Цели и задачи исследования ADVANCE. Дизайн исследования. Обоснование применения диабетона МВ

УУ

величивающаяся средняя продолжительность жизни,
демографические изменения в разных возрастных группах населения, усиливающийся процесс урбанизации и
дальнейшее ускорение научно-технического прогресса по мнению экспертов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ),
могут привести к увеличению количества больных сахарным
диабетом 2 типа (СД2) к 2010 году в два раза. Важнейшим событием в диабетологии в 2008 г. явилось представление результатов нескольких завершенных многолетних международных
исследований. Представленные данные носили противоречивый характер и поэтому активно обсуждаются. Главным вопросом этих дискуссий является вопрос о необходимом и
безопасном уровне компенсации углеводного обмена, который
в то же время обеспечивает профилактику сосудистых осложнений диабета. В настоящее время представлены сравнительные данные следующих исследований: ADVANCE (Action in
Diabetes and Vascular disease; Preterax and Diamicron MR Controlled Evaluation), ACCORD – (Action to Control Cardiovascular
Risk in Diabetes), VADT (Veterans Affairs Diabetes Trial), UKPDS
(UK Prospective Diabetes Study), PROactive (The Prospective Pioglitazone Clinical Trial in Macrovascular Events).
Известным является факт, что степень компенсации углеводного обмена существенно влияет на предполагаемую продолжительность жизни больных СД. Так, при уровне гликогемоглобина
7%, она составляет 83 года; при 8% – 42 года; при 9% – 28 лет,
при 10% – 21 год и при 11% – 16 лет соответственно. 

Известные сегодня результаты приведенных выше международных исследований носят противоречивый характер. Основой при планировании исследования ADVANCE явились
выводы предшествующего исследования UKPDS и результаты
30-летнего наблюдения больных СД2. После завершения основного этапа исследования в 1997 г. больные, участвовавшие в
исследовании, продолжили наблюдение у врачей общей практики. При этом и врачи, и пациенты были ориентированы на
поддержание максимально близких к нормальным показателей
углеводного обмена и артериального давления. В ходе наблюдения один раз в год больные проходили клиническое обследование. К 2007 г. были получены и суммированы данные о 1525
пациентах. Уровень общей смертности через 10 дополнительных лет составил 44%, ведущими причинами летальных исходов явились сердечно-сосудистые (51,5%) и онкологические
(24,2%) заболевания (рис. 1).
К 2002 г. только 5% больных оставались на монотерапии
диетой. 46% получали один или несколько пероральных сахароснижающих препаратов (ПССП) и 46% – получали инсулин
в качестве монотерапии или в комбинации с ПССП. 

6
2/2009

Цели и задачи исследования ADVANCE. 
Дизайн исследования. 
Обоснование применения диабетона МВ

О.М. Смирнова 

ФГУ Эндокринологический научный центр Росмедтехнологий, Москва
(директор – академик РАН и РАМН И.И. Дедов)

Ключевые слова: сахарный диабет, факторы риска, микро- и макрососудистые осложнения

Smirnova O.M.
Tasks and objectives of the ADVANCE study. Design of the study. Rationale for the use of diabeton MB

Key words: diabetes mellitus, risk factors, micro- and microvascular complications, arterial hypertension

Сердечнососудистые 
причины
41%

Внезапная 
смерть
6%

Инсульт
9%

Рак
25%

Несчастные
случаи
2%

Другие
15%

Неизвестные
причины
2%

Окончание исследования (1997): 1/7 всех пациентов умерли (20 лет).
На 2000 г.: 1/4 всех пациентов умерли.
Окончание пост-исследовательского наблюдения: 1/2 всех больных умерли (30 лет).

Рис. 1. Смертность в UKPDS

0

10

20

30

40

50

60

70

80

0
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10 11 12 13

78
75
72
65
62
57 39

Общая смерность (%)

Интенсивная
терапия
80

80
77
69
63
51
43 30
Традиционная
терапия
80

Традиционная терапия

Интенсивная терапия

p=0,02

Годы наблюдения

0

10

20

30

40

50

60

70

80

0
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10 11 12 13

72
65
62
56
50
47 31

Общее кол-во всех 
серд.-сосудистых событий (%)

Интенсивная
терапия
80

70
60
46
38
29
25 3–4
Традиционная
терапия
80

Традиционная терапия

Интенсивная терапия

p=0,02

Годы наблюдения

Смертность 
46% 
снижения 
относительного
риска

СС события
59% 
снижения 
относительного
риска

Рис. 2. Долгосрочные преимущества многофакторного подхода 
в лечении СД 2 типа

02_Smirnova_6-9:SD-2009new  6/15/09  11:55 AM  Page 6