Фармакоэкономический анализ эффективности комбинации метформина и инсулина в лечении больных сахарным диабетом 2 типа

2/2009

С
С

очетанное назначение инсулина с метформином получило широкое распространение в терапии больных сахарным диабетом 2 типа (СД 2), однако, убедительных
данных в пользу явных преимуществ подобной комбинации в
настоящее время нет. В ряде исследований были получены результаты, свидетельствующие о том, что сочетанная терапия
инсулином и метформином ведет к значительному улучшению
показателей гликемии, что подтверждается снижением уровня
гликированного гемоглобина [1, 2]. Однако исследования, проведенные другими авторами, не выявили достоверных различий в уровне гликемии между группами больных, получавших
монотерапию инсулином и комбинацию инсулина с метформином [3, 4]. Кроме того, в исследованиях, посвященных сочетанному назначению инсулина и метформина, для
достижения целевых значений гликемии использовались различные суточные дозы метформина. Так, в исследовании Strowing S.M. et al. (2002) [5] доза препарата титровалась до 2000
мг в сутки [5]. В работе Ponssen H.H. et al. (2000) максимальная доза препарата составляла 1700 мг в сутки [6], а в исследовании Hermann L.S. et al. (2001) суточная доза метформина
варьировала от 1500 до 2500 мг [7]. Имеющиеся литературные
данные о применении различных доз метформина требуют как

клинического анализа, так и статистической обоснованности
оптимальных доз. Таким образом, единого подхода к дозированию метформина при его сочетанном назначении с инсулином продленного типа действия в настоящее время нет. Также
не доказана экономическая эффективность продолжения
приема пациентом метформина при подключении к лечению
инсулина пролонгированного действия.
Учитывая вышеизложенное, целью нашего исследования
явилось изучение целесообразности комбинации метформина с
инсулином пролонгированного действия с определением опти
Фармакоэкономический анализ эффективности
комбинации метформина и инсулина 
в лечении больных сахарным диабетом 2 типа

И.Ю. Демидова1, Т.В. Горохова1, Ю.Б. Белоусов2,3, Д.Ю. Белоусов3,4

1Кафедра эндокринологии и диабетологии ФУВ ГОУ ВПО РГМУ, г. Москва
2Кафедра клинической фармакологии с курсом фармакокинетики ФУВ ГОУ ВПО РГМУ, г. Москва
3Российское общество клинических исследователей, г. Москва
4Центр фармакоэкономических исследований, г. Москва

Цель исследования. Изучить целесообразность комбинации метформина с инсулином пролонгированного действия с определением оптимальных доз метформина у больных сахарным диабетом 2 типа (СД), а также провести фармакоэкономический анализ эффективности различных режимов терапии.
Материалы и методы. Под наблюдением в течение 1 года находились 126 больных с декомпенсированным СД 2 на фоне рациональной пероральной сахароснижающей терапии, к которой был добавлен пролонгированный инсулин (ПИ) перед сном с титрованием дозы до достижения целевых значений гликемии. Все пациенты были случайным образом разделены на 3 группы, получавшие: 1) производные
сульфонилмочевины (ПСМ), ПИ и метформин в дозе 1000 мг 2 раза в сутки; 2) ПСИ, ПИ и метформин в дозе 500 мг 2 раза в сутки;
3) ПСМ и ПИ. При постпрандиальной гликемии >9 ммоль/л на максимальной дозе ПСМ, последние заменялись инсулином короткого
(КИ) действия. Фармакоэкономический анализ выполнялся по критерию «затраты–эффективность».
Результаты. Затраты на обследование и лечение в подгруппе больных, получавших ПСМ в сочетании с ПИ и метформином в дозе 2000 мг
в сутки были больше по сравнению с аналогичными затратами в других подгруппах. В то же время именно эта схема характеризовалась наибольшей эффективностью, позволившей добиться целевых показателей гликемии у большего числа пациентов. Расчет соотношения «затраты–эффективность» подтвердил преимущества данной терапии.
Заключение. Комбинированная сахароснижающая терапия с применением ПСМ, ПИ и метформина в дозе 2000 мг в сутки характеризуется наименьшими затратами для достижения удовлетворительного гликемического контроля.  
Ключевые слова: метформин, инсулинотерапия, комбинированная терапия, фармакоэкономический анализ

Demidova I.Yu., Gorokhova T.V., Belousov Yu.B., Belousov D.Yu.
Pharmacoeconomic analysis of clinical efficiency of combined metformin (Siofor)-insulin therapy in patients with type 2 diabetes mellitus

Aim. To assess expedience of metformin combination with long-acting insulin, determine optimal doses of metformin for patients with type 2 diabetes
mellitus (DM2), and accomplish pharmacoeconomic analysis of clinical efficiency of various therapeutic modalities.
Materials and methods. Patients with decompensated DM2 (n=126) were under observation for 1 year during which they received rational hypoglycemic therapy with metformin and long-acting insulin (LAI) at bedtime, with the dose being titrated until the desired level of glycemic control was
achieved. The patients were randomly allocated to the following 3 groups: group 1 (sulponylurea derivatives (SUD), LAI, and metformin at a dose
of 1000 mg b.i.d.), group 2 (SUD, LAI, and metformin at 500 mg b.i.d.), group 3 (SUD and LAI). In case of postprandial glycemia >9 mmol/l at a
maximum dose of SUD, it was replaced by short-acting insulin. Cost-effectiveness analysis of different therapeutic regimes was performed.
Results. The cost of examination and treatment of patients given SUD and LAI in combination with metformin at a daily dose of 2000 mg to achieve
the desired quality of glycemic control was lower compared with two other groups. Moreover, this therapy was most efficacious and ensured the desired level of glycemic control in a greater number of patients. Cost-effectiveness analysis confirmed advantages of this treatment.
Conclusion. Combined hypoglycemic therapy with SUD, LAI, and metformin (200 mg daily) has the advantage of lowest cost and maximum efficiency compared with other modalities.
Key words: metformin, insulin therapy, combined therapy, pharmacoeconomic analysis

Таблица 1

Характеристика пероральной сахароснижающей терапии у больных,
включенных в исследование 

Доза перорального
Количество больных
сахароснижающего препарата
абсолютное
%
Глимепирид
6 мг/сут.
5
4
4 мг/сут.
18
14,3
Глибенкламид
14 мг/сут.
23
18,2
10,5 мг/сут.
76
60,3
Глибомет 4 таб. в сут.
4
3,2
Метформин 1700 мг на ночь
122
96,8

14_Demidova_63-67:SD-2009new  6/15/09  1:10 PM  Page 63