Некоторые криминологические аспекты проведения биомедицинских экспериментов на человеке: Статья

НЕКОТОРЫЕ КРИМИНОЛОГИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ 

ПРОВЕДЕНИЯ БИОМЕДИЦИНСКИХ ЭКСПЕРИМЕНТОВ НА 

ЧЕЛОВЕКЕ 

Любая новая технология (в том числе биотехнология), внедряемая в 

практическую медицинскую деятельность, должна быть испытана и одобрена 

(в том числе и на человеке). Очевидным является тот факт, что медицина как 

наука и практическая деятельность, направленная на поддержание и 

восстановление здоровья человека, не могла бы существовать без научных, 

лабораторных и др. специальных исследований, а так же без эксперимента на 

человеке. 

В медицине существует четыре вида эксперимента: in vitro – в 

пробирке, самый ранний этап опытной проверки; in vivo – на живых 

организмах, от бактерий и простейших до обезьян; на здоровых людях с 

целью познания физиологических возможностей человеческого организма в 

различных, в том числе экстремальных, условиях и с целью проверки новых 

лечебных средств и методов как на контрольной для больных группе 

(неклинические 
исследования); 
клинические 
эксперименты 

(исследовательская цель которых сочетается с целями профилактики, 

лечения, диагностики либо реабилитации)1. 

А.П. Зильбер справедливо отмечает, что «клинические эксперименты 

различной степени сложности проводились с тех пор, как существует 

медицина, начинавшаяся с магических обрядов2. 

Частичное 
правовое 
регулирование 
вопросов 
медицинских 

исследований и экспериментов на человеке осуществляется, начиная с ХХ в. 

С этого же времени, отмечается их грубейшее нарушение со стороны врачей 

и 
биологов. 
Установленными 
фактами 
незаконного 
производства 

биомедицинских 
экспериментов 
на 
человеке 
являются: 
проведение 

хирургической операции без согласия пациентки врачом Модлинским, 
                                                 
1 См.: Дргонец Я., Холлендер П. Современная медицина и право. / Пер. со словац. Бадь Л.И., М., 1991, с. 
336. 
2 См.: Зильбер А.П. Этика и закон в медицине критических состояний. – Петрозаводск: Изд-во 
Петрозаводского университета, 1998, с. 219. 

признанным виновным Московским окружным судом (15.11.1901 г., 

Россия)3; осуществление бесчеловечных опытов над узниками концлагерей 

нацистскими врачами во время Второй мировой войны4; проведение 

экспериментов по отморожениям, газовой гангрене, замещению крови, 

лучевой болезни, бактериальному оружию и др., японскими военными 

врачами под руководством профессионального хирурга Сиро Исии с 1937 по 

1945 г. в Пингфане (Манчжурия) на пленных китайцах, корейцах, русских, 

американцах5; применение в 1969-1971 гг. в Германии и ряде других евро
пейских стран беременными женщинами снотворного препарата талидомида, 

рекламировавшегося как безвредный для беременных женщин и их 

эмбрионов, в результате, которого только в Германии родилось более 10 тыс. 

детей с редуцированными (отсутствующими или неполными) конечностями, 

половина из которых погибли6. 

Анализ 
истории 
биомедицинских 
исследований 
на 
человеке 

показывает, что нередко они осуществлялись с грубейшими нарушениями 

этико-правовых норм, которые дали поводы и основания для разработки на 

международном уровне и на уровне отдельных государств, правовых актов 

различной 
юридической 
силы 
в 
целях 
предотвращения 
подобных 

злоупотреблений в будущем и наказания за их совершение7. 

В РФ к сентябрю 1999 г. на разных фазах клинических испытаний 

находилось 396 генотерапевтических протоколов, а число пациентов превысило 

3000 человек. При этом более 60% протоколов приходится на долю 

онкологических, 8% – инфекционных заболеваний (в основном СПИДа)8. 

В литературе приводятся данные о том, что только в 2004 г. в РФ 

количество 
разрешений 
на 
проведение 
клинических 
исследований 

                                                 
3 См.: Кубарь О.И. Этические и правовые проблемы исследований на человеке: из истории России ХХ века // 
Человек, 2001. № 3, с. 116. 
4 См.: Крылова Н.Е. Уголовное право и биоэтика: проблемы, дискуссии, поиск решений. – М.: ИНФРА-М, 
2006 г., с. 175. 
5 См.: Зильбер А.П. Указ. соч., с. 221. 
6 См.: Этическая экспертиза биомедицинских исследований. Практические рекомендации / Под общей ред. 
Белоусова Ю.Б. – М., 2005, с. 9-10. 
7 См.: Крылова Н.Е. Указ. соч., с. 247. 
8 См.: Фралова О.О., Кулакова О.Г. Биоэтические проблемы генной терапии // Медицинское право и этика, 
2002, № 4, с. 88. 

