Лантус (инсулин гларгин) : реальные преимущества и перспективы применения в педиатрии

Л а н т у с 
( и н с у л и н 
г л а р г и н ) : 

р
е
а
л
ь
н
ы
е 
п
р
е
и
м
у
щ
е
с
т
в
а 
и 
п е р с п е к т и в ы 

п р и м е н е н и я 
в 
п е д и а т р и и 

В.А. Петеркова, Т.Л. Кураева, Е.В. Титович 

Институт детской эндокринологии (дир. — проф. В.А. Петеркова) 

ГУ Эндокринологический научный центр 
(дир. - акад. РАН и РАМН И.И. Дедов) РАМН, Москва I 

Г

лавной задачей лечения сахарного диабета является достижение компенсации углеводного 
обмена с целью предупреждения развития осложнений и улучшения качества жизни пациентов. 
Для решения этой задачи эндокринологическое сообщество выработало стандарты терапии сахарного 
диабета и целевые значения компенсации углеводного обмена [3]. 

Консенсус по основным принципам лечения детей и подростков с СД типа 1 (ISPAD Consensus for 
the Management of Type 1 Diabetes Mellitus in Children 
and Adolescens, 2000) [2] рекомендует следующие 
критерии эффективности инсулинотерапии: уровень 
глюкозы в крови натощак или перед едой — 4,0-7,0 
ммоль/л; уровень глюкозы в крови после приема пищи — 5,0-11,0 ммоль/л; уровень глюкозы в крови ночью не менее 3,6 ммоль/л. Рассмотреть вероятность 
ночной гипогликемии, если: гликемия утром натощак менее 4,0 ммоль/л; гликемия утром натощак 
выше 15 ммоль/л, а в ночное время ниже 6 ммоль/л. 

По данным Л.Л. Болотской [1], среди детей Москвы, которые в течение 7 лет с момента установления диагноза сахарного диабета находились под регулярным тщательным контролем, достичь оптимальной компенсации углеводного обмена (HbAlc 
менее 7,6%) удалось лишь в 22% случаев. Причем 
наибольшей проблемой для детей и подростков являлось достижение и поддержание целевых значений гликемии в утренние часы. 

Фармакокинетические особенности современных 
пролонгированных инсулинов с пиком действия через 6-12 часов не позволяют у больных без остаточной секреции собственного инсулина обеспечить 
достаточную базальную инсулинемию. В этой ситуации большие надежды возлагаются на инсулин 
гларгин (Лантус) — новый беспиковый базальный 
аналог инсулина 24-часового действия. 

Лантус (инсулин гларгин) исследован у 3818 пациентов с СД типа 1 — в том числе у детей и подростков. В 2003 г. закончено исследование AT Lantus 
IIIb-IV фазы, 
в котором участвовало 
57 стран 
(включая Россию) и в которое было включено 2215 
пациентов с СД типа 1. Целью исследования было 
определить наиболее оптимальный по эффективности и безопасности алгоритм титрации Лантуса. 
Сейчас результаты исследования обрабатываются. 

В настоящее время проходит исследование эффективности и безопасности Лантуса в педиатрии на 

базе ГУ ЭНЦ РАМН. В исследование включено 50 
детей. Результаты исследования будут обработаны и 
опубликованы после его окончания. 

Для регистрации применения препарата Лантус у 
детей было проведено несколько крупных международных рандомизированных исследований. 

Исследование II 1а фазы — «Сравнение эффективности и безопасности применения Лантуса у детей с 
сахарным диабетом 1 при введении один раз в сутки 
перед сном по сравнению с НПХ один или два раза 
в сутки в течение 24 недель терапии» [12]. Исследование было проведено в 12 странах и 30 центрах. В 
нем приняли участие 349 детей от 5 до 16 лет. Причем, после получения регистрации исследование у 
детей продолжилось с целью сбора данных по длительной безопасности применения Лантуса. Таким 
образом, продолжительность лечения Лантусом детей в исследовании составила 3 года. 

В исследовании приняли участие дети с продолжительностью СД более 1 года и HbAlc до 12%. 
Кроме базального инсулина пациенты 
получали 
инъекции короткого инсулина перед каждым приемом пищи. Изменение дозы инсулина у детей за период исследования практически не отличалось от 
титрации доз у взрослых пациентов с СД типа 1. 
Суммарное изменение дозы инсулина было очень 
мало и составило на конец исследования 4 ME в 
группе НПХ по сравнению с 2 ME в группе Лантуса (табл. 1, 2). 

Доза базального инсулина в группе Лантуса осталась неизменной по сравнению с НПХ, где она увеличилась к концу лечения. Доза короткого инсулина возросла в обеих группах, причем в группе Лан
Таблица I 

Медиана значений суммарных доз инсулина в течении лечения 
в группе детей, получавших Лантус 
Суммарная 
доза 

Базальный 
инсулин 

Инсулин 
короткого 
действия 

Соотношение 
базальный/ 
суммарная 
доза 

Число 
пациентов 
171 
171 
171 
171 

Начало 
лечения 
40 
16 
22 
0.41 

Изменение 
дозы к концу 
лечения 

+2 
0 
+2 
0 

26