Эффективность и безопасность медикаментозной терапии тревожных расстройств у больных сахарным диабетом

Сахарный диабет
Обучение и психосоциальные аспекты

52
3/2010

Эффективность и безопасность
медикаментозной терапии тревожных
расстройств у больных сахарным диабетом 

1, 2Старостина Е.Г., 1Мошняга Е.Н., 2Бобров А.Е. 

1ГУ Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М.Ф. Владимирского, Москва
(директор – член-корр. РАМН Г.А. Оноприенко)
2Московский НИИ психиатрии, Москва
(директор – профессор В.Н. Краснов)

Цель. Изучить эффективность и безопасность терапии гидроксизином (Г) и тофизопамом (Т) у больных сахарным диабетом (СД) с генерализованным, органическим тревожным расстройством и субсиндромальной тревогой, общая распространенность которых при СД
достигает 45-50%.
Материалы и методы. Открытое проспективное рандомизированное сравнительное исследование у 60 больных СД с тревожными расстройствами (ТР) (95% страдали артериальной гипертонией). Препараты назначали в средних терапевтических дозах на 3 месяца
с последующим месячным периодом отмены. Эффективность анксиолитиков оценивали по динамике реактивной тревоги (РТ), личностной тревожности (ЛТ, шкала Спилбергера), соматических симптомов тревоги (Гессенский опросник соматических жалоб, ГОСЖ),
HbA1c, систолического, диастолического АД (САД, ДАД) и ЧСС.
Результаты. Трехмесячный курс терапии анксиолитиками (группа в целом) сопровождался снижением HbA1c c 7,9±1,4 до 7,4±1,4%,
суммарного балла ГОСЖ – с 38,0±13,2 до 31,5±12,2, ЛТ – с 52,5±9,7 до 47,1±8,8 балла и к нормализации РТ – с 32,3±9,0
до 25,5±9,3 балла, САД – с 141,4±12,4 до 129,8±13,5 мм рт.ст., ДАД – с 82,3±7,4 до 77,8±8,6 мм рт.cт., ЧСС – с 76,3±9,5 до 72,7±5,6
(везде р<0,05). Подгруппы, получавшие Г и Т, не различались по основным клинико-лабораторным и психологическим характеристикам
как исходно, так и после 3 месяцев лечения. Однако Г более существенно уменьшал уровень ЛТ, чем Т, в то время как при приеме Т отмечалось более выраженное снижение ДАД и ЧСС, чем при приеме Г. После прекращения приема анксиолитиков клинических признаков
синдрома отмены не наблюдалось; все указанные показатели в течение 1 месяца наблюдения после отмены оставались в целом стабильными, кроме уровня ДАД в группе, ранее получавшей Т (повышение с 76,5±5,6 после 3 мес. лечения до 81,0±8,3 мм рт.ст. через 1 месяц
отмены, р<0,05). К концу лечения из группы Г выбыло 7 человек, из группы Т – 6 человек, из них из-за нежелательных явлений, возможно
связанных с препаратом, – 1 и 0 человека соответственно. 
Заключение. Анксиолитическая терапия ТР у больных СД эффективно уменьшает выраженность хронической тревоги, причем стойкий
эффект сохраняется не менее 1 месяца после завершения курса лечения. Лечение ТР способствует уменьшению выраженности важнейших сердечно-сосудистых факторов риска у больных СД (гликированный гемоглобин, АД). Средние терапевтические дозы Атаракса
и Грандаксина хорошо переносятся и безопасны у больных СД; синдром отмены после окончания трехмесячного курса лечения не развивается. Хотя эффекты лечения среднетерапевтическими дозами Атаракса и Грандаксина у больных СД в целом сопоставимы, полученные
данные показывают, что Атаракс может быть более активным в отношении психологического компонента ТР, а Грандаксин – в отношении соматического (вегетативного) компонента.
Ключевые слова: сахарный диабет, тревожные расстройства, лечение, гидроксизин, тофизопам

Efficacy and safety of medical treatment of chronic anxiety disorders in diabetic patients 
1, 2Starostina E.G., 1Moshnyaga E.N., 2Bobrov A.E.
1M.F.Vladimirsky Moscow Regional Research Clinical Institute, Moscow
2Research Institute of Psychiatry, Moscow

Aim. To study efficiency and safety of hydroxizine (H) and tofisopam (T) therapy in DM patients with generalized organic anxiety disorders and subsyndromic anxiety the overall prevalence of which among diabetic patients amounts to 45–50%.
Materials and methods. This open prospective randomized comparative study included 60 DM patients with anxiety disorders (AD) of whom 95%
presented with arterial hypertension. The medicines were prescribed at mean therapeutic doses for 3 months followed by 1 month withdrawal period.
The efficiency of anxiolytics was estimated from dynamic patterns of reactive anxiety (RA), personal anxiety (PA, Spielberger scale), somatic anxiety
symptoms (Giessen questionnaire), HbA1c level, systolic and diastolic AP (SAP, DAP), heart rate.
Results. Therapy with anxiolytics for 3 months resulted in the decrease of the HbA1c level from 7.9+-1.4 to 7.4+-1.4%, total somatic anxiety score
from 38.0+-13.2 to 31.5+-12.2, PA from 52.5+-9.7 to 47.1+-8.8, RA from 32.3+-9.0 to 25.5+-9.3, SAP from 141.4+-12.4 to 129.8+-13.5 mmHg,
DAP from 82.3+-7.4 to 77.8+-8.6 mm Hg, HR from 76.3+-9.5 to 72.7-5.6 (in all cases p<0.05). Subgroups treated with H and T had similar
clinical, laboratory, and psychological characteristics before and after therapy. However, H caused a more pronounced fall in PA scores than T
whereas T reduced DAP and HR to a greater degree than H. Termination of therapy was not accompanied by clinical symptoms of withdrawal syndrome. All the above parameters remained stable within 1 month after treatment excepting DAP in the subgroup given T (a rise from 76.5+-5.6 mm
Hg 3 months after the onset of therapy to 81.0+-8.3 mm Hg 1 month after its withdrawal (p<0.05). By the end of the treatment period, 7 patients
from the H subgroup and 6 from the T subgroup dropped out of the study including 1 and 0 ones respectively who discontinued presumably due to the
drug-related adverse events.
Conclusion. 1. Anxiolytic therapy of AD in patients with DM significantly reduces intensity of chronic anxiety; this effect persists within 1 month after
the termination of therapy. 2. Simultaneously, manifestations of major risk factors of vascular disorders (glycated hemoglobin, AP) decrease. 3. Mean
therapeutic doses of atarax and grandaxin are well tolerated and safe for DM patients who do not develop withdrawal syndrome after the termination
of therapy. 4. Despite comparable, on the whole, results of therapy with atarax and grandaxin, the former agent appears to have greater effect on the
psychological component and the latter on the somatic (vegetative) component of AD.
Key words: diabetes mellitus, anxiety disorders, therapy, hydroxizine, tofisopam

SD3_2010_G_OPA_05_Blok  11.1.10  12:11 PM  Page 52