Опыт применения ситаглиптина (первого ингибитора ДПП-4) в лечении сахарного диабета 2 типа в Российской Федерации: результаты наблюдательной программы «Диа-Да»

Сахарный диабет

57
3/2010

Диагностика, контроль и лечение

С
С

овременная история развития и совершенствования сахароснижающей терапии сахарного диабета (СД) началась с момента выделения инсулина в 1922 г. и его
первого применения у погибающего ребенка, страдающего СД
1 типа (СД1). Однако для СД 2 типа (СД2) революционные открытия начались чуть позже – в 50-е годы ХХ века, когда последовательно были синтезированы и внедрены в клиническую
практику пероральные препараты сульфонилмочевины (ПСМ),
а затем и бигуаниды (метформин). С 2000 г. на рынок пришли
принципиально новые таблетированные препараты, устраняющие инсулинорезистентность, – тиазолидиндионы (глитазоны). Поэтапная интенсификация режима назначения этих
препаратов – от монотерапии к комбинированной, и затем
к инсулинотерапии – позволяла в течение относительно длительного времени сохранять удовлетворительные показатели
контроля гликемии при СД2, но неизбежно сопровождалась
увеличением частоты развития побочных эффектов. Самыми
нежелательными эффектами традиционной сахароснижающей
терапии были и остаются гипогликемии, увеличение массы
тела, нефро- , гепато- и кардиотоксичные эффекты, что
ограничивает применение той или иной группы препаратов.
Кроме того, как показывает практика и результаты многоцентровых исследований UKPDS (United Kingdom Prospective Diabetes Study) и ADOPT (the Adult Diabetes Outcome Progression
Trial), ни один из вышеперечисленных препаратов не может
остановить прогрессирующее истощение функции и массы
β-клеток поджелудочной железы, что приводит к неизбежной

необходимости начала инсулинотерапии спустя 7–10 лет от дебюта СД2 [1, 2].
Отсутствие идеального препарата для лечения больных СД2,
который сможет обеспечить не только качественный и постоянный контроль уровня гликемии без увеличения массы тела,
без риска развития гипогликемии, без негативного влияния
на сердце, почки, печень, но и обеспечит сохранение секреторной функции β-клеток, заставили ученых продолжить поиски
новых возможностей воздействия на причину возникновения
и прогрессирование такой болезни, как СД2. В поисках оптимального метода лечения СД2 научные исследования были направлены на изучение принципиально нового механизма
регуляции гомеостаза глюкозы посредством гормонов желудочно-кишечного тракта, называемых инкретинами [3]. Наиболее 
эффективным 
инкретином 
с 
точки 
зрения
сахаро снижающего эффекта является глюкагоноподобный пептид-1 (ГПП-1), вырабатываемый L-клетками подвздошной
кишки в ответ на прием пищи. ГПП-1 обладает широким спектром метаболических воздействий, вызывая дозозависимое повышение секреции инсулина, снижение секреции глюкагона,
активацию центра насыщения и снижение количества потребляемой пищи, замедление эвакуации пищи из желудка [4]. Однако эндогенный ГПП-1 быстро (в течение 2-х минут)
расщепляется ферментом дипептидилпептидазы 4 типа
(ДПП-4), что не позволяет использовать нативный гормон для
лечения СД2 [5]. Для преодоления нестабильности молекулы
ГПП-1 были синтезированы препараты, блокирующие актив
Опыт применения ситаглиптина
(первого ингибитора ДПП-4)
в лечении сахарного диабета 2 типа
в Российской Федерации:
результаты наблюдательной программы «Диа-Да»

Шестакова М.В. (от имени группы исследователей программы «Диа-Да») 

ФГУ Эндокринологический научный центр, Москва
(директор – академик РАН и РАМН И.И. Дедов)

В статье представлены результаты наблюдательной программы «Диа-Да» по изучению эффективности и безопасности применения
препарата из группы ингибиторов ДПП-4 ситаглиптина в комбинации с метформином в регионах Российской Федерации. В исследование
включены 923 пациента с сахарным диабетом (СД) 2 типа (СД2) на диетотерапии или монотерапии метформином. Длительность заболевания в среднем составляла 4,5 года. Всем пациентам была назначена комбинированная терапия ситаглиптином и метформином
в течение 6 месяцев. Оценена сахароснижающая эффективность, частота побочных явлений, а также удовлетворенность пациентов
и врачей проведенным лечением. Через 6 месяцев целевых значений гликемии (НbА1с<7%) достиг 71% пациентов при низкой частоте гипогликемических эпизодов (1,2%), редких других побочных явлениях (0,5%) и высокой удовлетворенности от проведенной терапии. Результаты исследования позволяют рекомендовать данную комбинацию препаратов, начиная с дебюта заболевания.
Ключевые слова: сахарный диабет 2 типа, ингибитор ДПП-4, ситаглиптин, метформин

Experience with sitagliptin (the first DPP-4 inhibitor) application to the treatment of type 2 diabetes mellitus in the Russian Federation:
Results of the DIA-DA observation program
Shestakova M.V. (on behalf of a group of Dia-Da researchers)

This paper reports results of the DIA-DA observation program designed to study the efficacy and safety of the DPP-4 inhibitor sitagliptin added to
metformin therapy in different regions of the Russian Federation. The study included 923 patients with DM2 (mean duration 4.5 years) uncontrolled
by diet and metformin monotherapy. They were transferred to the combined treatment with sitagliptin and metformin during 6 months. The main
end-points assessed in the study were hypoglycemic efficiency, frequency of side-effects, and satisfaction of patients and physicians with the treatment.
The target HbA1c level <7% was achieved by the end of therapy in 71% of the patients with a low incidence of hypoglecemic episodes (1.2%) and
other side-effects (0.5%). Most patients and their doctors expressed content with the results of the treatment. These data give reason to recommend
the sitagliptin-metformin combination starting from the onset of DM2.
Key words: type 2 diabetes mellitus, DPP-4 inhibitor, sitagliptin, metformin

SD3_2010_H_DKL_07_Blok  11.1.10  1:22 PM  Page 57