контроль безопасности ЛС как 
государственными структурами, так и фирмой-производителем, организацию отделов ФН в фирмах-производителях, а также формирование периодических 
отчетов по безопасности ЛС на основании результатов 
послерегистрационных исследований (главы E2A–E2F 
текста ICH) [12].
Из 46 стран АюС только 19 имеют действующие 
государственные законы, предполагающие КОФ и 
работу по ФН. 13 стран законодательно обязывают 
фирмы — держатели лицензий на ЛС извещать о НПР, 
8 стран дополнительно обязывают эти фирмы проводить постмаркетинговые исследования безопасности 
ЛС [1]. Таким образом, проблема КОФ в странах АюС 
во многом упирается в недостаточность законодательной базы.
В 34 странах имеются центры ФН, в 18 из них разработаны и утверждены национальные рекомендации 
по ФН, а также организованы совещательные комитеты 
по ФН. Метод спонтанных сообщений используется в 
34 странах, однако мониторинг качества и неэффективности ЛС, врачебных ошибок ведется менее чем 
в половине стран, поскольку утвержденные формы 
спонтанных сообщений не содержат этих граф. База 
данных НПР ведется в 23 странах. Сообщаемость об 
НПР от обычных работников здравоохранения остается 
крайне низкой. В целом по странам АюС этот показатель ниже 20 на 1 млн населения. Только в двух странах 
(Намибия и Буркина Фасо) в течение года поступает 
более 100 спонтанных сообщений на 1 млн жителей, 
но основная часть этих сообщений формируется в ходе 
реализации международных программ лечения социально значимых заболеваний, которые финансируются 
зарубежными фондами — ВИЧ/СПИДа, ТБ, малярии, 
а также по иммунизации населения (контроль безопасности вакцин). По условиям этих программ также 
проводятся специальные клинические исследования по 

изучению безопасности ЛС (методы «активного» ФН, 
исследования 4 фазы) [1].
Из-за законодательных пробелов фармацевтические 
фирмы, осуществляющие производство ЛС на территории стран АюС, как правило, не организовывают 
подразделения по ФН (исключением является ЮАР с 
развитым ФН в фармацевтических компаниях) [1].
Основная информация по безопасности ЛС поступает из зарубежных источников, что, конечно, немаловажно, однако не дает представления об эффективности и безопасности ЛС в определенных популяциях, с 
устоявшимися особенностями жизненного уклада. Для 
стран АюС характерно повсеместное распространение 
народных методов лечения и знахарство, применение 
с целью лечения средств растительного и животного 
происхождения, употребление в пищу региональных 
продуктов, которые могут вступать в самые непредсказуемые взаимодействия с ЛС.

Организация КОФ и ФН 
в некоторых странах АюС
Попытки организовать работу по ФН в Нигерии (население 152 млн чел., самое большое в Африке) предпринимались с 1981 г., однако ввиду недостаточного 
финансирования и квалификации персонала они не были претворены в жизнь [13, 14]. Национальный центр 
ФН начал реальную работу в 2004 г. как подразделение 
Национального управления по контролю пищевых 
продуктов и лекарств (NAFDAC) [15], с этого же года 
страна стала членом международной программы ВОЗ 
по мониторингу ЛС. Действуют 6 зональных центров 
ФН. Внедрена система спонтанных сообщений (бланк 
сообщения доступна он-лайн), позволяющая получать 
информацию о НПР, некачественных ЛС, осложнениях вакцинаций, создана национальная база данных 
НПР. Сообщаемость составляет 34 на 1 млн жителей 

Рис. Доля клинических исследований безопасности 
ЛС в странах АюС при лечении социально значимых 
заболеваний