лекарственных средств, выданных МЗ РФ, составило 524. Основными об
ластями применения лекарственных препаратов, изучаемых в клинических 

исследованиях (т.е. на больных), в указанном году были онкология – 18,9% 

от общего числа, психиатрия – 18,3%, кардиология – 11,1%9. 

Итак, без проведения медицинских экспериментов на человеке, 

медицина развиваться не может, фактически данные эксперименты в нашей 

стране проводятся регулярно, законодательство, в основном, регламентирует 

лишь порядок осуществления испытаний лекарственных средств, а 

применительно к другим научным исследованиям и экспериментам в 

отношении 
людей 
можно 
говорить 
только 
об 
отдельных, 

несистематизированных правовых нормах и ведомственных правовых актах, 

регламентирующих узкоконкретные вопросы названных исследований и 

условия их проведения. В последние годы наибольшую актуальность 

приобрели такие проблемы биомедицинских исследований на человеке как 

пределы 
их 
осуществления, 
зародышевая 
терапия, 
предполагающая 

вторжение 
в 
генетический 
материал 
и 
репродуктивные 
клетки, 

допустимость осуществления экспериментов на эмбрионах человека, 

возможность и условия экспериментирования на определенных группах 

населения 
– 
несовершеннолетние, 
ВИЧ-инфицированные, 
смертельно 

больные люди10. 

Несмотря на то, что международно-правовые нормы по вопросам 

биомедицинских исследований весьма многочисленны, для РФ большая 

часть из них не имеет обязательного характера, а круг обязательных, 

ограничивается самыми общими документами, регламентирующими и 

биомедицинские исследования. Вместе в тем российский законодатель не 

может игнорировать действующие в области биомедицинских исследований 

нормы международного права, поскольку российские врачи и ученые
биологи тесным образом сотрудничают со своими зарубежными коллегами, 

                                                 
9 См.: Белоусова Ю.Б. Указ. соч., с. 3. 
10 См.: Крылова Н.Е. Указ. соч., там же. 

проводят совместные исследования в различных областях биологии и 

медицины, а также осуществляют собственные научные изыскания, 

результаты которых могут получить признание в мировом научном 

сообществе только при их соответствии определенным этико-правовым 

требованиям (Конвенция «О защите прав человека и биомедицине» 1996 г.). 

 В действующем уголовном законодательстве России, прямо, не 

предусмотрена ответственность за незаконное проведение медицинского 

эксперимента на людях. Уголовная ответственность, возможна по ст. 117 УК 

РФ, при отсутствии последствий в виде тяжкого или средней тяжести вреда 

здоровью испытуемого, а так же при соблюдении определенных условий. В 

остальном уголовно-правовое регулирование медицинского эксперимента 

осуществляется посредством норм об обоснованном риске и о причинении 

конкретного физического или психического вреда личности. 

Таким образом, в России очевидна необходимость законодательной 

инициативы в вопросе незаконного проведения медицинского эксперимента, 

в виде уточнения и дополнения перечня условий проведения медицинских 

экспериментов на человеке и установления ответственности за их нарушение, 

в действующем уголовном законодательстве. 

К основным принципам проведения медицинских исследований на 

человеке, которые нашли отражение в основных международных актах, и за 

нарушение которых, мы хотим предложить ввести в законодательство РФ 

уголовную 
ответственность, 
мы 
относим: 
добровольное 
осознанное 

(информированное) согласие испытуемого; наличие общественно-полезной 

цели, не достижимой другими средствами; обоснованность исследований 

(экспериментов); минимизация возможных осложнений; степень риска от эк
сперимента не превышает значимости проблемы для человека и общества; 

возможность остановить исследования (эксперимент) на любой стадии, как по 

инициативе исследователя, так и испытуемого лица. 

Нашим государством, неоднократно, были предприняты попытки 

восполнения указанных пробелов в проекте ФЗ «О правовых основах 

биоэтики и гарантиях ее обеспечения» от 1997 г., в проекте ФЗ «О внесении 

дополнений в УК РФ, предусматривающих уголовную ответственность за 

проведение медицинских экспериментов (опытов) на людях без их 

добровольного согласия» от 2003 г., которые так и не были приняты. 

