Оценка эффективности различных режимов пероральной терапии альфа-липоевой кислотой болевой формы диабетической периферической полинейропатии

2/2010

Сахарный диабет
Диагностика, контроль и лечение

ВВ

структуре неврологических осложнений сахарного
диабета (СД) диабетическая периферическая полинейропатия (ДПН) занимает лидирующее место [1]. Несмотря на вариабельность данных по распространенности
ДПН, частота ее возникновения прямо коррелирует с длительностью СД, возрастом пациентов и видом используемых диагностических параметров. Истинная распространенность ДПН
среди больных СД, по мнению большинства исследователей,
составляет около 30-34% [1], возрастая от 7,5-10% при выявлении СД до 50% при длительности заболевания более 25 лет. Частота распространенности болевой формы нейропатии,
встречающейся реже, варьирует от 3 до 32% [1], но именно ее

наличие четко коррелирует со снижением качества жизни пациентов.
В настоящее время единственным доступным средством патогенетической терапии ДПН, убедительно доказавшим свою
эффективность, является альфа-липоевая кислота (АЛК), использование которой способствует не только регрессу клинической симптоматики, но и улучшает объективные показатели
функции периферической нервной системы [2, 3, 4, 5]. 
При пероральной терапии ДПН используются различные
схемы и режимы назначения АЛК. В большинстве случаев пероральная суточная доза АЛК составляет 600 – 1800 мг. Обычно
больные хорошо переносят препараты АЛК. Однако у части па
Оценка эффективности различных режимов
пероральной терапии альфа-липоевой кислотой
болевой формы диабетической
периферической полинейропатии

Храмилин В.Н., Демидова И.Ю., Игнатова О.Ю.

ГОУ ВПО Российский государственный медицинский университет, Москва 
(ректор – академик РАМН Н.Н. Володин)

Цель. Оценка клинической эффективности и безопасности различных режимов пероральной терапии болевой диабетической периферической полинейропатии (ДПН) альфа-липоевой кислотой (АЛК). 
Материалы и методы. Исследование представляет собой проспективное открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование в четырех параллельных группах: группа 1 (n=31) получала 600 мг АЛК 1 раз в день (2 таблетки по 300 мг однократно); группа
2 (n=28) – 600 мг в день, но в два приема по 300 мг; группа 3 (n=35) – 900 мг 1 раз в день (3 таблетки по 300 мг однократно утром)
и группа 4 (n=27) – 900 мг в день, но в три приема (по 1 таблетке 300 мг 3 раза в день за 30-40 мин. до еды). Активный период лечения
составил 3 месяца. 
Результаты. Прием АЛК по 300 мг 3 раза характеризовался достоверно большим снижением выраженности неврологической симптоматики по шкале NTSS-6 и -9 в сравнении с приемом 600 мг однократно или по 300 мг 2 раза. Проведен анализ групп пациентов, достигших и не достигших конечной точки («респондеры» n=86 и «нонреспондеры» n=29). Предикторами эффективности терапии АЛК
явились уровень HbA1c и степень сенсорного дефицита. Выявлена умеренная корреляция между уровнем HbA1c (>8%), показателями шкал
NIS LL и NIS LL-сенсорная функция и частотой ответа на терапию АЛК (r=0,251; р=0,007 // r=0,32; р=0,00077 // r=0,31; р=0,0015
соответственно). Пациенты, имевшие уровень HbA1c<7,0%, характеризовались максимальной динамикой показателей NTSS-6
и NTSS-9. 
Заключение. Прием АЛК по 300 мг 3 раза в сутки сопровождается достоверно большим снижением выраженности неврологической
симптоматики по шкале NTSS-6 и NTSS-9. Частота рецидивов болевой симптоматики не зависит от предшествующей схемы назначения АЛК, а определяется исходным уровнем HbA1c. Высокий уровень HbA1c (>8,0%), тяжелые сенсорные нарушения, в частности
нечувствительность к монофиламенту, могут служить предикторами низкой эффективности терапии АЛК.
Ключевые слова: болевая диабетическая полинейропатия, сахарный диабет, липоевая кислота

Evaluation of effectiveness of different modes of per os therapy of painful diabetic peripheral polyneuropathy with alpha-lipoic acid 
Khramilin V.N., Demidova I.Yu., Ignatova O.Yu
Russian State Medical University, Moscow

Aim. To evaluate effectiveness of different modes of per os therapy of painful diabetic peripheral polyneuropathy with alpha-lipoic acid.
Materials and methods. This work is a prospective open randomized comparative clinical study including 4 parallel groups of patients. Group 1
(n=31) comprised patients given 600 mg ALA daily (two 300 mg tablets at a time), group 2 (n=28) 600 mg ALA daily (two 300 mg tablets in succession),
group 3 (n=35) 900 mg ALA daily (three 300 mg tablets at a time in the morning), group 4 (n=27) 900 mg ALA daily (three 300 mg tablets in succession
30-40 min before meals). Active treatment lasted 3 months.
Results. Beneficial effect of 3 ALA tablets on neurologic symptoms estimated by NTSS-6 and 9 scales was significantly more pronounced than that of
two 300 mg tablets taken either once or twice a day. The groups were analysed in terms of the number of patients who achieved or failed to achieve
the end point of therapy (“responders”, n=86 and “non-responders”, n=29). The HbA1c level and the degree of sensory deficit were shown to be
good predictors of therapeutic efficiency. There was moderate correlation between HbA1c level (>8%), NIS LL and NIS LL-sensory function points,
and frequency of response to ALA therapy (r=0.251; p=0.007 // r=0.32; p=0.00077 // r=0.32; p=0.0015 respectively). Patients having HbA1c
<7.0% showed maximum dynamics of NTSS-6 and 9 points. 
Conclusion. Intake of ALA tablets (300 mg thrice daily) causes marked reduction of neurologic symptoms estimated by NTSS-6 and 9 scales. The
frequency of pain relapses depends on the initial HbA1c level rather than on the previous scheme of ALA therapy. High HbA1c (>8.0%) and severe
disturbances of sensory function (e.g. monofilament resistance) may be used as predictors of therapeutic efficiency.
Key words: painful diabetic polyneuropathy, diabetes mellitus, lipoic acid