Эффекты фенофибрата у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, осложненным диабетической нейропатией

Сахарный диабет

33
1/2010

Диагностика, контроль и лечение

Эффекты фенофибрата у пациентов с сахарным
диабетом 2 типа, осложненным диабетической
нейропатией

1Ткачева О.Н., 1Новикова И.М., 1Шарашкина Н.В., 1Торшхоева Х.М., 2Рунихина Н.К.

1ФГУ Научный центр акушерства, гинекологии и перинатологии им. В.И. Кулакова, Москва
(руководитель – академик РАМН Г.Т. Сухих)
2ГОУ ВПО Российский государственный медицинский университет, Москва
(ректор – д.м.н., профессор, академик РАМН Н.Н. Володин)

Одним из тяжелых осложнений сахарного диабета (СД), которое значительно снижает качество и продолжительность жизни, является диабетическая нейропатия (ДН). В исследовании FIELD впервые была продемонстрирована способность фенофибрата предот вращать как макрососудистые, так и микрососудистые осложнения у пациентов с СД 2 типа (СД2) вне зависимости от уровня
гликированного гемоглобина и от наличия дислипидемии на начальном этапе. Учитывая, что нейропатия считается одним из проявлений
микроангиопатии, можно предположить, что для лечения этого осложнения можно использовать фенофибрат. 
Цель. Изучение клинической эффективности и безопасности терапии фенофибратом у пациентов с СД2, осложненным диабетической автономной и периферической нейропатией.
Материалы и методы. В исследование включено 73 пациента с СД2, рандомизированных на 2 группы: стандартная терапия (антигипертензивная, сахароснижающая, статины) или фенофибрат (Трайкор® 145 мг «Solvay Pharma») на фоне стандартной терапии. 
Результаты. Через 6 месяцев от начала терапии на фоне достижения целевых уровней артериального давления (АД), гликемического
контроля и улучшения липидного спектра отмечено положительное влияние фенофибрата на проявление диабетической автономной
и периферической нейропатии в виде улучшения показателей кардиоваскулярного тестирования, уменьшения вариабельности ритма
сердца, длины и дисперсии интервала QT, уменьшения боли и парестезий, что улучшает качество жизни и профилактирует сердечнососудистые катастрофы, в том числе и внезапную смерть. 
Заключение. Добавление фенофибрата к стандартной терапии СД патогенетически оправдано и безопасно.
Ключевые слова: диабетическая нейропатия, дислипидемия, фенофибрат

Effects of fenofibrate in patients with type 2 diabetes mellitus complicated by diabetic neuropathy
1Tkacheva O.N., 1Novikova I.M., 1Sharashkina N.V., 1Torshkhoeva Kh.M., 2Runikhina N.K.
1V.I. Kulakov Research Centre of Obstetrics, Gynecology and Perinatology, Moscow
2Russian State Medical University, Moscow 

Diabetic neuropathy is a severe complication of diabetes mellitus (DM) that considerably worsens the patient’s quality of life and reduces life expectancy. The FIELD study for the first time demonstrated the ability of fenofibrate to prevent macro- and microvacular complications in patients
with DM2 regardless of glycated hemoglobin level and dyslipidemia at the early stage of the disease. Neuropathy being a manifestation of microangiopathy, it suggests the possibility to treat this disorder with fenofibrate. 
Aim. To study effects of fenofibrate in patients with type 2 diabetes mellitus complicated by diabetic neuropathy.
Materials and methods. The present study included 73 patients with DM2 randomized into 2 groups to receive standard therapy (antihypertensive
and glucose control, statins) or fenofibrate (Tricor 145 mg, Solvay Pharma) in addition to the standard treatment. 
Results. Positive effect of fenofibrate on autonomous and peripheral neuropathy was apparent within 6 months after the onset of therapy when the
sought parameters of AP, glycemia, and lipid spectrum were achieved. Fenofibrate improved cardiovascular function, reduced cardiac rhythm variability; QT length and dispersion, pain and paresthesia thereby enhancing quality of life and preventing cardiovascular catastrophes including death. 
Conclusion. It is concluded that supplementation of standard therapy of DM with fenofibrate  is both safe and pathogenetically sound. 
Key words: diabetic neuropathy, dislipidemia, fenofibrate
C
C

ахарный диабет (СД) является серьезной проблемой
здравоохранения всех стран мира. Согласно прогнозам, в 2010 году численность больных СД на планете
достигнет 221 млн человек. При этом основная часть (90%) –
это пациенты с СД 2 типа (СД2). Одним из тяжелых осложнений этого заболевания, которое значительно снижает качество
и продолжительность жизни, является диабетическая нейропатия (ДН). 
Внедрение электрофизиологических методов исследования
позволяет выявить ДН у 70–90% пациентов, причем к моменту
постановки диагноза у 25% больных СД2 уже имеются клинические проявления ДН, что определяется длительной доклинической фазой [1, 2]. Установлено, что частота поражения
нервной системы зависит от длительности заболевания, возраста больных, степени выраженности нарушений углеводного
обмена и степени его компенсации [3]. ДН классифицируется
в зависимости от преимущественного вовлечения в процесс

спинномозговых нервов (периферическая нейропатия) и/или
вегетативной нервной системы (автономная нейропатия).
Среди осложнений СД кардиоваскулярной форме диабетической автономной нейропатии (ДАН) принадлежит особое место. Ее проявлениями могут быть тахикардия покоя,
фиксированный ригидный сердечный ритм (синдром денервации сердца), аритмии, ортостатическая гипотензия,
безболевая ишемия и безболевой инфаркт миокарда, артериальная гипертензия, сосудистая гиперчувствительность
к катехоламинам, снижение толерантности к физической
нагрузке, изменения ЭКГ (дисперсия интервала ST, удлинение интервала QT, инверсия положительного зубца Т, псевдокоронарный подъем сегмента ST), кардиореспираторная
остановка, дисфункция левого желудочка, отечный синдром, внезапная смерть. В литературе имеются многочисленные сведения о более высокой смертности в группе
пациентов с ДАН [4, 5]. Несмотря на большую распростра
SD1_2010_05_DKL_06_N_Blok  4.19.10  1:46 PM  Page 33