Уголовная ответственность за заведомо ложную рекламу, в том числе с 

помощью СМИ, методов профилактики, диагностики, лечения и лекарственных 

средств, не прошедших проверочных испытаний в установленном законом 

порядке, в настоящее время невозможна. Ст. 182 УК РФ, о заведомо ложной 

рекламе, утратила силу в связи с принятием ФЗ от 08.12.2003 г. № 162. 

Предлагаем вернуть данную норму в прежней редакции. 

В 
сфере 
незаконных 
действий 
при 
проведении 
биомедицинских 

исследований 
на 
человеке 
в 
УК 
Франции 
установлена 
уголовная 

ответственность за незаконное проведение биомедицинских исследований на 

человеке; 
за 
проведение 
и 
организацию 
проведения 
на 
человеке 

биомедицинского исследования без получения добровольно сделанного, 

информированного и ясно выраженного согласия заинтересованного лица, 

лиц, обладающих родительской властью над ним, или его опекуна в случаях, 

предусмотренных положениями Кодекса законов о здравоохранении, 

которые 
наказываются 
тремя 
годами 
исправительного 
тюремного 

заключения и штрафом в размере 45 тыс. евро (эти же наказания 

применяются 
в 
том 
случае, 
когда 
биомедицинское 
исследование 

осуществляется после отзыва ранее данного согласия). В УК Швейцарии 

установлена ответственность за разглашение тайны, которая стала известна 

лицу в результате его исследовательской деятельности в области медицины 

или охраны здоровья (ст. 321-bis). УК Австрии, предусматривает 

ответственность за разглашение служебной тайны, доверенной лицу 

исключительно 
в 
силу 
профессиональной 
деятельности 
в 
связи 
с 

проведением медицинских исследований (§ 121), и предусматривает 

ответственность в виде лишения свободы на срок до шести месяцев или 

денежным штрафом в размере до 360 дневных ставок. УК Эстонии включает 

ответственность за незаконное проведение исследований на человеке (ст. 124
5), что влечёт штраф, арест или лишение свободы на срок до одного года. УК 

Украины содержится ответственность за незаконное проведение медико
биологических, психологических или других опытов над человеком, если это 

создавало опасность для его жизни или здоровья (ст. 142), в виде основных 

наказаний альтернативно штрафом, исправительными работами на срок до 

двух лет и ограничением свободы на срок до четырех лет, а так же 

дополнительное – лишение права занимать определенные должности или 

заниматься определенной деятельностью. 

Считаем необходимым, предложить специальные меры профилактики 

при проведении биомедицинских экспериментов на человеке: 

- 
целям 
предупреждения 
преступлений 
при 
проведении 

биомедицинских экспериментов на человеке, на наш взгляд послужило бы 

информирование за три дня до их проведения, правоохранительных органов. 

В подобном сообщении должна быть изложена суть эксперимента и 

информация о конкретных лицах, принимающих в нём участие. Таким 

образом, 
правоохранительные 
органы 
могут 
провести 
специальные 

мероприятия по установлению соблюдения необходимых принципов 

проведения данных экспериментов и привлечению к его проведению 

общественности. Так же в сообщении необходимо отражать информацию о 

причинах проведения данного эксперимента, о целях его проведения и о 

причинах невозможности достижения данных целей другими средствами, об 

обоснованности эксперимента, о степени риска от эксперимента, о 

возможных осложнениях при проведении эксперимента, о стадиях его 

проведения и о возможности его приостановления на каждой из стадий; 

- 
деятельность 
правоохранительных 
органов, 
направленная 
на 

проведение мероприятий по недопущению нарушений в сфере медицинской 

деятельности; 

- необходимость участия в проведении биомедицинских экспериментов 

представителей общественности, которые будут являться сторонними 

наблюдателями его проведения от начала и до его окончания. 

Подобные лица должны направляться от правоохранительных органов 

и выбираться по принципу привлечения присяжных заседателей в количестве 

не менее двух человек. Перед началом проведения эксперимента данным 

лицам должна разъясняться суть проводимого эксперимента, и по 

необходимости, даваться разъяснения в процессе его проведения, если они 

этого потребуют. Данные лица, должны отражаться в протоколе проведения 

эксперимента и удостоверять своё присутствие на всех стадиях его 

проведения. В случае длительного проведения эксперимента, должна быть 

разработана программа его проведения, которая должна быть представлена 

всем участникам эксперимента. При невозможности участия одного из 

представителей общественности в эксперименте, необходимо предусмотреть 

процедуру 
их 
замены 
на 
других 
лиц, 
предлагаемых 
так 
же, 

правоохранительными органами.