Изучение эффективности и безопасности индапамина ретард у пациентов с артериальной гипертонией и СД типа 2

И з у ч е н и е 
э ф ф е к т и в н о с т и 
и 
б е з о п а с н о с т и 

и н д а п а м и н а 
р
е
т
а
р
д 
у 
п а ц и е н т о в 
с 

а р т е р и а л ь н о й 
г и п е р т о н и е й 
и 
С
Д 
т и п а 
2 

Ж.Д. Кобалава 

А

ртериальная гипертония (АГ) и сахарный диабет типа 2 (СД) — широко распространенные 
заболевания. Для пациентов с этой сочетанной патологией 
характерны 
высокие 
показатели 
смертности от сердечно-сосудистых осложнений. 

Анализ 
клинических 
исследований 
(НОТ, 
UKPDS) показал, что в результате активного лечения больных с АГ и СД типа 2 произошло значительное снижение сердечно-сосудистых 
осложнений. В исследовании НОТ при активном лечении 
больных СД в группе с целевым ДАД<80 мм рт. ст. 
риск сердечно-сосудистых осложнений был снижен 
в 2 раза по сравнению с группой с целевым ДАД<90 
мм рт. ст. Эффекты интенсивной антигипертензивной терапии у больных СД продемонстрированы в 
исследовании 
UKPDS, где при достижении 
АД 
144/82 мм рт. ст. риск сердечно-сосудистых осложнений был на 24% ниже по сравнению с пациентами с АД 154/87 мм рт.ст. 

Несмотря на создание новых классов антигипертензивных препаратов, диуретики остаются в числе 
препаратов первого выбора для лечения АГ. До последнего времени использование диуретиков у больных АГ и СД было ограничено в связи с негативным 
влиянием на метаболические показатели, однако 
это касалось использования их в высоких дозах. 

Среди диуретиков средством выбора является 
индапамид ретард, гипотензивный эффект которого 
связан с вазодилатирующим и натрийуретическими 
свойствами, что особенно ценно, так как у пациентов с АГ и СД 2 типа преобладает натрий-объемзависимая гипертония. Кроме того, препарат не оказывает негативного влияния на углеводный и липидный обмен, поэтому безопасен для применения 
у больных СД 2 типа. Вышеперечисленные свойства индапамида ретард обосновывают целесообразность его применения у больных АГ и СД 2 типа. В 
последних рекомендациях по лечению АГ диуретики отнесены к классу препаратов, использование 
которых возможно у больных с АГ и СД 2 типа. 

Целью исследования было изучение эффективности и безопасности монотерапии 
индапамидом 
ретард артериальной гипертонии у пациентов с СД 
типа 2. 

М а т е р и а л ы и м е т о д ы 

Под наблюдением находились 26 пациентов (6 мужчин и 
20 женщин) с ранее установленными диагнозами АГ 1I-III 

Российский Университет Дружбы народов, Москва \ 

стадии высокого/очень высокого риска и СД типа 2 в стадии 
компенсации на фоне соблюдения диеты и/или приема гипогликемических 
препаратов. Средний 
возраст составил 
60,2+0,8 года, длительность течения АГ 16,3±1.3 года, СД 2 
типа 4,3+0,5 года. 

В исследование не включали пациентов с симптоматической 
и злокачественной гипертонией, страдающих ИБС, сердечной 
недостаточностью II-IV класса по NYHA, с выраженными нарушениями ритма, тяжелыми нарушениями функции печени и почек, подагрой, декомпенсированным и СД 1 типа. 

До начала лечения всем пациентам проводили определение солечувствительности, для чего в течение 7 дней назначалась высокосолевая диета —1 3-15 г NaCl в день, затем в течение 7 дней — низкосолевая диета — 1-2 г NaCl в день. По окончании каждого периода проводили измерение АД. Если разница среднего клинического 
АД между высокосолевой и низкокосолевой диетой составляет более 10%, то пациенты считаются солечувствительными. 

Всем больным исходно и в конце 12-недельной терапии проводили исследование общего и биохимического анализа крови 
(общий холестерин, триглицериды, ЛПВП, ЛПНП, глюкоза, креатинин, мочевина, мочевая кислота, калий, натрий, АСАТ, 
HbAlc), определение клиренса креатинина, ЭКГ, бифункциональное суточное мониторирование АД и ЭКГ с определением 
вариабельности сердечного ритма (ВСР). 

В исследовании использован индапамид ретард (Арифон 
ретард, «Сервье»), который назначали однократно в сутки в 
постоянной дозе 1,5 мг. Бифункциональное суточное мониторирование АД и ЭКГ проводилось на аппарате Meditech 
CardioTens 01 (Венгрия). Автоматическая запись ЭКГ осуществлялась по двум каналам одновременно в течение 24 ч. 
Манжету для регистрации АД подбирали индивидуально, с 
учетом окружности плеча больного. Регистрация АД производилась по стандартной схеме. Во время исследования пациентам рекомендовали вести обычный образ жизни. Периоды 
«дня» и «ночи» устанавливали индивидуально, с учетом дневниковых записей пациентов, которые соответствовали периодам сна и бодрствования. 

ВСР изучали в спектральной и временной областях. Для анализа использовали следующие показатели: SDRR, мс
2 — стандартное отклонение всех RR интервалов; HRVti — интеграл плотности распределения, отнесенный к максимуму плотности распределения; LF, мс
2 — мощность в диапазоне низких частот 
(0,04-0,15 Гц), отражает симпатический тонус; HF, мс
2 - мощность в диапазоне высоких частот (0,15-0,4 Гц), отражает парасимпатический тонус; LF/HF — отношение низкочастотной к 
высокочастотной составляющей спектра. 

По данным суточного мониторирования АД (СМ АД) анализировали следующие показатели: средние показатели САД, ДАД 
за сутки, день и ночь; среднесуточное среднее АД-АДср; ПАД