Эффективность препарата Мильгамма в лечении болевого синдрома и трофических язв при диабетической полинейропатии (Предварительное исследование)

Клиническая диабетология 

Эффективность препарата Мильгамма в 
лечении болевого синдрома и трофических 
язв при диабетической полинейропатии 
(Предварительное исследование) 

О. В. Удовиченко, Т.Г. Курцева 

Эндокринологический научный центр (дир. - акад. РАМН И.И.Дедов), РАМН I 
Эндокринологическое отделение (зав. Т. Г. Курцева) ЮЗ АО г. Москвы Щ 

Н

есмотря на то, что нейротропные препараты, в том числе и Мильгамма, с успехом применяются для лечения диабетической полинейропатии, до сих пор не ясно, ускоряют ли эти средства заживление трофических язв 
при нейропатической форме синдрома диабетической стопы. С одной стороны, не вызывает сомнений роль поражения периферической нервной системы в развитии этого типа трофических язв, с 
другой -нейротропные препараты могут быть неэффективны в лечении язв вследствие тяжести и необратимости патологических изменений нервных 
окончаний у больных с тяжелым течением сахарного диабета (СД). Решение этого вопроса сопряжено и с методологическими трудностями при объективной 
оценке 
заживления 
трофических 
язв 
(анализ размеров и состояния раны до и после лечения, формирование сопоставимых по множеству 
параметров групп сравнения и др.). В отечественной и зарубежной литературе отсутствуют специальные исследования по изучению влияния нейротропных препаратов на скорость заживления трофических язв при нейропатической форме синдрома диабетической стопы. 

В кабинете "Диабетическая стопа" Юго-Западного административного округа Москвы проведено 
рандомизированное открытое (неслепое) проспективное исследование эффективности 
Мильгаммы 
при лечении нейропатической формы синдрома диабетической стопы. 

Материалы и методы 

В исследовании участвовали 40 пациентов (4 — с СД 1 типа, 
36 — с СД 2 типа), отобранных в соответствии со следующими 
критериями: СД I или 2 типа; нейропатические язвенные дефекты стоп в сочетании с субъективными симптомами нейропатии 
(боли, парестезии). 

Критерии исключения: язвенные дефекты вследствие хронической венозной недостаточности (расположение на голени и наличие отеков, варикозно расширенных вен); ишемический компонент синдрома диабетической стопы (синдром перемежающейся хромоты, ослабление пульсации на стопах, подтвержденное данными УЗДГ с определением лодыжечно-плечевого индекса): наличие распространенной раневой инфекции (остеомиелит, 
флегмона); значительная тяжесть язвенных дефектов (III-IV степени); аллергия на Мильгамму или витамины группы В в анамнезе; наличие исключительно послеоперационных ран на нижних конечностях. 

После исходного обследования (1-й визит) больные были 
рандомизированы (с использованием механического генератора 
случайных чисел) на 2 равные группы. Больные 1-й группы (контроль) получали общепринятое амбулаторное лечение нейропатической формы синдрома диабетической стопы: механическое 
удаление некротических масс и гиперкератозов, промывание ран 
антисептиками, повязки с современными перевязочными материалами, ограничение нагрузки на стопу, улучшение компенсации диабета, при необходимости антибиотикотерапия. Больные 
2-й группы получали такое же лечение и Мильгамму по 1 драже 
до еды 3 раза в сутки. Больные повторно обследовались через 3 
и 6 недель (2-й и 3-й визиты). Продолжительность исследования 
составила 6 нед. 

Интенсивность болей в ногах определялась в баллах от 0 до 
20 по модифицированной шкале McGill. Порог вибрационной 
чувствительности (ВЧ) определялся с помощью градуированного 
камертона Riedel Seifert на верхушке I пальца каждой ноги троекратно (для анализа использовался средний показатель трех измерений). При оценке состояния трофических язв в первую очередь принимали во внимание наиболее достоверный показатель 
успеха лечения - факт заживления язвы за время наблюдения. 
Кроме того, границы раны фиксировались на предметном стекле. Площадь раны и ее изменения на фоне лечения оценивались 
количественно с помощью миллиметровой сетки. Измерялась 
также глубина раны с помощью зонла. 

Оценивались длительность и тяжесть СД и нейропатии, тип 
диабета, показатели компенсации (гликемия натощак и после 
еды, HbAl). сопутствующая терапия. 

Для статистической 
обработки 
применялись 
стандартные 
описательные методы. Достоверность различий между группами 
определялась с помощью t-критерия Стьюдента (для параметрических показателей) и метода хи-квадрат (для непараметрических). Для расчетов использовались статистические функции программы Excel 5.0. 

32 
J